Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk klassificering af smerter hos brystkræftoverlevere

9. oktober 2024 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinisk klassificering af smerter hos brystkræftoverlevere: Nociceptiv, neuropatisk eller nociplastisk smerte

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder på verdensplan ifølge International Agency for Research on Cancer. Desværre står kræftoverlevere ofte over for langsigtede symptomer, der opstår eller fortsætter efter endt behandling. Udover træthed er smerter det mest almindelige vedvarende symptom efter kræft og kræftbehandling. Diagnosen og behandlingen af ​​smerte hos kræftoverlevere er ikke klar for mange læger. En mekanismebaseret klassificering af smerte hos kræftoverlevere kan være et kritisk skridt for klinisk ræsonnement, især for diskrimination af forskellige smertetyper. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​den dominerende type smerte hos tyrkiske brystkræftoverlevere ved hjælp af en nylig offentliggjort klinisk algoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkun, 43000
        • KutahyaMSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøvetagningen vil implementere for denne tværsnitsundersøgelse. Brystkræftoverlevere, der oplever kroniske smerter, som præsenterede sig på afdelingen for onkologi ved Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital, vil screene for berettigelse af deres læge og blev efterfølgende bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med histologisk bekræftet invasiv eller ikke-invasiv primær brystkræft
  • afsluttet remission og deres primære behandling mindst 3 måneder før studiedeltagelse
  • oplevet smerte eller en følsom lidelse (som følelsesløshed, prikken osv.) hvor som helst i kroppen, for hvilke de har angivet en minimumsscore på 3 på en numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ramt af anden kronisk sygdom,
  • alvorlige psykiske lidelser
  • aktive metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
NPRS blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer. I NPRS bliver patienter bedt om verbalt at vurdere sværhedsgraden af ​​deres smerte på en skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
1 minut
Margolis smertediagram
Tidsramme: 5 minutter
Margolis-smertediagrammet, der består af en dorsal og en ventral tegnekrop, bruges til at vurdere placeringen og fordelingen af ​​smerten. Deltagerne vil bede om at påpege det sted, hvor de oplever smerte i de foregående 4 uger i mindst 24 timer
5 minutter
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 10 minutter
The Central Sensibilization Inventory (CSI) har til formål at evaluere symptomer, der menes at være forbundet med nociplastisk smerte. CSI består af 25 emner, der udforsker følelsesmæssige og somatiske lidelser forbundet med CS. Hvert svar scores fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score på 0 til 100. En score på 40 eller højere på CSI betyder tilstedeværelsen af ​​nociplastisk smerte.
10 minutter
Kort formular 36
Tidsramme: 10 minutter
Short Form-36 (SF-36) bruges i vid udstrækning til måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) spørgeskema. SF-36 er et 36-element generisk selvadministreret instrument bestående af 8 underskalaer relateret til forskellige aspekter af HRQoL: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. De 8 underskalaer er scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedstilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 10 minutter
Kvantitativ sensorisk test (QST) er en psykofysisk metode, der bruges til at kvantificere somatosensorisk funktion hos patienter. I QST vil blive brugt forskellige stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en maler pensel), nålestik (en kalibreret pin) og vibration (en tuning folk). QST vil undersøge, om hver stimulus betragtes som et sensorisk tab (negativt tegn) eller sensorisk forstærkning (positivt tegn eller hyperalgesi).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaMSUcancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner