Клиническая классификация боли у выживших после рака молочной железы
9 октября 2024 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Клиническая классификация боли у выживших после рака молочной железы: ноцицептивная, нейропатическая или ноципластическая боль
По данным Международного агентства по изучению рака, рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин во всем мире.
К сожалению, выжившие после рака часто сталкиваются с длительными симптомами, которые возникают или сохраняются после завершения лечения.
Помимо усталости, боль является наиболее распространенным стойким симптомом после рака и лечения рака.
Диагностика и лечение боли у выживших после рака неясны для многих врачей.
Основанная на механизмах классификация боли у выживших после рака может стать важным шагом для клинического обоснования, особенно для различения различных типов боли.
Основная цель этого исследования - определить распространенность преобладающего типа боли у выживших после рака молочной железы в Турции с использованием недавно опубликованного клинического алгоритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Турция, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка будет реализована для этого перекрестного исследования.
Выжившие после рака молочной железы, страдающие хронической болью, которые поступили в отделение онкологии Университета медицинских наук Кютахии в больницу Эвлия Челеби, будут проверены своим врачом на соответствие требованиям, и впоследствии им было предложено принять участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- диагностирован гистологически подтвержденный инвазивный или неинвазивный первичный рак молочной железы
- завершенная ремиссия и их первичное лечение не менее чем за 3 месяца до участия в исследовании
- испытанная боль или чувствительное расстройство (например, онемение, покалывание и т. д.) в любом месте тела, для которых они поставили минимальный балл 3 по числовой шкале оценки боли
Критерий исключения:
- пациенты, страдающие другими хроническими заболеваниями,
- тяжелые психологические расстройства
- активные метастазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 минута
|
NPRS использовался для оценки уровня боли у участников.
В NPRS пациентов просят устно оценить тяжесть боли по шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
1 минута
|
|
Диаграмма боли Марголис
Временное ограничение: 5 минут
|
Диаграмма боли Марголиса, состоящая из дорсального и вентрального рисунков, используется для оценки локализации и распространения боли.
Участников попросят указать место, где они испытывали боль в течение предшествующих 4 недель в течение не менее 24 часов.
|
5 минут
|
|
Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник центральной сенсибилизации (CSI) направлен на оценку симптомов, которые, как считается, связаны с ноципластической болью.
CSI состоит из 25 пунктов, исследующих эмоциональные и соматические расстройства, связанные с CS.
Каждый ответ оценивается от 0 до 4, что дает общий балл от 0 до 100.
Оценка 40 и выше по шкале CSI означает наличие ноципластической боли.
|
10 минут
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: 10 минут
|
Краткая форма-36 (SF-36) широко используется для измерения вопросника качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
SF-36 — это общий инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 36 пунктов, состоящий из 8 субшкал, связанных с различными аспектами HRQoL: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье.
8 подшкал оцениваются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный сенсорный тест
Временное ограничение: 10 минут
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) — это психофизический метод, используемый для количественной оценки соматосенсорной функции у пациентов.
В QST будут использоваться различные раздражители статические тепловые (термотест), статические механические (малярная кисть), булавочные (калиброванные булавки) и вибрационные (настроечный народ).
QST запрашивает, считается ли каждый стимул сенсорной потерей (отрицательный признак) или сенсорным усилением (положительный признак или гипералгезия).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaMSUcancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика