乳がんサバイバーの疼痛の臨床的分類
2023年11月28日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
乳がんサバイバーの疼痛の臨床的分類：侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛または侵害形成性疼痛
乳がんは、国際がん研究機関によると、世界中の女性で最も一般的な悪性腫瘍です。
残念なことに、がんサバイバーは、治療の完了後に発生または持続する長期的な症状に直面することがよくあります。
疲労に加えて、がんおよびがん治療後の最も一般的な持続症状は痛みです。
多くの医師にとって、がんサバイバーの痛みの診断と治療は明確ではありません。
がんサバイバーの痛みのメカニズムに基づく分類は、臨床的推論、特にさまざまな痛みの種類の識別にとって重要なステップとなる可能性があります。
この研究の主な目的は、最近公開された臨床アルゴリズムを使用して、トルコの乳がん生存者における主なタイプの痛みの有病率を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ismail Saracoglu, Phd
- 電話番号：00905058414662
- メール：ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr
研究場所
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-
Kutahya Health Sciences University
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Kütahya、Kutahya Health Sciences University、七面鳥、43000
- KutahyaMSU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究では、簡易サンプリングが実装されます。
キュタヒヤ健康科学大学エヴリヤ・セレビ病院の腫瘍学科に来院した慢性疼痛を経験している乳癌サバイバーは、担当医師によって適格性をスクリーニングされ、その後、この研究への参加を要請されました。
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された浸潤性または非浸潤性の原発性乳癌と診断された
- -研究参加の少なくとも3か月前に寛解とその一次治療が完了した
- 体のどこかに痛みや敏感な障害（しびれ、うずきなど）があり、数値による痛みの評価尺度で最低スコアが3であると述べた
除外基準:
- 他の慢性疾患に罹患している患者、
- 重度の精神障害
- 活動性転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度
時間枠：1分
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NPRS は、参加者の痛みのレベルを評価するために使用されました。
NPRS では、患者は自分の痛みの重症度をスケールで評価するように求められます。
スケールは、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
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1分
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マーゴリスの痛み図
時間枠：5分
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マーゴリス ペイン ダイアグラムは、背側と腹側のドローイング ボディで構成され、痛みの位置と分布を評価するために使用されます。
参加者は、少なくとも 24 時間、過去 4 週間に痛みを感じた場所を指摘するよう求められます。
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5分
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中央感作目録
時間枠：10分
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中央感作インベントリ (CSI) は、侵害形成性疼痛に関連すると考えられる症状を評価することを目的としています。
CSI は、CS に関連する感情的および身体的障害を調査する 25 項目で構成されています。
各回答は 0 から 4 で採点され、合計スコアは 0 から 100 になります。
CSI で 40 以上のスコアは、侵害形成性疼痛の存在を意味します。
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10分
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ショートフォーム 36
時間枠：10分
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Short Form-36 (SF-36) は、健康関連の生活の質 (HRQoL) アンケートの測定に広く使用されています。
SF-36 は、HRQoL のさまざまな側面に関連する 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康) で構成される 36 項目の一般的な自己管理ツールです。
0 から 100 までの 8 つのサブスケールが採点され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量官能検査
時間枠：10分
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定量的官能検査 (QST) は、患者の体性感覚機能を定量化するために使用される心理物理学的方法です。
QST では、静的な熱 (サーモテスト)、静的な機械 (ペインター ブラシ)、ピンプリック (校正されたピン)、および振動 (チューニング フォーク) などのさまざまな刺激が使用されます。
QST は、各刺激が感覚損失 (負の符号) または感覚利得 (正の符号または痛覚過敏) と見なされるかどうかを調べます。
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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