Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna klasyfikacja bólu u osób, które przeżyły raka piersi

9 października 2024 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Kliniczna klasyfikacja bólu u osób, które przeżyły raka piersi: ból nocyceptywny, neuropatyczny lub nocyplastyczny

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie według Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem. Niestety, osoby, które przeżyły raka, często doświadczają długotrwałych objawów, które pojawiają się lub utrzymują po zakończeniu leczenia. Oprócz zmęczenia ból jest najczęstszym uporczywym objawem po leczeniu raka i raka. Rozpoznanie i leczenie bólu u osób, które przeżyły chorobę nowotworową, dla wielu lekarzy nie jest jasne. Oparta na mechanizmach klasyfikacja bólu u osób, które przeżyły raka, może być kluczowym krokiem w rozumowaniu klinicznym, zwłaszcza w przypadku rozróżniania różnych rodzajów bólu. Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania dominującego rodzaju bólu u tureckich kobiet, które przeżyły raka piersi, przy użyciu niedawno opublikowanego algorytmu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Indyk, 43000
        • KutahyaMSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu przekrojowym zostanie zastosowany wygodny dobór próby. Osoby, które przeżyły raka piersi, doświadczające przewlekłego bólu, które zgłosiły się na Wydziale Onkologii Szpitala im.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano histologicznie potwierdzonego inwazyjnego lub nieinwazyjnego pierwotnego raka piersi
  • zakończonej remisji i ich pierwotnego leczenia co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu
  • odczuwali ból lub zaburzenie wrażliwe (takie jak drętwienie, mrowienie itp.) w dowolnym miejscu ciała, dla którego podali co najmniej 3 punkty w numerycznej skali oceny bólu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów dotkniętych inną chorobą przewlekłą,
  • ciężkie zaburzenia psychiczne
  • aktywne przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny poziomu bólu uczestników wykorzystano NPRS. W NPRS pacjenci proszeni są o słowną ocenę nasilenia bólu na skali. Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
1 minuta
Diagram bólu Margolisa
Ramy czasowe: 5 minut
Diagram bólu Margolisa, składający się z rysunku grzbietowego i brzusznego, służy do oceny lokalizacji i dystrybucji bólu. Uczestnicy poproszą o wskazanie miejsca, w którym odczuwają ból w ciągu ostatnich 4 tygodni przez co najmniej 24 godziny
5 minut
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: 10 minut
Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) ma na celu ocenę objawów, które uważa się za związane z bólem nocyplastycznym. CSI składa się z 25 pozycji badających zaburzenia emocjonalne i somatyczne związane z CS. Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 100. Wynik 40 lub wyższy w skali CSI oznacza obecność bólu nociplastycznego.
10 minut
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz Short Form-36 (SF-36) jest szeroko stosowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). SF-36 jest 36-itemowym ogólnym narzędziem do samodzielnego stosowania składającym się z 8 podskal związanych z różnymi aspektami HRQoL: funkcjonowaniem fizycznym, rolą fizyczną, bólem ciała, ogólnym stanem zdrowia, witalnością, funkcjonowaniem społecznym, rolą emocjonalną i zdrowiem psychicznym. 8 podskal ocenia się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy test sensoryczny
Ramy czasowe: 10 minut
Ilościowe testy sensoryczne (QST) to psychofizyczna metoda stosowana do ilościowego określania funkcji somatosensorycznych u pacjentów. W QST wykorzystywane będą różne bodźce statyczne termiczne (termotest), statyczne mechaniczne (pędzel), ukłucie szpilką (kalibrowana szpilka) i wibracyjne (stroik). QST sprawdzi, czy każdy bodziec jest uważany za utratę czucia (znak ujemny), czy wzmocnienie czucia (znak dodatni lub przeczulica bólowa).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Współpracownicy

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaMSUcancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj