- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219384
중대한 질병 관련 심정지(CIRCA) (CIRCA)
CIRCA(Critical Illness Related Cardiac Arrest): 영국 집중 치료실 내 심정지 발생률 및 결과 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심정지는 종종 위치, 병원 밖 또는 병원 내(IHCA)로 분류되는데, 이는 인구 특성과 병인에 중요한 차이가 있기 때문입니다. NCAA(National Cardiac Arrest Audit)는 IHCA에 대응하여 소생술 팀을 감사하고 환자 특성, 소생 과정 및 환자 결과에 대한 정보를 수집하기 위해 설립되었습니다. 그러나 소생팀이 참석하지 않는 IHCA는 감사하지 않습니다.
ICU에서 관리되는 중환자는 하나 이상의 장기 부전을 경험하고 있으므로 이러한 쇠약한 장기를 지원하기 위해 보다 집중적이고 침습적인 치료가 필요합니다. 결과적으로 ICU는 간호 및 의료 인력 비율이 더 높으며 모니터링은 일반적으로 지속적입니다. 또한 다학제 팀의 기술 혼합은 첨단 생명 유지 장치에 맞춰져 있습니다. 따라서 심정지 발생 위험, 소생팀의 참여 여부, 자발 순환 회복 가능성은 모두 다른 IHCA와 다를 가능성이 높습니다.
ICU의 심정지에 대한 정확한 데이터가 부족하고 조사관은 영국의 ICU에서 얼마나 많은 IHCA가 발생하는지 알지 못하며 ICU의 IHCA가 알려진 결과에 미치는 영향도 모릅니다. 또한 ICU의 이러한 IHCA가 치명적인 질병의 피할 수 없는 결과를 나타내는지, 더 중요하게는 예측 및/또는 예방할 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다.
CIRCA는 CMP(Case Mix Program) 및 NCAA 국가 임상 감사에 포함된 전향적 다중 센터 관찰 코호트 연구입니다. 연구자들은 영국 ICU에서 IHCA의 발생률과 결과를 결정하고 퇴원 후 ICU와 병원 생존 및 생존의 질과 관련된 위험 요소를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1V 6AZ
- 모병
- Intensive Care National Audit & Research Centre
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연락하다:
- ICNARC CTU
- 전화번호: 02072699277
- 이메일: circa@icnarc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 그리고
- 병원 내 및 집중 치료(ICU, HDU 또는 통합 ICU/HDU로 정의됨) 내에서 발생하는 심장 정지(가슴 압박 또는 제세동 수용으로 정의됨); 또는
- 중환자실 내에서 심정지 후 생존하여 중환자실에서 퇴원하는 환자의 가족
제외 기준:
제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자 관련 심정지(CIRCA)
참여하는 성인, 일반 ICU에서 중대한 질병 관련 심정지 경험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사
기간: 최대 12개월
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심각한 질병 관련 심정지 발생률
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 심정지의 후속 발생
기간: 최대 12개월
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National Cardiac Arrest Audit 데이터 연계를 통해 얻은 병원 내 심정지 후속 발생률
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최대 12개월
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퇴원 시 생존 상태
기간: 최대 12개월
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Case Mix Program과의 데이터 연계로 얻은 퇴원 시 생존율
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최대 12개월
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12개월 생존 상태
기간: 12 개월
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NHS Digital과 데이터 연동으로 얻은 12개월 생존 여부
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12 개월
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3개월 시점에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 3 개월
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중증 질환 관련 심정지 후 3개월에 EuroQol 5 Dimension(5 레벨) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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3 개월
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6개월에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정된 환자 삶의 질
기간: 6 개월
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심각한 질병 관련 심정지 후 6개월에 EuroQol 5 Dimension(5 레벨) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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6 개월
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12개월에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 12 개월
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심각한 질병 관련 심정지 후 12개월에 EuroQol 5 차원(5단계) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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12 개월
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3개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정된 환자의 삶의 질
기간: 3 개월
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중증 질환 관련 심정지 후 3개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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3 개월
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6개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정된 환자 삶의 질
기간: 6 개월
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중증 질환 관련 심정지 후 6개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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6 개월
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12개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 12 개월
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중증 질환 관련 심정지 후 12개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
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12 개월
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3개월 시점에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 3 개월
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환자 체포 후 3개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
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3 개월
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6개월에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 6 개월
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환자 체포 후 6개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
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6 개월
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12개월에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 12 개월
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환자 체포 후 12개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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