Klinisk klassificering av smärta hos bröstcanceröverlevande
9 oktober 2024 uppdaterad av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Klinisk klassificering av smärta hos överlevande bröstcancer: Nociceptiv, neuropatisk eller nociplastisk smärta
Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor i världen enligt International Agency for Research on Cancer.
Tyvärr möter canceröverlevande ofta långvariga symtom som uppstår eller kvarstår efter avslutad behandling.
Förutom trötthet är smärta det vanligaste ihållande symtomet efter cancer och cancerbehandling.
Diagnosen och behandlingen av smärta hos canceröverlevande är oklart för många läkare.
En mekanismbaserad klassificering av smärta hos canceröverlevande kan vara ett kritiskt steg för kliniska resonemang, särskilt för diskriminering av olika smärttyper.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av den dominerande typen av smärta hos turkiska bröstcanceröverlevande med hjälp av en nyligen publicerad klinisk algoritm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkon, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsprovtagningen kommer att implementeras för denna tvärsnittsstudie.
Bröstcanceröverlevande som upplever kronisk smärta som presenterades vid Institutionen för onkologi vid Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital kommer att screena för behörighet av sin läkare och ombads därefter att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med histologiskt bekräftad invasiv eller icke-invasiv primär bröstcancer
- fullbordad remission och deras primära behandling minst 3 månader före studiedeltagandet
- upplevt smärta eller en känslig störning (som domningar, stickningar etc.) var som helst i kroppen för vilken de angav ett minimumpoäng på 3 på en numerisk smärtskala
Exklusions kriterier:
- patienter som drabbats av annan kronisk sjukdom,
- allvarliga psykiska störningar
- aktiva metastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 minut
|
NPRS användes för att bedöma deltagarnas smärtnivåer.
I NPRS uppmanas patienter att verbalt bedöma svårighetsgraden av sin smärta på en skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
1 minut
|
|
Margolis smärtdiagram
Tidsram: 5 minuter
|
Margolis Pain Diagram, som består av en dorsal och en ventral ritkropp, används för att bedöma platsen och fördelningen av smärtan.
Deltagarna kommer att be att peka ut platsen där de upplever smärta under de föregående 4 veckorna i minst 24 timmar
|
5 minuter
|
|
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 10 minuter
|
Central Sensitization Inventory (CSI) syftar till att utvärdera symtom som tros vara associerade med nociplastisk smärta.
CSI består av 25 artiklar som utforskar känslomässiga och somatiska störningar associerade med CS.
Varje svar får poäng från 0 till 4, vilket ger en totalpoäng på 0 till 100.
En poäng på 40 eller högre på CSI betyder närvaron av nociplastisk smärta.
|
10 minuter
|
|
Kort formulär 36
Tidsram: 10 minuter
|
Short Form-36 (SF-36) används ofta för att mäta frågeformuläret för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
SF-36 är ett generiskt självadministrerande instrument med 36 artiklar som består av 8 subskalor relaterade till olika aspekter av HRQoL: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
De 8 underskalorna poängsätts från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativt sensoriskt test
Tidsram: 10 minuter
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) är en psykofysisk metod som används för att kvantifiera somatosensorisk funktion hos patienter.
I QST kommer att användas olika stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en målarpensel), nålstick (en kalibrerad stift) och vibration (en stämning folk).
QST kommer att undersöka om varje stimulus anses vara en sensorisk förlust (negativt tecken) eller sensorisk förstärkning (positivt tecken eller hyperalgesi).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (Faktisk)
6 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaMSUcancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .