Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymanie krążenia związane z chorobą krytyczną (CIRCA) (CIRCA)

1 października 2020 zaktualizowane przez: Intensive Care National Audit & Research Centre

Zatrzymanie krążenia związane z chorobą krytyczną (CIRCA): badanie częstości występowania i skutków zatrzymania krążenia na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii

CIRCA ma na celu określenie częstości występowania i wyników wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (IHCA) na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii (OIOM) oraz zbadanie powiązanych czynników ryzyka z przeżyciem na OIT iw szpitalu oraz jakością przeżycia po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zatrzymanie krążenia jest często klasyfikowane według lokalizacji, pozaszpitalne lub wewnątrzszpitalne (IHCA), ponieważ istnieją istotne różnice w charakterystyce populacji i etiologii. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) został ustanowiony w celu audytu zespołów resuscytacyjnych w odpowiedzi na IHCA i zbiera informacje o charakterystyce pacjentów, procesach resuscytacji i wynikach pacjentów. Jednak nie kontroluje IHCA, w których nie bierze udziału zespół resuscytacyjny.

Krytycznie chorzy pacjenci leczeni na OIOM doświadczają niewydolności jednego lub więcej narządów, dlatego potrzebne są bardziej intensywne i inwazyjne terapie, aby wspomóc te niewydolne narządy. W rezultacie OIOM ma wyższy wskaźnik personelu pielęgniarskiego i medycznego, a monitorowanie jest zwykle ciągłe. Co więcej, mieszanka umiejętności wielodyscyplinarnego zespołu jest ukierunkowana na zaawansowane zabiegi resuscytacyjne. Tak więc ryzyko wystąpienia zatrzymania krążenia, zaangażowanie (lub brak) zespołu resuscytacyjnego oraz prawdopodobieństwo powrotu spontanicznego krążenia prawdopodobnie różnią się od innych IHCA.

Brakuje dokładnych danych na temat zatrzymania krążenia na OIOM-ie, a badacze nie wiedzą, ile IHCA występuje na OIOM-ie w Wielkiej Brytanii, ani też nie jest znany wpływ NZK na OIOM-ie na rokowanie. Ponadto nie wiadomo, czy te IHCA na oddziałach intensywnej terapii stanowią nieuniknioną konsekwencję poważnej choroby lub, co ważniejsze, czy można je przewidzieć i/lub im zapobiec.

CIRCA to prospektywne, wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe zagnieżdżone w programie Case Mix (CMP) i krajowych audytach klinicznych NCAA. Badacze mają na celu określenie częstości występowania i wyników IHCA na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii oraz zbadanie powiązanych czynników ryzyka z przeżyciem na OIOM i w szpitalu oraz jakością przeżycia po wypisie ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1V 6AZ
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zatrzymaniem krążenia (określanym jako wykonanie uciśnięć klatki piersiowej i/lub defibrylacji) po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) uczestniczący w programie Case Mix w szpitalu uczestniczącym w Krajowym Audycie ds. NZK

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej; i albo
  2. Zatrzymanie krążenia (zdefiniowane jako wykonanie uciśnięć klatki piersiowej lub defibrylacja) występujące podczas pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii (określane jako OIOM, HDU lub połączenie OIOM/HDU); lub
  3. Członek rodziny pacjenta, który przeżył i został wypisany z intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia na OIT

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym (CIRCA)
Osoby, które doświadczyły zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną na uczestniczącym dorosłym OIOM-ie ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Występowanie nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Późniejsza częstość wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Późniejsza częstość wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia uzyskana dzięki powiązaniu danych z krajowym audytem zatrzymania krążenia
Do 12 miesięcy
Stan przeżycia przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Stan przeżycia przy wypisie ze szpitala uzyskany z połączenia danych z programem Case Mix
Do 12 miesięcy
Stan przeżycia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stan przeżycia po 12 miesiącach uzyskany z połączenia danych z NHS Digital
12 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 3 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
3 miesiące
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 6 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
6 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona za pomocą wypełnienia kwestionariusza EQ-5D-5L po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 12 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
12 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 3 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
3 miesiące
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 6 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
6 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 12 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
12 miesięcy
Jakość życia członków rodziny mierzona za pomocą kwestionariusza FROM-16 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 3 miesiącach od zatrzymania krążenia
3 miesiące
Jakość życia członków rodziny mierzona za pomocą kwestionariusza FROM-16 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 6 miesiącach od zatrzymania krążenia u pacjenta
6 miesięcy
Jakość życia członków rodziny mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza FROM-16 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 12 miesiącach od zatrzymania krążenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowany zestaw danych z badań będzie dostępny od ICNARC na żądanie głównego badacza, z zastrzeżeniem wszelkich niezbędnych zatwierdzeń

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj