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Classificação clínica da dor em sobreviventes de câncer de mama

9 de outubro de 2024 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Classificação clínica da dor em sobreviventes de câncer de mama: dor nociceptiva, neuropática ou nociplástica

O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres em todo o mundo, de acordo com a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer. Infelizmente, os sobreviventes de câncer geralmente enfrentam sintomas de longo prazo que ocorrem ou persistem após a conclusão do tratamento. Além da fadiga, a dor é o sintoma persistente mais comum após o câncer e o tratamento do câncer. O diagnóstico e o tratamento da dor em sobreviventes de câncer não são claros para muitos médicos. Uma classificação baseada em mecanismos de dor em sobreviventes de câncer pode ser um passo crítico para o raciocínio clínico, especialmente para a discriminação de diferentes tipos de dor. O objetivo principal deste estudo é determinar a prevalência do tipo predominante de dor em sobreviventes de câncer de mama turcos usando um algoritmo clínico publicado recentemente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Peru, 43000
        • KutahyaMSU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostragem por conveniência será implementada para este estudo transversal. Sobreviventes de câncer de mama com dor crônica que se apresentaram no Departamento de Oncologia do Hospital Evliya Celebi da Universidade de Ciências da Saúde de Kutahya farão a triagem de elegibilidade por seu médico e foram subsequentemente solicitadas a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com câncer de mama primário invasivo ou não invasivo confirmado histologicamente
  • remissão completada e seu tratamento primário pelo menos 3 meses antes da participação no estudo
  • sentiu dor ou um distúrbio sensível (como dormência, formigamento, etc.) em qualquer parte do corpo para a qual declarou uma pontuação mínima de 3 em uma escala numérica de dor

Critério de exclusão:

  • pacientes acometidos por outras doenças crônicas,
  • distúrbios psicológicos graves
  • metástases ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 minuto
O NPRS foi usado para avaliar os níveis de dor dos participantes. No NPRS, os pacientes são solicitados a classificar verbalmente a gravidade de sua dor em uma escala. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
1 minuto
Diagrama de dor de Margolis
Prazo: 5 minutos
O Diagrama de Dor de Margolis, consiste em um corpo de desenho dorsal e ventral, é usado para avaliar a localização e distribuição da dor. Os participantes pedirão para apontar o local onde sentiram dor durante as 4 semanas anteriores por pelo menos 24 horas
5 minutos
Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 10 minutos
O Inventário Central de Sensibilização (CSI) tem como objetivo avaliar sintomas considerados associados à dor nociplástica. O CSI consiste em 25 itens que exploram distúrbios emocionais e somáticos associados à SC. Cada resposta é pontuada de 0 a 4, resultando em uma pontuação total de 0 a 100. Uma pontuação de 40 ou mais no CSI significa a presença de dor nociplásica.
10 minutos
Formulário Resumido 36
Prazo: 10 minutos
O Short Form-36 (SF-36) é amplamente utilizado para medir o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). O SF-36 é um instrumento autoaplicável genérico de 36 itens que consiste em 8 subescalas relacionadas a vários aspectos da QVRS: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As 8 subescalas são pontuadas de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste sensorial quantitativo
Prazo: 10 minutos
O teste sensorial quantitativo (QST) é um método psicofísico usado para quantificar a função somatossensorial em pacientes. No QST serão utilizados vários estímulos estáticos térmicos (thermotest), estáticos mecânicos (um pincel de pintura), pinprick (um pino calibrado) e vibratórios (um tuning folk). O QST questionará se cada estímulo é considerado uma perda sensorial (sinal negativo) ou ganho sensorial (sinal positivo ou hiperalgesia).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Colaboradores

Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaMSUcancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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