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乳腺癌幸存者疼痛的临床分类

2024年10月9日 更新者:Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University

乳腺癌幸存者疼痛的临床分类:伤害性疼痛、神经性疼痛或伤害性疼痛

根据国际癌症研究机构的数据,乳腺癌是全世界女性中最常见的恶性肿瘤。 不幸的是,癌症幸存者经常面临治疗完成后出现或持续存在的长期症状。 除了疲劳,疼痛是癌症和癌症治疗后最常见的持续症状。 许多医生不清楚癌症幸存者疼痛的诊断和治疗。 基于机制的癌症幸存者疼痛分类可能是临床推理的关键步骤,尤其是对于区分不同的疼痛类型。 本研究的主要目的是使用最近发表的临床算法来确定土耳其乳腺癌幸存者主要疼痛类型的患病率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya、Kutahya Health Sciences University、火鸡、43000
        • KutahyaMSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本次横断面研究将实施便利抽样。 在 Kutahya 健康科学大学 Evliya Celebi 医院肿瘤科就诊的经历慢性疼痛的乳腺癌幸存者将由他们的医生筛选资格,随后被要求参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 诊断为经组织学证实的浸润性或非浸润性原发性乳腺癌
  • 在参与研究前至少 3 个月完成缓解和主要治疗
  • 在身体任何部位经历过疼痛或敏感障碍(如麻木、刺痛等),他们在数字疼痛等级量表上表示最低得分为 3

排除标准:

  • 受其他慢性疾病影响的患者,
  • 严重的心理障碍
  • 活动性转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:1分钟
NPRS 用于评估参与者的疼痛程度。 在 NPRS 中,患者被要求在一个量表上口头评估他们疼痛的严重程度。 该量表由 0(完全没有疼痛)到 10(可想象到的最严重的疼痛)组成。
1分钟
马戈利斯疼痛图
大体时间:5分钟
Margolis 疼痛图由背侧和腹侧绘图体组成,用于评估疼痛的位置和分布。 参与者将要求指出他们在过去 4 周内至少 24 小时内感到疼痛的地方
5分钟
中央敏化量表
大体时间:10分钟
中枢敏化量表 (CSI) 旨在评估被认为与伤害性疼痛相关的症状。 CSI 包含 25 个项目,探索与 CS 相关的情绪和躯体障碍。 每个回答从 0 到 4 打分,总分从 0 到 100。 CSI 得分为 40 分或更高意味着存在伤害性疼痛。
10分钟
简表 36
大体时间:10分钟
Short Form-36 (SF-36) 广泛用于测量与健康相关的生活质量 (HRQoL) 问卷。 SF-36 是一个 36 项通用自我管理工具,由与 HRQoL 各个方面相关的 8 个分量表组成:身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 8个分量表的评分从0到100,分数越高表明健康状况越好。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量感官测试
大体时间:10分钟
定量感觉测试 (QST) 是一种心理物理学方法,用于量化患者的体感功能。 在 QST 中,将使用各种刺激静态热(温度测试)、静态机械(油漆刷)、针刺(校准针)和振动(调音)。 QST 将询问每个刺激是否被视为感觉丧失(负号)或感觉增益(正号或痛觉过敏)。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月28日

研究注册日期

首次提交

2019年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月2日

首次发布 (实际的)

2020年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月9日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KutahyaMSUcancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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