Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövästä selviytyneiden kivun kliininen luokitus

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Rintasyövästä selviytyneiden kivun kliininen luokitus: nosiseptiivinen, neuropaattinen tai nokiplastinen kipu

Kansainvälisen syöväntutkimuslaitoksen mukaan rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti. Valitettavasti syövästä selviytyneet kohtaavat usein pitkäaikaisia ​​oireita, jotka ilmenevät tai jatkuvat hoidon päättymisen jälkeen. Väsymyksen lisäksi kipu on yleisin jatkuva oire syövän ja syöpähoidon jälkeen. Syövästä selviytyneiden kivun diagnoosi ja hoito ei ole monille lääkäreille selvää. Mekanismeihin perustuva kivun luokittelu syövästä selviytyneillä voi olla kriittinen askel kliinisen päättelyn kannalta, erityisesti erilaisten kiputyyppien erottelussa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää vallitsevan kivun esiintyvyys turkkilaisilla rintasyövästä selviytyneillä käyttämällä äskettäin julkaistua kliinistä algoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Turkki, 43000
        • KutahyaMSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytännöllinen otanta toteutetaan tätä poikkileikkaustutkimusta varten. Rintasyövästä selviytyneet, jotka kokivat kroonista kipua, jotka esiintyivät Kutahyan terveystieteiden yliopiston Evliya Celebin sairaalan onkologian osastolla, tarkistavat lääkärinsä kelpoisuuden, ja heidät pyydettiin myöhemmin osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu invasiivinen tai ei-invasiivinen primaarinen rintasyöpä
  • remissio ja ensisijainen hoito vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • ovat kokeneet kipua tai herkän häiriön (kuten tunnottomuutta, pistelyä jne.) missä tahansa kehossa, jolle he antoivat vähintään pisteen 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on jokin muu krooninen sairaus,
  • vakavia psyykkisiä häiriöitä
  • aktiiviset metastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
NPRS:ää käytettiin arvioimaan osallistujien kiputasoja. NPRS:ssä potilaita pyydetään arvioimaan kivun vakavuus asteikolla suullisesti. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1 minuutti
Margolisin kipukaavio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Margolis Pain Diagram, joka koostuu selkä- ja ventraalisesta piirustuskappaleesta, käytetään arvioimaan kivun sijaintia ja jakautumista. Osallistujat pyytävät osoittamaan paikan, jossa he kokevat kipua edellisten 4 viikon aikana vähintään 24 tunnin ajan
5 minuuttia
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Central Sensitization Inventory (CSI) pyrkii arvioimaan oireita, joiden uskotaan liittyvän nokiplastiseen kipuun. CSI koostuu 25 kohdasta, jotka tutkivat CS:hen liittyviä tunne- ja somaattisia häiriöitä. Jokainen vastaus pisteytetään 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-100. CSI:n pistemäärä 40 tai korkeampi tarkoittaa nokiplastista kipua.
10 minuuttia
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Short Form-36 (SF-36) -lomaketta käytetään laajalti terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mittaamiseen. SF-36 on 36 kohdan yleinen itseannosteluinstrumentti, joka koostuu kahdeksasta osa-asteikosta, jotka liittyvät HRQoL:n eri osa-alueisiin: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. 8 ala-asteikkoa pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen sensorinen testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on psykofyysinen menetelmä, jota käytetään potilaiden somatosensorisen toiminnan kvantifiointiin. QST:ssä käytetään erilaisia ​​ärsykkeitä staattista lämpöä (lämpötesti), staattista mekaanista (maalarisivellin), neulanpistoa (kalibroitu tappi) ja tärinää (viritys folk). QST tutkii, pidetäänkö jokaista ärsykettä sensorisena heikkenemisenä (negatiivinen merkki) vai sensorisen vahvistumisena (positiivinen merkki tai hyperalgesia).
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa