- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04219384
Zatrzymanie krążenia związane z chorobą krytyczną (CIRCA) (CIRCA)
Zatrzymanie krążenia związane z chorobą krytyczną (CIRCA): badanie częstości występowania i skutków zatrzymania krążenia na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia jest często klasyfikowane według lokalizacji, pozaszpitalne lub wewnątrzszpitalne (IHCA), ponieważ istnieją istotne różnice w charakterystyce populacji i etiologii. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) został ustanowiony w celu audytu zespołów resuscytacyjnych w odpowiedzi na IHCA i zbiera informacje o charakterystyce pacjentów, procesach resuscytacji i wynikach pacjentów. Jednak nie kontroluje IHCA, w których nie bierze udziału zespół resuscytacyjny.
Krytycznie chorzy pacjenci leczeni na OIOM doświadczają niewydolności jednego lub więcej narządów, dlatego potrzebne są bardziej intensywne i inwazyjne terapie, aby wspomóc te niewydolne narządy. W rezultacie OIOM ma wyższy wskaźnik personelu pielęgniarskiego i medycznego, a monitorowanie jest zwykle ciągłe. Co więcej, mieszanka umiejętności wielodyscyplinarnego zespołu jest ukierunkowana na zaawansowane zabiegi resuscytacyjne. Tak więc ryzyko wystąpienia zatrzymania krążenia, zaangażowanie (lub brak) zespołu resuscytacyjnego oraz prawdopodobieństwo powrotu spontanicznego krążenia prawdopodobnie różnią się od innych IHCA.
Brakuje dokładnych danych na temat zatrzymania krążenia na OIOM-ie, a badacze nie wiedzą, ile IHCA występuje na OIOM-ie w Wielkiej Brytanii, ani też nie jest znany wpływ NZK na OIOM-ie na rokowanie. Ponadto nie wiadomo, czy te IHCA na oddziałach intensywnej terapii stanowią nieuniknioną konsekwencję poważnej choroby lub, co ważniejsze, czy można je przewidzieć i/lub im zapobiec.
CIRCA to prospektywne, wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe zagnieżdżone w programie Case Mix (CMP) i krajowych audytach klinicznych NCAA. Badacze mają na celu określenie częstości występowania i wyników IHCA na oddziałach intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii oraz zbadanie powiązanych czynników ryzyka z przeżyciem na OIOM i w szpitalu oraz jakością przeżycia po wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1V 6AZ
- Rekrutacyjny
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
Kontakt:
- ICNARC CTU
- Numer telefonu: 02072699277
- E-mail: circa@icnarc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej; i albo
- Zatrzymanie krążenia (zdefiniowane jako wykonanie uciśnięć klatki piersiowej lub defibrylacja) występujące podczas pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii (określane jako OIOM, HDU lub połączenie OIOM/HDU); lub
- Członek rodziny pacjenta, który przeżył i został wypisany z intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia na OIT
Kryteria wyłączenia:
Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym (CIRCA)
Osoby, które doświadczyły zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną na uczestniczącym dorosłym OIOM-ie ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Występowanie nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Późniejsza częstość wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Późniejsza częstość wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia uzyskana dzięki powiązaniu danych z krajowym audytem zatrzymania krążenia
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stan przeżycia przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Stan przeżycia przy wypisie ze szpitala uzyskany z połączenia danych z programem Case Mix
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stan przeżycia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stan przeżycia po 12 miesiącach uzyskany z połączenia danych z NHS Digital
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 3 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 6 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona za pomocą wypełnienia kwestionariusza EQ-5D-5L po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension (5 poziomów) po 12 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 3 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 6 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza IQCODE po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów mierzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych w kwestionariuszu osób starszych po 12 miesiącach od nagłego zatrzymania krążenia związanego z chorobą krytyczną
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia członków rodziny mierzona za pomocą kwestionariusza FROM-16 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 3 miesiącach od zatrzymania krążenia
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia członków rodziny mierzona za pomocą kwestionariusza FROM-16 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 6 miesiącach od zatrzymania krążenia u pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia członków rodziny mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza FROM-16 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia członków rodzin pacjentów, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia w stanie krytycznym, mierzona poprzez wypełnienie kwestionariusza Family Reported Outcome Measures 16 po 12 miesiącach od zatrzymania krążenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICNARC/02/11/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .