- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219072
유방암 생존자 통증의 임상적 분류
2024년 10월 9일 업데이트: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
유방암 생존자 통증의 임상적 분류: 침해수용성, 신경병성 또는 침해성 통증
유방암은 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다.
불행하게도 암 생존자들은 종종 치료 완료 후에도 발생하거나 지속되는 장기적인 증상에 직면합니다.
피로와 함께 통증은 암 및 암 치료 후 가장 흔한 지속 증상입니다.
암 생존자의 통증 진단 및 치료는 많은 의사에게 명확하지 않습니다.
암 생존자의 통증에 대한 메커니즘 기반 분류는 임상적 추론, 특히 다양한 통증 유형의 차별에 중요한 단계일 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 최근 발표된 임상 알고리즘을 사용하여 터키 유방암 생존자에서 우세한 통증 유형의 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, 칠면조, 43000
- KutahyaMSU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편의 샘플링은 이 단면 연구를 위해 구현됩니다.
Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi 병원의 종양학과에 제출한 만성 통증을 경험하는 유방암 생존자는 의사의 적격성을 선별하고 이후 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 침습성 또는 비침습성 원발성 유방암 진단을 받은 자
- 연구 참여 최소 3개월 전에 관해 및 1차 치료 완료
- 숫자 통증 평가 척도에서 최소 점수 3점을 명시한 신체 어느 곳에서든 통증 또는 민감한 장애(무감각, 따끔거림 등)를 경험했습니다.
제외 기준:
- 다른 만성질환을 앓고 있는 환자,
- 심각한 심리적 장애
- 활성 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 1 분
|
NPRS는 참가자의 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
NPRS에서 환자는 척도에서 통증의 심각성을 구두로 평가하도록 요청받습니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
|
1 분
|
|
마골리스 통증 다이어그램
기간: 5 분
|
등쪽과 배쪽 드로잉 바디로 구성된 Margolis 통증 다이어그램은 통증의 위치와 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 최소 24시간 동안 지난 4주 동안 통증을 경험한 위치를 지적하도록 요청합니다.
|
5 분
|
|
중앙 감작 인벤토리
기간: 10분
|
CSI(Central Sensitization Inventory)는 nociplastic 통증과 관련이 있다고 생각되는 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
CSI는 CS와 관련된 정서적 및 신체적 장애를 탐구하는 25개 항목으로 구성됩니다.
각 응답은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 100까지입니다.
CSI에서 40점 이상이면 nociplastic pain이 있음을 의미합니다.
|
10분
|
|
약식 36
기간: 10분
|
Short Form-36(SF-36)은 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지 측정에 널리 사용됩니다.
SF-36은 HRQoL의 다양한 측면(신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)과 관련된 8개의 하위 척도로 구성된 36개 항목의 일반 자가 관리 도구입니다.
8개의 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량 관능 검사
기간: 10분
|
정량적 감각 검사(QST)는 환자의 체감각 기능을 정량화하는 데 사용되는 정신물리학적 방법입니다.
QST에서는 다양한 자극 정적 열(thermotest), 정적 기계적(페인터 브러시), pinprick(보정된 핀) 및 진동(튜닝 포크)이 사용됩니다.
QST는 각 자극이 감각 상실(음성 신호)인지 감각 이득(양성 신호 또는 통각과민)인지 여부를 조사합니다.
|
10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국