- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219384
Kritisk sygdomsrelateret hjertestop (CIRCA) (CIRCA)
Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): en undersøgelse af forekomsten og resultatet af hjertestop på intensivafdelinger i Det Forenede Kongerige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop kategoriseres ofte efter lokation, uden for hospitalet eller på hospitalet (IHCA), da der er vigtige forskelle i populationskarakteristika og ætiologi. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) blev etableret for at auditere genoplivningshold som svar på IHCA og indsamler oplysninger om patientkarakteristika, genoplivningsprocesser og patientresultater. Den reviderer dog ikke IHCA'er, der ikke er overværet af genoplivningsteamet.
Kritisk syge patienter, der behandles på intensivafdelinger, oplever svigt i et eller flere organer, og derfor er mere intensive og invasive terapier nødvendige for at støtte disse svigtende organer. Som følge heraf har intensive afdelinger højere sygepleje- og lægebemandingsforhold, og overvågning er normalt kontinuerlig. Desuden er færdighedsblandingen i det tværfaglige team gearet til avanceret livsstøtte. Således er risikoen for hjertestop, involvering (eller ej) af genoplivningsteamet og sandsynligheden for tilbagevenden af spontan cirkulation sandsynligvis anderledes end andre IHCA'er.
Nøjagtige data om hjertestop på intensivafdelingen mangler, og efterforskerne ved ikke, hvor mange IHCA der forekommer på intensivafdelingen i Storbritannien, ligesom virkningen af en IHCA på intensivafdelingen ikke er kendt. Derudover vides det ikke, om disse IHCA'er på intensivafdelinger repræsenterer en uundgåelig konsekvens af kritisk sygdom eller, endnu vigtigere, om de kan forudsiges og/eller forebygges.
CIRCA er et prospektivt, multicenter observationelt kohortestudie indlejret i Case Mix Program (CMP) og NCAA nationale kliniske audits. Efterforskerne sigter mod at bestemme forekomsten og resultaterne af IHCA på ICU'er i Storbritannien og udforske associerede risikofaktorer med ICU og hospitalsoverlevelse og kvaliteten af overlevelse efter hospitalsudskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doug Gould
- Telefonnummer: 02072699277
- E-mail: doug.gould@icnarc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Darnell
- Telefonnummer: 02072699277
- E-mail: robert.darnell@icnarc.org
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1V 6AZ
- Rekruttering
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
Kontakt:
- ICNARC CTU
- Telefonnummer: 02072699277
- E-mail: circa@icnarc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover; og enten
- Hjertestop (defineret som modtagelse af brystkompressioner eller defibrillering), der forekommer på hospitalet og på intensivafdelingen (defineret som enten ICU, HDU eller kombineret ICU/HDU); eller
- Familiemedlem til en patient, der overlever til udskrivning fra intensivafdelingen efter et hjertestop på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hjertestop relateret til kritisk sygdom (CIRCA)
Dem, der oplever et kritisk sygdomsrelateret hjertestop på en deltagende voksen, almindelig intensivafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Forekomst af kritisk sygdom relateret hjertestop
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efterfølgende forekomst af hjertestop på hospitalet
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Efterfølgende forekomst af hjertestop på hospitalet opnået gennem datakobling til National Cardiac Arrest Audit
|
Op til 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved hospitalsudskrivning opnået fra datakobling til Case Mix-programmet
|
Op til 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Overlevelsesstatus efter 12 måneder opnået fra datakobling til NHS Digital
|
12 måneder
|
Patienternes livskvalitet målt gennem EQ-5D-5L spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 3 måneder efter kritisk sygdomsrelateret hjertestop
|
3 måneder
|
Patienternes livskvalitet målt gennem EQ-5D-5L spørgeskemaudfyldelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 6 måneder efter kritisk sygdomsrelateret hjertestop
|
6 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EQ-5D-5L spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af EuroQol 5 Dimension (5 niveau) spørgeskema 12 måneder efter kritisk sygdom relateret hjertestop
|
12 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved IQCODE-spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 3 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
|
3 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af IQCODE spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 6 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
|
6 måneder
|
Patienternes livskvalitet målt ved udfyldelse af IQCODE spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientlivskvalitet målt ved udfyldelse af informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre 12 måneder efter hjertestop relateret til kritisk sygdom
|
12 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 3 måneder efter patientanholdelse
|
3 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 6 måneder efter patientanholdelse
|
6 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gennem FROM-16 spørgeskemaudfyldelse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet for familiemedlem til patienter, der overlever kritisk sygdomsrelateret hjertestop målt ved udfyldelse af familierapporterede resultatmål 16 spørgeskema 12 måneder efter patientanholdelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICNARC/02/11/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan