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Clasificación clínica del dolor en sobrevivientes de cáncer de mama

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Clasificación clínica del dolor en sobrevivientes de cáncer de mama: dolor nociceptivo, neuropático o nociplásico

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres en todo el mundo según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. Desafortunadamente, los sobrevivientes de cáncer a menudo enfrentan síntomas a largo plazo que ocurren o persisten después de completar el tratamiento. Además de la fatiga, el dolor es el síntoma persistente más común después del cáncer y del tratamiento del cáncer. El diagnóstico y tratamiento del dolor en los sobrevivientes de cáncer no está claro para muchos médicos. Una clasificación del dolor basada en mecanismos en los sobrevivientes de cáncer podría ser un paso crítico para el razonamiento clínico, especialmente para la discriminación de diferentes tipos de dolor. El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia del tipo predominante de dolor en sobrevivientes de cáncer de mama turcas utilizando un algoritmo clínico publicado recientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Pavo, 43000
        • KutahyaMSU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El muestreo por conveniencia se implementará para este estudio de corte transversal. Las sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan dolor crónico que se presentaron en el Hospital Evliya Celebi de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kutahya del Departamento de Oncología serán evaluadas por su médico para determinar su elegibilidad y posteriormente se les solicitó participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con cáncer de mama primario invasivo o no invasivo confirmado histológicamente
  • remisión completa y su tratamiento primario al menos 3 meses antes de la participación en el estudio
  • dolor experimentado o un trastorno sensible (como entumecimiento, hormigueo, etc.) en cualquier parte del cuerpo para el cual indicaron una puntuación mínima de 3 en una escala numérica de calificación del dolor

Criterio de exclusión:

  • pacientes afectados por otras enfermedades crónicas,
  • trastornos psicologicos severos
  • metástasis activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
El NPRS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de los participantes. En el NPRS, se pide a los pacientes que califiquen verbalmente la gravedad de su dolor en una escala. La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
1 minuto
Diagrama de dolor de Margolis
Periodo de tiempo: 5 minutos
El diagrama del dolor de Margolis, que consta de un cuerpo de dibujo dorsal y ventral, se utiliza para evaluar la ubicación y la distribución del dolor. Los participantes pedirán señalar el lugar donde experimentaron dolor durante las 4 semanas anteriores durante al menos 24 horas.
5 minutos
Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Inventario Central de Sensibilización (CSI) tiene como objetivo evaluar los síntomas que se cree que están asociados con el dolor nociplásico. El CSI consta de 25 ítems que exploran los trastornos emocionales y somáticos asociados con la SC. Cada respuesta se puntúa de 0 a 4, lo que da una puntuación total de 0 a 100. Una puntuación de 40 o más en el CSI significa la presencia de dolor nociplásico.
10 minutos
Forma corta 36
Periodo de tiempo: 10 minutos
El formulario corto-36 (SF-36) se usa ampliamente para medir el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). El SF-36 es un instrumento genérico autoadministrado de 36 ítems que consta de 8 subescalas relacionadas con varios aspectos de la CVRS: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las 8 subescalas se califican de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: 10 minutos
La prueba sensorial cuantitativa (QST) es un método psicofísico utilizado para cuantificar la función somatosensorial en los pacientes. En QST se utilizarán varios estímulos estático térmico (termotest), estático mecánico (un pincel), pinprick (un alfiler calibrado) y vibración (un tuning folk). QST interrogará si cada estímulo se considera una pérdida sensorial (signo negativo) o una ganancia sensorial (signo positivo o hiperalgesia).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Colaboradores

Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaMSUcancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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