Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk sygdomsrelateret hjertestop (CIRCA) (CIRCA)

Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): en undersøgelse af forekomsten og resultatet af hjertestop på intensivafdelinger i Det Forenede Kongerige

CIRCA har til formål at bestemme forekomsten og udfaldet af hjertestop på hospitalet (IHCA) i britiske intensivafdelinger (ICU'er) og udforske associerede risikofaktorer med ICU og hospitalsoverlevelse og kvaliteten af ​​overlevelse efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop kategoriseres ofte efter lokation, uden for hospitalet eller på hospitalet (IHCA), da der er vigtige forskelle i populationskarakteristika og ætiologi. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) blev etableret for at auditere genoplivningshold som svar på IHCA og indsamler oplysninger om patientkarakteristika, genoplivningsprocesser og patientresultater. Den reviderer dog ikke IHCA'er, der ikke er overværet af genoplivningsteamet.

Kritisk syge patienter, der behandles på intensivafdelinger, oplever svigt i et eller flere organer, og derfor er mere intensive og invasive terapier nødvendige for at støtte disse svigtende organer. Som følge heraf har intensive afdelinger højere sygepleje- og lægebemandingsforhold, og overvågning er normalt kontinuerlig. Desuden er færdighedsblandingen i det tværfaglige team gearet til avanceret livsstøtte. Således er risikoen for hjertestop, involvering (eller ej) af genoplivningsteamet og sandsynligheden for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation sandsynligvis anderledes end andre IHCA'er.

Nøjagtige data om hjertestop på intensivafdelingen mangler, og efterforskerne ved ikke, hvor mange IHCA der forekommer på intensivafdelingen i Storbritannien, ligesom virkningen af ​​en IHCA på intensivafdelingen ikke er kendt. Derudover vides det ikke, om disse IHCA'er på intensivafdelinger repræsenterer en uundgåelig konsekvens af kritisk sygdom eller, endnu vigtigere, om de kan forudsiges og/eller forebygges.

CIRCA er et prospektivt, multicenter observationelt kohortestudie indlejret i Case Mix Program (CMP) og NCAA nationale kliniske audits. Efterforskerne sigter mod at bestemme forekomsten og resultaterne af IHCA på ICU'er i Storbritannien og udforske associerede risikofaktorer med ICU og hospitalsoverlevelse og kvaliteten af ​​overlevelse efter hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1V 6AZ
        • Rekruttering
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med hjertestop (defineret som modtagelse af brystkompressioner og/eller defibrillering) efter indlæggelse på en intensiv afdeling (ICU), der deltager i Case Mix-programmet på et hospital, der deltager i National Cardiac Arrest Audit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover; og enten
  2. Hjertestop (defineret som modtagelse af brystkompressioner eller defibrillering), der forekommer på hospitalet og på intensivafdelingen (defineret som enten ICU, HDU eller kombineret ICU/HDU); eller
  3. Familiemedlem til en patient, der overlever til udskrivning fra intensivafdelingen efter et hjertestop på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertestop relateret til kritisk sygdom (CIRCA)
Dem, der oplever et kritisk sygdomsrelateret hjertestop på en deltagende voksen, almindelig intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: Op til 12 måneder
Forekomst af kritisk sygdom relateret hjertestop
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende forekomst af hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Efterfølgende forekomst af hjertestop på hospitalet opnået gennem datakobling til National Cardiac Arrest Audit
Op til 12 måneder
Overlevelsesstatus ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Op til 12 måneder
Overlevelsesstatus ved hospitalsudskrivning opnået fra datakobling til Case Mix-programmet
Op til 12 måneder
Overlevelsesstatus ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Overlevelsesstatus efter 12 måneder opnået fra datakobling til NHS Digital
12 måneder
Patienternes livskvalitet målt gennem EQ-5D-5L spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 3 måneder efter kritisk sygdomsrelateret hjertestop
3 måneder
Patienternes livskvalitet målt gennem EQ-5D-5L spørgeskemaudfyldelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 6 måneder efter kritisk sygdomsrelateret hjertestop
6 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EQ-5D-5L spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 12 måneder efter kritisk sygdom relateret hjertestop
12 måneder
Patientlivskvalitet målt ved IQCODE-spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 3 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
3 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af IQCODE spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 6 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
6 måneder
Patienternes livskvalitet målt ved udfyldelse af IQCODE spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 12 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
12 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 3 måneder efter patientanholdelse
3 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 6 måneder efter patientanholdelse
6 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 12 måneder efter patientanholdelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICNARC/02/11/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et anonymiseret undersøgelsesdatasæt vil være tilgængeligt fra ICNARC efter anmodning til Chief Investigator, med forbehold for eventuelle nødvendige godkendelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner