Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk klassifisering av smerte hos overlevende brystkreft

9. oktober 2024 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Klinisk klassifisering av smerte hos overlevende brystkreft: Nociseptiv, nevropatisk eller nociplastisk smerte

Brystkreft er den vanligste maligniteten hos kvinner over hele verden ifølge International Agency for Research on Cancer. Dessverre møter kreftoverlevere ofte langsiktige symptomer som oppstår eller vedvarer etter fullført behandling. I tillegg til utmattelse er smerte det vanligste vedvarende symptomet etter kreft og kreftbehandling. Diagnostisering og behandling av smerte hos kreftoverlevere er ikke klart for mange leger. En mekanismebasert klassifisering av smerte hos kreftoverlevere kan være et kritisk skritt for klinisk resonnement, spesielt for diskriminering av ulike smertetyper. Hovedmålet med denne studien er å bestemme prevalensen av den dominerende typen smerte hos tyrkiske brystkreftoverlevere ved å bruke en nylig publisert klinisk algoritme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Tyrkia, 43000
        • KutahyaMSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetsprøven vil implementeres for denne tverrsnittsstudien. Brystkreftoverlevende som opplever kroniske smerter som presenterte seg ved Institutt for onkologi ved Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital, vil screene for kvalifisering av legen deres og ble deretter bedt om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med histologisk bekreftet invasiv eller ikke-invasiv primær brystkreft
  • fullført remisjon og deres primære behandling minst 3 måneder før studiedeltakelse
  • opplevde smerter eller en sensitiv lidelse (som nummenhet, prikking osv.) hvor som helst i kroppen der de oppga en minimumsscore på 3 på en numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er rammet av annen kronisk sykdom,
  • alvorlige psykiske lidelser
  • aktive metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minutt
NPRS ble brukt til å vurdere deltakernes smertenivå. I NPRS blir pasientene bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av smerten verbalt på en skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
1 minutt
Margolis smertediagram
Tidsramme: 5 minutter
Margolis Pain Diagram, som består av en dorsal og en ventral tegnekropp, brukes til å vurdere plasseringen og fordelingen av smerten. Deltakerne vil be om å peke ut stedet hvor de opplever smerte i løpet av de foregående 4 ukene i minst 24 timer
5 minutter
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: 10 minutter
The Central Sensitization Inventory (CSI) har som mål å evaluere symptomer som antas å være assosiert med nociplastisk smerte. CSI består av 25 elementer som utforsker emosjonelle og somatiske lidelser assosiert med CS. Hvert svar scores fra 0 til 4, noe som gir en total poengsum på 0 til 100. En score på 40 eller høyere på CSI betyr tilstedeværelse av nociplastisk smerte.
10 minutter
Kort skjema 36
Tidsramme: 10 minutter
Short Form-36 (SF-36) er mye brukt til å måle spørreskjemaet for helserelatert livskvalitet (HRQoL). SF-36 er et 36-elements generisk selvadministrert instrument som består av 8 underskalaer relatert til ulike aspekter av HRQoL: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. De 8 underskalaene er skåret fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsetilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 10 minutter
Kvantitativ sensorisk testing (QST) er en psykofysisk metode som brukes for å kvantifisere somatosensorisk funksjon hos pasienter. I QST vil det bli brukt ulike stimuli statisk termisk (termotest), statisk mekanisk (en malerpensel), nålestikk (en kalibrert pinne) og vibrasjon (en tuning folk). QST vil spørre om hver stimulus anses som et sensorisk tap (negativt tegn) eller sensorisk gevinst (positivt tegn eller hyperalgesi).
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Samarbeidspartnere

Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaMSUcancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere