Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická klasifikace bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

9. října 2024 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinická klasifikace bolesti u pacientek, které přežily rakovinu prsu: Nociceptivní, neuropatická nebo nociplastická bolest

Podle Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny je rakovina prsu celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Bohužel pacienti, kteří přežili rakovinu, často čelí dlouhodobým symptomům, které se objevují nebo přetrvávají po dokončení léčby. Bolest je vedle únavy nejčastějším přetrvávajícím příznakem po rakovině a léčbě rakoviny. Diagnóza a léčba bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu, není pro mnoho lékařů jasná. Klasifikace bolesti založená na mechanismu u pacientů, kteří přežili rakovinu, může být kritickým krokem pro klinické uvažování, zejména pro rozlišení různých typů bolesti. Primárním cílem této studie je pomocí nedávno publikovaného klinického algoritmu určit prevalenci převládajícího typu bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu v Turecku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Krocan, 43000
        • KutahyaMSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto průřezovou studii bude implementováno praktické vzorkování. Pacientky, které přežily rakovinu prsu a trpí chronickou bolestí a které byly prezentovány na onkologickém oddělení Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital, budou vyšetřovat způsobilost svým lékařem a následně byly požádány o účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou histologicky potvrzeného invazivního nebo neinvazivního primárního karcinomu prsu
  • dokončená remise a jejich primární léčba alespoň 3 měsíce před účastí ve studii
  • zažili bolest nebo citlivou poruchu (jako je necitlivost, brnění atd.) kdekoli v těle, pro kterou uvedli minimální skóre 3 na číselné stupnici hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jiným chronickým onemocněním,
  • těžké psychické poruchy
  • aktivní metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
NPRS byl použit k posouzení úrovně bolesti účastníků. V NPRS jsou pacienti požádáni, aby slovně hodnotili závažnost své bolesti na stupnici. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
1 minuta
Diagram Margolisovy bolesti
Časové okno: 5 minut
Margolisův diagram bolesti, sestávající z dorzálního a ventrálního rýsovacího těla, se používá k posouzení lokalizace a distribuce bolesti. Účastníci požádají, aby uvedli místo, kde pociťovali bolest během předchozích 4 týdnů po dobu alespoň 24 hodin
5 minut
Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: 10 minut
Central Sensitization Inventory (CSI) má za cíl vyhodnotit symptomy, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny s nociplastickou bolestí. CSI se skládá z 25 položek zkoumajících emoční a somatické poruchy spojené s CS. Každá odpověď je hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre 0 až 100. Skóre 40 nebo vyšší na CSI znamená přítomnost nociplastické bolesti.
10 minut
Krátký formulář 36
Časové okno: 10 minut
Krátký formulář-36 (SF-36) je široce používán k měření dotazníku kvality života související se zdravím (HRQoL). SF-36 je 36-položkový generický samoobslužný nástroj skládající se z 8 subškál souvisejících s různými aspekty HRQoL: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. 8 subškál je hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorický test
Časové okno: 10 minut
Kvantitativní senzorické testování (QST) je psychofyzikální metoda používaná ke kvantifikaci somatosenzorických funkcí u pacientů. V QST budou použity různé stimuly statický tepelný (termotest), statický mechanický (malířský štětec), špendlík (kalibrovaný špendlík) a vibrační (tuning folk). QST se bude ptát, zda je každý stimul považován za smyslovou ztrátu (negativní znak) nebo smyslový zisk (pozitivní znak nebo hyperalgezii).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Spolupracovníci

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaMSUcancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit