Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom (CIRCA) (CIRCA)

1 oktober 2020 uppdaterad av: Intensive Care National Audit & Research Centre

Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): en undersökning av förekomsten och resultatet av hjärtstopp inom intensivvårdsavdelningar i Storbritannien

CIRCA syftar till att fastställa förekomsten och utfallen av hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA) på intensivvårdsavdelningar i Storbritannien (ICU) och utforska associerade riskfaktorer med ICU och sjukhusöverlevnad och överlevnadskvalitet efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp kategoriseras ofta efter plats, utanför sjukhus eller in-hospital (IHCA), eftersom det finns viktiga skillnader i populationsegenskaper och etiologi. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) inrättades för att granska återupplivningsteam som svar på IHCA och samlar in information om patientegenskaper, återupplivningsprocesser och patientresultat. Den granskar dock inte IHCA som inte besöks av återupplivningsteamet.

Kritiskt sjuka patienter som hanteras på intensivvårdsavdelningar upplever svikt i ett eller flera organ och därför behövs mer intensiva och invasiva terapier för att stödja dessa sviktande organ. Som ett resultat har intensivvårdsavdelningar högre vård- och sjukvårdspersonal, och övervakningen är vanligtvis kontinuerlig. Dessutom är kompetensmixen i det tvärvetenskapliga teamet inriktat på avancerad livsuppehållande. Således är risken för att hjärtstopp inträffar, inblandning (eller inte) av återupplivningsteamet och sannolikheten för återgång av spontan cirkulation alla sannolikt annorlunda än andra IHCA.

Exakta uppgifter om hjärtstillestånd på ICU saknas och utredarna vet inte hur många IHCA som förekommer på ICU i Storbritannien, och inte heller är effekten av en IHCA på ICU känd på resultatet. Dessutom är det inte känt om dessa IHCAs på intensivvårdsavdelningar representerar en oundviklig konsekvens av kritisk sjukdom eller, ännu viktigare, om de kan förutsägas och/eller förebyggas.

CIRCA är en prospektiv, multi-center observationskohortstudie inkapslad i Case Mix Program (CMP) och NCAA nationella kliniska revisioner. Utredarna syftar till att fastställa incidensen och resultaten av IHCA på intensivvårdsavdelningar i Storbritannien och utforska associerade riskfaktorer med ICU och sjukhusöverlevnad och överlevnadskvalitet efter utskrivning från sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1V 6AZ
        • Rekrytering
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med hjärtstillestånd (definierat som mottagande av bröstkompressioner och/eller defibrillering) efter inläggning på en intensivvårdsavdelning (ICU) som deltar i Case Mix-programmet på ett sjukhus som deltar i National Cardiac Arrest Audit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre; och antingen
  2. Hjärtstopp (definierat som mottagande av bröstkompressioner eller defibrillering) som inträffar på sjukhus och inom intensivvård (definierat som antingen ICU, HDU eller kombinerad ICU/HDU); eller
  3. Familjemedlem till en patient som överlever till utskrivning från intensivvården efter ett hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom (CIRCA)
De som upplever ett kritiskt sjukdomsrelaterat hjärtstopp på en deltagande vuxen, allmän intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens
Tidsram: Upp till 12 månader
Förekomst av hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterföljande incidens av hjärtstillestånd på sjukhus
Tidsram: Upp till 12 månader
Efterföljande incidens av hjärtstillestånd på sjukhus som erhållits genom datalänkning till National Cardiac Arrest Audit
Upp till 12 månader
Överlevnadsstatus vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Upp till 12 månader
Överlevnadsstatus vid sjukhusutskrivning erhållen från datalänkning till Case Mix-programmet
Upp till 12 månader
Överlevnadsstatus vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Överlevnadsstatus vid 12 månader erhållen från datalänkning till NHS Digital
12 månader
Patientlivskvalitet mätt genom EQ-5D-5L frågeformulär ifylld efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Patienternas livskvalitet mätt genom att fylla i EuroQol 5 Dimension (5 nivå) frågeformulär 3 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
3 månader
Patientlivskvalitet mätt genom EQ-5D-5L frågeformulär ifylld efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Patientlivskvalitet mätt genom att fylla i EuroQol 5 Dimension (5 nivå) frågeformulär 6 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
6 månader
Patientlivskvalitet mätt genom EQ-5D-5L frågeformulär ifylld efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Patientlivskvalitet mätt genom att fylla i EuroQol 5 Dimension (5 nivå) frågeformulär 12 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
12 månader
Patienternas livskvalitet mätt genom att fylla i IQCODE frågeformulär efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Patientlivskvalitet mätt genom att fylla i informant frågeformulär om kognitiv försämring hos äldre 3 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
3 månader
Patienternas livskvalitet mätt genom att fylla i IQCODE frågeformulär efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Patientlivskvalitet mätt genom att fylla i informant frågeformulär om kognitiv försämring hos äldre 6 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
6 månader
Patienternas livskvalitet mätt genom att fylla i IQCODE frågeformulär efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Patientlivskvalitet mätt genom att fylla i frågeformuläret Informant Questionnaire om kognitiv försämring hos äldre 12 månader efter hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom
12 månader
Livskvalitet för familjemedlemmar mätt genom FROM-16 frågeformulär efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet för familjemedlem till patienter som överlever hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom mätt genom ifyllande av familjerapporterade resultatmått 16 frågeformuläret 3 månader efter patientstopp
3 månader
Livskvalitet för familjemedlemmar mätt genom FROM-16 frågeformulär efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Livskvalitet för familjemedlemmar till patienter som överlever hjärtstillestånd relaterat till kritisk sjukdom mätt genom ifyllande av familjerapporterade resultatmått 16 frågeformuläret 6 månader efter patientstopp
6 månader
Livskvalitet för familjemedlemmar mätt genom FROM-16 frågeformulär efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet för familjemedlemmar till patienter som överlever hjärtstopp relaterat till kritisk sjukdom mätt genom att fylla i frågeformuläret Familjerapporterade resultatmått 16 12 månader efter patientstopp
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intensive Care National Audit & Research Centre

Samarbetspartners

North Bristol NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICNARC/02/11/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

En anonymiserad studiedatauppsättning kommer att finnas tillgänglig från ICNARC på begäran till chefsutredaren, med förbehåll för eventuella nödvändiga godkännanden

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera