Classification clinique de la douleur chez les survivantes du cancer du sein
28 novembre 2023 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Classification clinique de la douleur chez les survivantes du cancer du sein : douleur nociceptive, neuropathique ou nociplasique
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus répandue chez les femmes dans le monde selon le Centre international de recherche sur le cancer.
Malheureusement, les survivants du cancer sont souvent confrontés à des symptômes à long terme qui surviennent ou persistent après la fin du traitement.
Outre la fatigue, la douleur est le symptôme persistant le plus courant après un cancer et un traitement contre le cancer.
Le diagnostic et le traitement de la douleur chez les survivants du cancer ne sont pas clairs pour de nombreux médecins.
Une classification basée sur le mécanisme de la douleur chez les survivants du cancer pourrait être une étape critique pour le raisonnement clinique, en particulier pour la discrimination des différents types de douleur.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence du type prédominant de douleur chez les survivantes turques du cancer du sein à l'aide d'un algorithme clinique récemment publié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya Health Sciences University
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Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Turquie, 43000
- KutahyaMSU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillonnage de commodité sera mis en œuvre pour cette étude transversale.
Les survivantes du cancer du sein souffrant de douleur chronique qui se sont présentées au département d'oncologie de l'hôpital Evliya Celebi de l'Université des sciences de la santé de Kutahya seront examinées pour leur éligibilité par leur médecin et ont ensuite été invitées à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer du sein primitif invasif ou non invasif histologiquement confirmé
- rémission complète et leur traitement primaire au moins 3 mois avant la participation à l'étude
- ressenti une douleur ou un trouble sensible (comme un engourdissement, des picotements, etc.) n'importe où dans le corps pour lequel ils ont indiqué un score minimum de 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'autres maladies chroniques,
- troubles psychologiques graves
- métastases actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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Le NPRS a été utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des participants.
Dans le SNRP, les patients sont invités à évaluer verbalement la sévérité de leur douleur sur une échelle.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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1 minute
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Diagramme de la douleur de Margolis
Délai: 5 minutes
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Le diagramme de la douleur de Margolis, composé d'un corps de dessin dorsal et ventral, est utilisé pour évaluer l'emplacement et la distribution de la douleur.
Les participants demanderont d'indiquer l'endroit où ils ont ressenti de la douleur au cours des 4 semaines précédentes pendant au moins 24 heures
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5 minutes
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Inventaire central de sensibilisation
Délai: 10 minutes
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L'inventaire central de sensibilisation (CSI) vise à évaluer les symptômes supposés être associés à la douleur nociplasique.
Le CSI se compose de 25 items explorant les troubles émotionnels et somatiques associés au CS.
Chaque réponse est notée de 0 à 4, ce qui donne un score total de 0 à 100.
Un score de 40 ou plus au CSI signifie la présence d'une douleur nociplasique.
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10 minutes
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Formulaire abrégé 36
Délai: 10 minutes
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Le Short Form-36 (SF-36) est largement utilisé pour mesurer le questionnaire de qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Le SF-36 est un instrument générique auto-administré de 36 items composé de 8 sous-échelles liées à divers aspects de la QVLS : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
Les 8 sous-échelles sont notées de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test sensoriel quantitatif
Délai: 10 minutes
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Le test sensoriel quantitatif (QST) est une méthode psychophysique utilisée pour quantifier la fonction somatosensorielle chez les patients.
Dans QST seront utilisés divers stimuli statiques thermiques (thermotest), statiques mécaniques (un pinceau de peintre), pinprick (une broche calibrée) et vibratoires (un tuning folk).
QST interrogera si chaque stimulus est considéré comme une perte sensorielle (signe négatif) ou un gain sensoriel (signe positif ou hyperalgésie).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaMSUcancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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