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중대한 질병 관련 심정지(CIRCA) (CIRCA)

2020년 10월 1일 업데이트: Intensive Care National Audit & Research Centre

CIRCA(Critical Illness Related Cardiac Arrest): 영국 집중 치료실 내 심정지 발생률 및 결과 조사

CIRCA는 영국 중환자실(ICU)에서 병원 내 심정지(IHCA)의 발생률과 결과를 확인하고 퇴원 후 ICU와 병원 생존 및 생존의 질과 관련된 위험 요소를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심정지는 종종 위치, 병원 밖 또는 병원 내(IHCA)로 분류되는데, 이는 인구 특성과 병인에 중요한 차이가 있기 때문입니다. NCAA(National Cardiac Arrest Audit)는 IHCA에 대응하여 소생술 팀을 감사하고 환자 특성, 소생 과정 및 환자 결과에 대한 정보를 수집하기 위해 설립되었습니다. 그러나 소생팀이 참석하지 않는 IHCA는 감사하지 않습니다.

ICU에서 관리되는 중환자는 하나 이상의 장기 부전을 경험하고 있으므로 이러한 쇠약한 장기를 지원하기 위해 보다 집중적이고 침습적인 치료가 필요합니다. 결과적으로 ICU는 간호 및 의료 인력 비율이 더 높으며 모니터링은 일반적으로 지속적입니다. 또한 다학제 팀의 기술 혼합은 첨단 생명 유지 장치에 맞춰져 있습니다. 따라서 심정지 발생 위험, 소생팀의 참여 여부, 자발 순환 회복 가능성은 모두 다른 IHCA와 다를 가능성이 높습니다.

ICU의 심정지에 대한 정확한 데이터가 부족하고 조사관은 영국의 ICU에서 얼마나 많은 IHCA가 발생하는지 알지 못하며 ICU의 IHCA가 알려진 결과에 미치는 영향도 모릅니다. 또한 ICU의 이러한 IHCA가 치명적인 질병의 피할 수 없는 결과를 나타내는지, 더 중요하게는 예측 및/또는 예방할 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다.

CIRCA는 CMP(Case Mix Program) 및 NCAA 국가 임상 감사에 포함된 전향적 다중 센터 관찰 코호트 연구입니다. 연구자들은 영국 ICU에서 IHCA의 발생률과 결과를 결정하고 퇴원 후 ICU와 병원 생존 및 생존의 질과 관련된 위험 요소를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1V 6AZ
        • 모병
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

National Cardiac Arrest Audit에 참여하는 병원에서 사례 혼합 프로그램에 참여하는 중환자실(ICU)에 입원한 후 심장 마비(가슴 압박 및/또는 제세동을 받은 것으로 정의됨)가 있는 성인

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 그리고
  2. 병원 내 및 집중 치료(ICU, HDU 또는 통합 ICU/HDU로 정의됨) 내에서 발생하는 심장 정지(가슴 압박 또는 제세동 수용으로 정의됨); 또는
  3. 중환자실 내에서 심정지 후 생존하여 중환자실에서 퇴원하는 환자의 가족

제외 기준:

제외 기준이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자 관련 심정지(CIRCA)
참여하는 성인, 일반 ICU에서 중대한 질병 관련 심정지 경험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사
기간: 최대 12개월
심각한 질병 관련 심정지 발생률
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 심정지의 후속 발생
기간: 최대 12개월
National Cardiac Arrest Audit 데이터 연계를 통해 얻은 병원 내 심정지 후속 발생률
최대 12개월
퇴원 시 생존 상태
기간: 최대 12개월
Case Mix Program과의 데이터 연계로 얻은 퇴원 시 생존율
최대 12개월
12개월 생존 상태
기간: 12 개월
NHS Digital과 데이터 연동으로 얻은 12개월 생존 여부
12 개월
3개월 시점에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 3 개월
중증 질환 관련 심정지 후 3개월에 EuroQol 5 Dimension(5 레벨) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
3 개월
6개월에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정된 환자 삶의 질
기간: 6 개월
심각한 질병 관련 심정지 후 6개월에 EuroQol 5 Dimension(5 레벨) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
6 개월
12개월에 EQ-5D-5L 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 12 개월
심각한 질병 관련 심정지 후 12개월에 EuroQol 5 차원(5단계) 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
12 개월
3개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정된 환자의 삶의 질
기간: 3 개월
중증 질환 관련 심정지 후 3개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
3 개월
6개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정된 환자 삶의 질
기간: 6 개월
중증 질환 관련 심정지 후 6개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
6 개월
12개월에 IQCODE 설문지 작성을 통해 측정한 환자 삶의 질
기간: 12 개월
중증 질환 관련 심정지 후 12개월에 고령자 설문지의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지 작성을 통해 측정한 환자의 삶의 질
12 개월
3개월 시점에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 3 개월
환자 체포 후 3개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
3 개월
6개월에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 6 개월
환자 체포 후 6개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
6 개월
12개월에 FROM-16 설문지 작성을 통해 측정한 가족 구성원의 삶의 질
기간: 12 개월
환자 체포 후 12개월에 Family Reported Outcome Measures 16 설문지 작성을 통해 측정한 중증 질환 관련 심정지 생존 환자 가족의 삶의 질
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICNARC/02/11/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 연구 데이터 세트는 필요한 승인에 따라 수석 조사관의 요청에 따라 ICNARC에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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