Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Classificazione clinica del dolore nei sopravvissuti al cancro al seno

9 ottobre 2024 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Classificazione clinica del dolore nei sopravvissuti al cancro al seno: dolore nocicettivo, neuropatico o nociplastico

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne in tutto il mondo secondo l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro. Sfortunatamente, i sopravvissuti al cancro spesso affrontano sintomi a lungo termine che si verificano o persistono dopo il completamento del trattamento. Oltre alla fatica, il dolore è il sintomo persistente più comune dopo il cancro e il trattamento del cancro. La diagnosi e il trattamento del dolore nei sopravvissuti al cancro non sono chiari per molti medici. Una classificazione del dolore basata sui meccanismi nei sopravvissuti al cancro potrebbe essere un passo fondamentale per il ragionamento clinico, in particolare per la discriminazione dei diversi tipi di dolore. Lo scopo principale di questo studio è determinare la prevalenza del tipo predominante di dolore nelle sopravvissute al cancro al seno turche utilizzando un algoritmo clinico pubblicato di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Tacchino, 43000
        • KutahyaMSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campionamento di convenienza verrà implementato per questo studio trasversale. Le sopravvissute al cancro al seno che soffrono di dolore cronico che si sono presentate presso il Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale Evliya Celebi dell'Università di Scienze della Salute di Kutahya verranno sottoposte a screening per l'idoneità dal proprio medico e successivamente sono state invitate a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario primario invasivo o non invasivo confermato istologicamente
  • hanno completato la remissione e il loro trattamento primario almeno 3 mesi prima della partecipazione allo studio
  • dolore sperimentato o un disturbo sensibile (come intorpidimento, formicolio, ecc.) in qualsiasi parte del corpo per il quale hanno indicato un punteggio minimo di 3 su una scala numerica di valutazione del dolore

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da altre malattie croniche,
  • gravi disturbi psicologici
  • metastasi attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Il NPRS è stato utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti. Nella NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare verbalmente la gravità del loro dolore su una scala. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
1 minuto
Diagramma del dolore di Margolis
Lasso di tempo: 5 minuti
Il diagramma del dolore di Margolis, costituito da un corpo di trazione dorsale e uno ventrale, viene utilizzato per valutare la localizzazione e la distribuzione del dolore. I partecipanti chiederanno di indicare il luogo in cui provano dolore durante le 4 settimane precedenti per almeno 24 ore
5 minuti
Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Central Sensitization Inventory (CSI) mira a valutare i sintomi che si pensa siano associati al dolore nociplastico. Il CSI è composto da 25 item che esplorano i disturbi emotivi e somatici associati alla CS. Ogni risposta è valutata da 0 a 4, ottenendo un punteggio totale da 0 a 100. Un punteggio di 40 o superiore sul CSI indica la presenza di dolore nociplastico.
10 minuti
Modulo breve 36
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo Short Form-36 (SF-36) è ampiamente utilizzato per la misurazione del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). SF-36 è uno strumento autosomministrato generico di 36 item composto da 8 sottoscale relative a vari aspetti della HRQoL: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Le 8 sottoscale hanno un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sensoriale quantitativo
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo psicofisico utilizzato per quantificare la funzione somatosensoriale nei pazienti. In QST verranno utilizzati vari stimoli statici termici (thermotest), statici meccanici (un pennello da pittore), pinprick (uno spillo calibrato) e vibrazioni (un tuning folk). QST interrogherà se ogni stimolo è considerato una perdita sensoriale (segno negativo) o un guadagno sensoriale (segno positivo o iperalgesia).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Collaboratori

Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaMSUcancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi