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危重疾病相关心脏骤停 (CIRCA) (CIRCA)

2020年10月1日更新者：Intensive Care National Audit & Research Centre

危重疾病相关心脏骤停 (CIRCA)：英国重症监护室心脏骤停发生率和结果的调查

CIRCA 旨在确定英国重症监护病房 (ICU) 院内心脏骤停 (IHCA) 的发生率和结果，并探索与 ICU 和医院存活率以及出院后存活质量相关的风险因素。

研究概览

地位

未知

条件

危重病

详细说明

心脏骤停通常按位置、院外或院内 (IHCA) 分类，因为人群特征和病因学存在重要差异。国家心脏骤停审计 (NCAA) 的建立是为了审计复苏团队以响应 IHCA，并收集有关患者特征、复苏过程和患者结果的信息。但是，它不会审核没有复苏团队参与的 IHCA。

在 ICU 中管理的危重病人正在经历一个或多个器官的衰竭，因此需要更强化和侵入性的治疗来支持这些衰竭的器官。因此，ICU 的护理人员和医务人员配备比例较高，并且监测通常是连续的。此外，多学科团队的技能组合适用于高级生命支持。因此，发生心脏骤停的风险、复苏团队的参与（或不参与）以及自主循环恢复的可能性都可能与其他 IHCA 不同。

缺乏关于 ICU 中心脏骤停的准确数据，研究人员不知道英国 ICU 中发生了多少 IHCA，也不知道 ICU 中 IHCA 对结果的影响。此外，尚不清楚 ICU 中的这些 IHCA 是否代表危重疾病不可避免的后果，或者更重要的是，它们是否可以预测和/或预防。

CIRCA 是一项嵌套在案例组合计划 (CMP) 和 NCAA 国家临床审计中的前瞻性、多中心观察性队列研究。研究人员旨在确定英国 ICU 中 IHCA 的发生率和结果，并探索与 ICU 和医院生存率以及出院后生存质量相关的风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - London、英国、WC1V 6AZ
    - 招聘中
    - Intensive Care National Audit & Research Centre
    - 接触：
      
      ICNARC CTU
      
      电话号码：02072699277
      
      邮箱：circa@icnarc.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在参与国家心脏骤停审计的医院中，在参与案例混合计划的重症监护病房 (ICU) 入院后出现心脏骤停（定义为接受胸部按压和/或除颤）的成年人

描述

纳入标准：

年满 18 岁或以上；和
在住院和重症监护（定义为 ICU、HDU 或联合 ICU/HDU）期间发生心脏骤停（定义为接受胸外按压或除颤）；要么
重症监护病房心脏骤停后幸存并从重症监护室出院的患者家属

排除标准：

没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
危重病相关心脏骤停 (CIRCA) 那些在参与的成人普通 ICU 中经历与危重疾病相关的心脏骤停的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
发病率大体时间：长达 12 个月	危重病相关心脏骤停的发生率	长达 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
院内心脏骤停的后续发生率大体时间：长达 12 个月	通过与国家心脏骤停审计的数据链接获得院内心脏骤停的后续发生率	长达 12 个月
出院时的生存状况大体时间：长达 12 个月	通过与案例组合计划的数据链接获得出院时的生存状况	长达 12 个月
12个月时的生存状况大体时间：12个月	通过与 NHS Digital 的数据链接获得 12 个月的生存状态	12个月
通过在 3 个月时完成 EQ-5D-5L 问卷来衡量患者的生活质量大体时间：3个月	通过在危重疾病相关心脏骤停后 3 个月完成 EuroQol 5 维度（5 级）调查问卷来衡量患者的生活质量	3个月
通过在 6 个月时完成 EQ-5D-5L 问卷来衡量患者的生活质量大体时间：6个月	通过在危重疾病相关心脏骤停后 6 个月完成 EuroQol 5 维度（5 级）调查问卷来衡量患者的生活质量	6个月
通过在 12 个月时完成 EQ-5D-5L 调查问卷来衡量患者的生活质量大体时间：12个月	通过在危重疾病相关心脏骤停后 12 个月完成 EuroQol 5 维度（5 级）调查问卷来衡量患者的生活质量	12个月
通过在 3 个月时完成 IQCODE 问卷来衡量患者的生活质量大体时间：3个月	患者的生活质量是通过在危重病相关心脏骤停后 3 个月完成老年人认知衰退知情人调查问卷来衡量的	3个月
通过在 6 个月时完成 IQCODE 问卷来衡量患者的生活质量大体时间：6个月	患者生活质量通过在危重病相关心脏骤停后 6 个月完成老年人认知衰退知情人问卷来衡量	6个月
通过在 12 个月时完成 IQCODE 问卷来衡量患者的生活质量大体时间：12个月	患者生活质量通过在危重病相关心脏骤停后 12 个月完成老年人认知衰退知情人调查问卷来衡量	12个月
通过在 3 个月时完成 FROM-16 问卷来衡量家庭成员的生活质量大体时间：3个月	通过在患者心脏骤停后 3 个月完成家庭报告结果测量 16 问卷，测量幸存的危重疾病相关心脏骤停患者的家庭成员的生活质量	3个月
通过在 6 个月时完成 FROM-16 问卷来衡量家庭成员的生活质量大体时间：6个月	通过在患者心脏骤停后 6 个月完成家庭报告结果测量 16 问卷来测量幸存的危重疾病相关心脏骤停患者的家庭成员的生活质量	6个月
通过在 12 个月时完成 FROM-16 问卷来衡量家庭成员的生活质量大体时间：12个月	通过在患者心脏骤停后 12 个月完成家庭报告结果测量 16 问卷来测量幸存的危重疾病相关心脏骤停患者的家庭成员的生活质量	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Intensive Care National Audit & Research Centre

合作者

North Bristol NHS Trust

调查人员

首席研究员：Matt Thomas, MD、North Bristol NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月27日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月3日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证