Klinische classificatie van pijn bij overlevenden van borstkanker
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Klinische classificatie van pijn bij overlevenden van borstkanker: nociceptieve, neuropathische of nociplastische pijn
Volgens het International Agency for Research on Cancer is borstkanker wereldwijd de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen.
Helaas hebben overlevenden van kanker vaak te maken met langdurige symptomen die optreden of aanhouden na voltooiing van de behandeling.
Naast vermoeidheid is pijn het meest voorkomende aanhoudende symptoom na kanker en kankerbehandeling.
De diagnose en behandeling van pijn bij overlevenden van kanker is voor veel artsen niet duidelijk.
Een op mechanismen gebaseerde classificatie van pijn bij overlevenden van kanker kan een cruciale stap zijn voor klinisch redeneren, vooral voor het onderscheiden van verschillende soorten pijn.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van het overheersende type pijn bij overlevenden van Turkse borstkanker met behulp van een recent gepubliceerd klinisch algoritme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkoen, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gemakssteekproef zal worden geïmplementeerd voor deze cross-sectionele studie.
Overlevenden van borstkanker die chronische pijn ervaren en zich hebben aangemeld bij de afdeling Oncologie van het Evliya Celebi-ziekenhuis van de Kutahya Health Sciences University, zullen door hun arts worden gescreend op geschiktheid en werden vervolgens verzocht om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met histologisch bevestigde invasieve of niet-invasieve primaire borstkanker
- voltooide remissie en hun primaire behandeling ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- ergens in het lichaam pijn of een gevoelige stoornis (zoals gevoelloosheid, tintelingen, enz.) hebben ervaren waarvoor ze een minimumscore van 3 hebben opgegeven op een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een andere chronische ziekte,
- ernstige psychische stoornissen
- actieve metastasen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De NPRS werd gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen.
In de NPRS wordt patiënten gevraagd om de ernst van hun pijn verbaal op een schaal te beoordelen.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
1 minuut
|
|
Margolis-pijndiagram
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het Margolis-pijndiagram, bestaande uit een dorsaal en een ventraal treklichaam, wordt gebruikt om de locatie en verdeling van de pijn te beoordelen.
Deelnemers zullen vragen om de plaats aan te wijzen waar ze gedurende de voorgaande 4 weken gedurende ten minste 24 uur pijn hebben ervaren
|
5 minuten
|
|
Centrale sensibiliseringsinventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Central Sensitization Inventory (CSI) heeft tot doel symptomen te evalueren waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met nociplastische pijn.
De CSI bestaat uit 25 items die emotionele en somatische stoornissen onderzoeken die verband houden met CS.
Elk antwoord wordt gescoord van 0 tot 4, wat een totale score van 0 tot 100 oplevert.
Een score van 40 of hoger op de CSI betekent de aanwezigheid van nociplastische pijn.
|
10 minuten
|
|
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Short Form-36 (SF-36) wordt veel gebruikt voor het meten van vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
De SF-36 is een generiek zelfin te vullen instrument met 36 items en bestaat uit 8 subschalen die verband houden met verschillende aspecten van GKvL: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid.
De 8 subschalen worden gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Kwantitatieve sensorische testen (QST) is een psychofysische methode die wordt gebruikt om de somatosensorische functie bij patiënten te kwantificeren.
In QST zullen verschillende stimuli worden gebruikt: statisch thermisch (thermotest), statisch mechanisch (een schilderspenseel), speldenprik (een gekalibreerde speld) en trilling (een stemvolk).
QST zal ondervragen of elke stimulus wordt beschouwd als een zintuiglijk verlies (negatief teken) of zintuiglijke winst (positief teken of hyperalgesie).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaMSUcancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .