Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остановка сердца, связанная с критическим заболеванием (CIRCA) (CIRCA)

1 октября 2020 г. обновлено: Intensive Care National Audit & Research Centre

Остановка сердца, связанная с критическим заболеванием (CIRCA): исследование частоты и исхода остановки сердца в отделениях интенсивной терапии в Соединенном Королевстве

Целью CIRCA является определение частоты и исходов внутрибольничной остановки сердца (IHCA) в отделениях интенсивной терапии Великобритании (ОИТ), а также изучение факторов риска, связанных с ОИТ, выживаемостью в больнице и качеством выживаемости после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Остановку сердца часто классифицируют по локализации, внебольничной или внутрибольничной (IHCA), поскольку существуют важные различия в популяционных характеристиках и этиологии. Национальный аудит остановки сердца (NCAA) был создан для проверки реанимационных бригад в ответ на IHCA и сбора информации о характеристиках пациентов, процессах реанимации и результатах лечения пациентов. Тем не менее, он не проверяет IHCA, в которых не участвует реанимационная бригада.

У пациентов в критическом состоянии, находящихся в отделениях интенсивной терапии, наблюдается отказ одного или нескольких органов, и поэтому для поддержки этих отказавших органов необходимы более интенсивные и инвазивные методы лечения. В результате в отделениях интенсивной терапии выше соотношение медсестер и медицинского персонала, а мониторинг обычно ведется непрерывно. Кроме того, сочетание навыков междисциплинарной команды направлено на продвинутое жизнеобеспечение. Таким образом, риск возникновения остановки сердца, участие (или отсутствие) реанимационной бригады и вероятность восстановления спонтанного кровообращения, вероятно, будут отличаться от других IHCA.

Точные данные об остановке сердца в отделении интенсивной терапии отсутствуют, и исследователи не знают, сколько случаев IHCA происходит в отделении интенсивной терапии в Великобритании, а также неизвестно влияние IHCA в отделении интенсивной терапии на исход. Кроме того, неизвестно, представляют ли эти IHCA в отделениях интенсивной терапии неизбежные последствия критического заболевания или, что более важно, можно ли их предсказать и/или предотвратить.

CIRCA — это проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование, включенное в программу Case Mix Program (CMP) и национальные клинические аудиты NCAA. Исследователи стремятся определить частоту и исходы IHCA в отделениях интенсивной терапии Великобритании, а также изучить факторы риска, связанные с отделением интенсивной терапии, выживаемостью в больнице и качеством выживаемости после выписки из больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с остановкой сердца (определяемой как получение непрямого массажа сердца и/или дефибрилляции) после госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), участвующее в программе Case Mix в больнице, участвующей в Национальном аудите остановки сердца

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше; и либо
  2. Остановка сердца (определяемая как получение непрямого массажа сердца или дефибрилляции), происходящая во время пребывания в больнице и в отделении интенсивной терапии (определяется либо в отделении интенсивной терапии, либо в отделении интенсивной терапии, либо в комбинированном отделении интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии); или же
  3. Член семьи пациента, дожившего до выписки из реанимации после остановки сердца в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

Критериев исключения нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Остановка сердца, связанная с критическим заболеванием (CIRCA)
Те, у кого произошла остановка сердца, связанная с критическим заболеванием, у участвующего взрослого, общая ОРИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: До 12 месяцев
Частота случаев остановки сердца, связанной с критическим заболеванием
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующая частота внутрибольничной остановки сердца
Временное ограничение: До 12 месяцев
Последующая частота внутрибольничной остановки сердца, полученная путем привязки данных к Национальному аудиту остановки сердца
До 12 месяцев
Статус выживания при выписке из больницы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Статус выживания при выписке из больницы, полученный в результате привязки данных к программе Case Mix
До 12 месяцев
Статус выживания через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Статус выживаемости через 12 месяцев, полученный в результате привязки данных к NHS Digital.
12 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника EQ-5D-5L через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни пациента, измеренное путем заполнения опросника EuroQol 5 Dimension (5-й уровень) через 3 месяца после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием
3 месяца
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника EQ-5D-5L через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное путем заполнения анкеты EuroQol 5 Dimension (5-й уровень) через 6 месяцев после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием
6 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника EQ-5D-5L через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное путем заполнения анкеты EuroQol 5 Dimension (5-й уровень) через 12 месяцев после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием
12 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника IQCODE через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни пациентов, измеренное посредством заполнения анкеты информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей через 3 месяца после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием.
3 месяца
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника IQCODE через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни пациентов, измеренное путем заполнения анкеты информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей через 6 месяцев после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием.
6 месяцев
Качество жизни пациента, измеренное с помощью заполнения опросника IQCODE через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни пациентов, измеренное путем заполнения анкеты информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей через 12 месяцев после остановки сердца, связанной с критическим заболеванием.
12 месяцев
Качество жизни члена семьи, измеренное с помощью заполнения опросника FROM-16 через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни члена семьи пациента, перенесшего остановку сердца, связанную с критическим заболеванием, измеренное посредством заполнения анкеты «Измерения результатов, сообщаемых семьей» 16, через 3 месяца после остановки сердца пациента.
3 месяца
Качество жизни члена семьи, измеренное с помощью заполнения анкеты FROM-16 через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни члена семьи пациента, перенесшего остановку сердца, связанную с критическим заболеванием, измеренное посредством заполнения анкеты «Измерения результатов, сообщаемых семьей» 16, через 6 месяцев после остановки сердца пациента.
6 месяцев
Качество жизни члена семьи, измеренное с помощью заполнения опросника FROM-16 через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни члена семьи пациента, перенесшего остановку сердца, связанную с критическим заболеванием, измеренное посредством заполнения опросника Family Reported Outcome Measures 16 через 12 месяцев после остановки сердца пациента
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intensive Care National Audit & Research Centre

Соавторы

North Bristol NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICNARC/02/11/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Анонимный набор данных исследования будет доступен в ICNARC по запросу главного исследователя при условии получения всех необходимых разрешений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться