A fájdalom klinikai osztályozása emlőrákot túlélőknél
2024. október 9. frissítette: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Az emlőrákot túlélők fájdalmának klinikai osztályozása: nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus fájdalom
A Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata világszerte.
Sajnos a rákot túlélők gyakran hosszú távú tünetekkel szembesülnek, amelyek a kezelés befejezése után jelentkeznek vagy továbbra is fennállnak.
A fáradtság mellett a fájdalom a leggyakoribb tartós tünet a rák és a rákkezelés után.
A rákot túlélők fájdalmának diagnózisa és kezelése sok orvos számára nem egyértelmű.
A rákot túlélők fájdalmának mechanizmuson alapuló osztályozása kritikus lépés lehet a klinikai gondolkodásban, különösen a különböző fájdalomtípusok megkülönböztetésében.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy nemrégiben publikált klinikai algoritmus segítségével meghatározni a túlnyomórészt török emlőrákot túlélők fájdalomtípusának előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Pulyka, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kényelmes mintavételt ehhez a keresztmetszeti vizsgálathoz hajtják végre.
A Kutahya Egészségtudományi Egyetem Evliya Celebi Kórház Onkológiai Osztályán jelentkező, krónikus fájdalmat átélő emlőrák túlélőit orvosuk szűrni fogja, és ezt követően felkérték őket, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt invazív vagy nem invazív primer emlőrákot diagnosztizáltak
- befejezett remisszió és elsődleges kezelésük legalább 3 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt
- fájdalmat vagy érzékeny rendellenességet (például zsibbadást, bizsergést stb.) tapasztaltak bárhol a testében, amelyre legalább 3-as pontszámot adtak egy numerikus fájdalomértékelési skálán
Kizárási kritériumok:
- más krónikus betegségben szenvedő betegek,
- súlyos pszichés zavarok
- aktív metasztázisok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 perc
|
Az NPRS-t használták a résztvevők fájdalomszintjének felmérésére.
Az NPRS-ben a betegeket arra kérik, hogy verbálisan értékeljék fájdalmuk súlyosságát egy skálán.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
1 perc
|
|
Margolis fájdalomdiagram
Időkeret: 5 perc
|
A Margolis fájdalomdiagram, amely egy háti és egy ventrális rajztestből áll, a fájdalom helyének és eloszlásának felmérésére szolgál.
A résztvevőknek meg kell mutatniuk azt a helyet, ahol fájdalmat tapasztaltak az elmúlt 4 hétben legalább 24 órán keresztül.
|
5 perc
|
|
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 10 perc
|
A Central Sensitization Inventory (CSI) célja a nociplasztikus fájdalommal összefüggő tünetek értékelése.
A CSI 25 elemből áll, amelyek a CS-hez kapcsolódó érzelmi és szomatikus rendellenességeket vizsgálják.
Minden választ 0-tól 4-ig pontoznak, így az összpontszám 0-tól 100-ig terjed.
A 40 vagy magasabb pontszám a CSI-n nociplasztikus fájdalom jelenlétét jelenti.
|
10 perc
|
|
Rövid űrlap 36
Időkeret: 10 perc
|
A Short Form-36 (SF-36) kérdőívet széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérésére.
Az SF-36 egy 36 tételből álló, általános önadagolható eszköz, amely a HRQoL különböző aspektusaihoz kapcsolódó 8 alskálából áll: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep és mentális egészség.
A 8 alskálát 0-tól 100-ig pontozzák, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív érzékszervi vizsgálat
Időkeret: 10 perc
|
A kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) egy pszichofizikai módszer, amelyet a betegek szomatoszenzoros funkcióinak számszerűsítésére használnak.
A QST-ben különféle ingereket használnak majd: statikus termikus (termotest), statikus mechanikus (festőecset), tűszúrás (kalibrált tű) és vibráció (tuning folk).
A QST megvizsgálja, hogy az egyes ingerek szenzoros veszteségnek (negatív előjel) vagy szenzoros növekedésnek (pozitív előjel vagy hiperalgézia) minősülnek-e.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaMSUcancer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .