- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04219384
Arresto cardiaco correlato a malattia critica (CIRCA) (CIRCA)
Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): un'indagine sull'incidenza e l'esito dell'arresto cardiaco all'interno delle unità di terapia intensiva nel Regno Unito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco è spesso classificato in base alla sede, extraospedaliero o intraospedaliero (IHCA), in quanto vi sono differenze importanti nelle caratteristiche e nell'eziologia della popolazione. Il National Cardiac Arrest Audit (NCAA) è stato istituito per controllare i team di rianimazione in risposta all'IHCA e raccoglie informazioni sulle caratteristiche dei pazienti, sui processi di rianimazione e sugli esiti dei pazienti. Tuttavia, non controlla gli IHCA che non sono assistiti dal team di rianimazione.
I pazienti in condizioni critiche gestiti in terapia intensiva stanno sperimentando il fallimento di uno o più organi e quindi sono necessarie terapie più intensive e invasive per supportare questi organi in fallimento. Di conseguenza, le unità di terapia intensiva hanno rapporti di personale infermieristico e medico più elevati e il monitoraggio è solitamente continuo. Inoltre, il mix di competenze del team multidisciplinare è orientato al supporto vitale avanzato. Pertanto, è probabile che il rischio di arresto cardiaco, il coinvolgimento (o meno) del team di rianimazione e la probabilità di ritorno della circolazione spontanea siano diversi rispetto ad altri IHCA.
Mancano dati accurati sugli arresti cardiaci in terapia intensiva e gli investigatori non sanno quanti IHCA si verificano in terapia intensiva nel Regno Unito, né è noto l'impatto di un IHCA in terapia intensiva sull'esito. Inoltre, non è noto se questi IHCA nelle unità di terapia intensiva rappresentino una conseguenza inevitabile della malattia critica o, cosa più importante, se possano essere previsti e/o prevenuti.
CIRCA è uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico inserito nel Case Mix Program (CMP) e negli audit clinici nazionali NCAA. Gli investigatori mirano a determinare l'incidenza e gli esiti di IHCA nelle unità di terapia intensiva del Regno Unito ed esplorare i fattori di rischio associati con la sopravvivenza in terapia intensiva e ospedaliera e la qualità della sopravvivenza dopo la dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1V 6AZ
- Reclutamento
- Intensive Care National Audit & Research Centre
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Contatto:
- ICNARC CTU
- Numero di telefono: 02072699277
- Email: circa@icnarc.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più; e nemmeno
- Arresto cardiaco (definito come ricezione di compressioni toraciche o defibrillazione) che si verifica durante il ricovero in ospedale e all'interno di terapia intensiva (definita come terapia intensiva, HDU o combinazione di terapia intensiva/HDU); o
- Familiare di un paziente sopravvissuto alla dimissione dalla terapia intensiva dopo un arresto cardiaco in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
Non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Arresto cardiaco correlato a malattia critica (CIRCA)
Coloro che hanno subito un arresto cardiaco correlato a una malattia critica in un adulto partecipante, terapia intensiva generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Incidenza di arresto cardiaco correlato a malattia critica
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successiva incidenza di arresto cardiaco in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Successiva incidenza di arresto cardiaco intraospedaliero ottenuta attraverso il collegamento dei dati al National Cardiac Arrest Audit
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Fino a 12 mesi
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Stato di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Stato di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale ottenuto dal collegamento dei dati al programma Case Mix
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Fino a 12 mesi
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Stato di sopravvivenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stato di sopravvivenza a 12 mesi ottenuto dal collegamento dei dati a NHS Digital
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12 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 3 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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3 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 6 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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6 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 12 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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12 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario dell'informatore sul declino cognitivo negli anziani a 3 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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3 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario informatore sul declino cognitivo nel questionario anziano a 6 mesi dopo l'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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6 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario dell'informatore sul declino cognitivo negli anziani a 12 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
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12 mesi
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Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 3 mesi dall'arresto del paziente
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3 mesi
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Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 6 mesi dopo l'arresto del paziente
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6 mesi
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Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 12 mesi dopo l'arresto del paziente
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICNARC/02/11/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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