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Klinische Klassifikation von Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinische Klassifikation von Schmerzen bei Brustkrebsüberlebenden: Nozizeptive, neuropathische oder noziplastische Schmerzen

Laut International Agency for Research on Cancer ist Brustkrebs die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen weltweit. Leider sind Krebsüberlebende oft mit Langzeitsymptomen konfrontiert, die nach Abschluss der Behandlung auftreten oder bestehen bleiben. Neben Müdigkeit ist Schmerz das häufigste anhaltende Symptom nach Krebs und Krebsbehandlung. Die Diagnose und Behandlung von Schmerzen bei Krebsüberlebenden ist vielen Ärzten nicht klar. Eine mechanismusbasierte Klassifizierung von Schmerzen bei Krebsüberlebenden könnte ein entscheidender Schritt für das klinische Denken sein, insbesondere für die Unterscheidung verschiedener Schmerzarten. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der vorherrschenden Schmerzart bei türkischen Brustkrebsüberlebenden unter Verwendung eines kürzlich veröffentlichten klinischen Algorithmus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Truthahn, 43000
        • KutahyaMSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Convenience Sampling wird für diese Querschnittsstudie umgesetzt. Brustkrebsüberlebende mit chronischen Schmerzen, die sich in der Abteilung für Onkologie des Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital vorstellten, werden von ihrem Arzt auf Eignung geprüft und anschließend zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der ein histologisch bestätigter invasiver oder nicht-invasiver primärer Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • abgeschlossene Remission und deren Erstbehandlung mindestens 3 Monate vor Studienteilnahme
  • Schmerzen oder eine empfindliche Störung (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln usw.) an einer beliebigen Stelle im Körper, für die sie eine Mindestpunktzahl von 3 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala angegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen chronischen Erkrankungen,
  • schwere psychische Störungen
  • aktive Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu beurteilen. Beim NPRS werden die Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer Skala mündlich einzuschätzen. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
1 Minute
Margolis-Schmerzdiagramm
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Margolis-Schmerzdiagramm, bestehend aus einem dorsalen und einem ventralen Zeichenkörper, dient zur Beurteilung der Lokalisation und Verteilung des Schmerzes. Die Teilnehmer werden gebeten, die Stelle anzugeben, an der sie in den vorangegangenen 4 Wochen mindestens 24 Stunden lang Schmerzen hatten
5 Minuten
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Central Sensitization Inventory (CSI) zielt darauf ab, Symptome zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie mit noziplastischen Schmerzen assoziiert sind. Der CSI besteht aus 25 Items, die emotionale und somatische Störungen im Zusammenhang mit CS untersuchen. Jede Antwort wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 ergibt. Ein CSI-Wert von 40 oder höher bedeutet das Vorhandensein noziplastischer Schmerzen.
10 Minuten
Kurzform 36
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Short Form-36 (SF-36) wird häufig zur Messung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) verwendet. SF-36 ist ein generisches selbstverwaltetes Instrument mit 36 ​​Items, das aus 8 Subskalen besteht, die sich auf verschiedene Aspekte der HRQoL beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die 8 Subskalen werden von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer sensorischer Test
Zeitfenster: 10 Minuten
Quantitative Sensory Testing (QST) ist eine psychophysikalische Methode zur Quantifizierung der somatosensorischen Funktion bei Patienten. In QST werden verschiedene Stimuli verwendet, die statisch thermisch (Thermotest), statisch mechanisch (ein Malpinsel), Nadelstich (ein kalibrierter Stift) und Vibration (ein Stimmvolk) sind. QST fragt ab, ob jeder Stimulus als sensorischer Verlust (negatives Vorzeichen) oder sensorischer Gewinn (positives Vorzeichen oder Hyperalgesie) betrachtet wird.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Mitarbeiter

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KutahyaMSUcancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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