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Arresto cardiaco correlato a malattia critica (CIRCA) (CIRCA)

Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): un'indagine sull'incidenza e l'esito dell'arresto cardiaco all'interno delle unità di terapia intensiva nel Regno Unito

CIRCA mira a determinare l'incidenza e gli esiti dell'arresto cardiaco in ospedale (IHCA) nelle unità di terapia intensiva (ICU) del Regno Unito ed esplorare i fattori di rischio associati con la sopravvivenza in terapia intensiva e ospedaliera e la qualità della sopravvivenza dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco è spesso classificato in base alla sede, extraospedaliero o intraospedaliero (IHCA), in quanto vi sono differenze importanti nelle caratteristiche e nell'eziologia della popolazione. Il National Cardiac Arrest Audit (NCAA) è stato istituito per controllare i team di rianimazione in risposta all'IHCA e raccoglie informazioni sulle caratteristiche dei pazienti, sui processi di rianimazione e sugli esiti dei pazienti. Tuttavia, non controlla gli IHCA che non sono assistiti dal team di rianimazione.

I pazienti in condizioni critiche gestiti in terapia intensiva stanno sperimentando il fallimento di uno o più organi e quindi sono necessarie terapie più intensive e invasive per supportare questi organi in fallimento. Di conseguenza, le unità di terapia intensiva hanno rapporti di personale infermieristico e medico più elevati e il monitoraggio è solitamente continuo. Inoltre, il mix di competenze del team multidisciplinare è orientato al supporto vitale avanzato. Pertanto, è probabile che il rischio di arresto cardiaco, il coinvolgimento (o meno) del team di rianimazione e la probabilità di ritorno della circolazione spontanea siano diversi rispetto ad altri IHCA.

Mancano dati accurati sugli arresti cardiaci in terapia intensiva e gli investigatori non sanno quanti IHCA si verificano in terapia intensiva nel Regno Unito, né è noto l'impatto di un IHCA in terapia intensiva sull'esito. Inoltre, non è noto se questi IHCA nelle unità di terapia intensiva rappresentino una conseguenza inevitabile della malattia critica o, cosa più importante, se possano essere previsti e/o prevenuti.

CIRCA è uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico inserito nel Case Mix Program (CMP) e negli audit clinici nazionali NCAA. Gli investigatori mirano a determinare l'incidenza e gli esiti di IHCA nelle unità di terapia intensiva del Regno Unito ed esplorare i fattori di rischio associati con la sopravvivenza in terapia intensiva e ospedaliera e la qualità della sopravvivenza dopo la dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC1V 6AZ
        • Reclutamento
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con arresto cardiaco (definito come ricezione di compressioni toraciche e/o defibrillazione) dopo il ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU) che partecipa al programma Case Mix in un ospedale che partecipa al National Cardiac Arrest Audit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più; e nemmeno
  2. Arresto cardiaco (definito come ricezione di compressioni toraciche o defibrillazione) che si verifica durante il ricovero in ospedale e all'interno di terapia intensiva (definita come terapia intensiva, HDU o combinazione di terapia intensiva/HDU); o
  3. Familiare di un paziente sopravvissuto alla dimissione dalla terapia intensiva dopo un arresto cardiaco in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Arresto cardiaco correlato a malattia critica (CIRCA)
Coloro che hanno subito un arresto cardiaco correlato a una malattia critica in un adulto partecipante, terapia intensiva generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Incidenza di arresto cardiaco correlato a malattia critica
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successiva incidenza di arresto cardiaco in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Successiva incidenza di arresto cardiaco intraospedaliero ottenuta attraverso il collegamento dei dati al National Cardiac Arrest Audit
Fino a 12 mesi
Stato di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Stato di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale ottenuto dal collegamento dei dati al programma Case Mix
Fino a 12 mesi
Stato di sopravvivenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Stato di sopravvivenza a 12 mesi ottenuto dal collegamento dei dati a NHS Digital
12 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 3 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
3 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 6 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
6 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EQ-5D-5L a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario EuroQol 5 Dimension (5 livelli) a 12 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
12 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario dell'informatore sul declino cognitivo negli anziani a 3 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
3 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario informatore sul declino cognitivo nel questionario anziano a 6 mesi dopo l'arresto cardiaco correlato a malattia critica
6 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario IQCODE a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita del paziente misurata attraverso il completamento del questionario dell'informatore sul declino cognitivo negli anziani a 12 mesi dall'arresto cardiaco correlato a malattia critica
12 mesi
Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 3 mesi dall'arresto del paziente
3 mesi
Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 6 mesi dopo l'arresto del paziente
6 mesi
Qualità della vita dei membri della famiglia misurata attraverso il completamento del questionario FROM-16 a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita dei familiari dei pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco correlato a malattia critica misurata attraverso il completamento del questionario Family Reported Outcome Measures 16 a 12 mesi dopo l'arresto del paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICNARC/02/11/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un set di dati di studio resi anonimi sarà disponibile presso l'ICNARC su richiesta del ricercatore capo, previa approvazione necessaria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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