Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittiseen sairauteen liittyvä sydänpysähdys (CIRCA) (CIRCA)

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Intensive Care National Audit & Research Centre

Kriittisiin sairauksiin liittyvä sydänpysähdys (CIRCA): Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuuden ja seurausten tutkiminen tehohoitoyksiköissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa

CIRCA pyrkii määrittämään sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen (IHCA) ilmaantuvuuden ja seuraukset Ison-Britannian tehohoitoyksiköissä (ICU) ja tutkimaan liittyviä riskitekijöitä teho-osaston ja sairaalan selviytymiseen sekä selviytymisen laatuun sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämenpysähdys luokitellaan usein sijainnin mukaan, sairaalan ulkopuolella tai sairaalassa (IHCA), koska väestön ominaisuuksissa ja etiologiassa on merkittäviä eroja. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) perustettiin tarkastamaan elvytystiimiä vastauksena IHCA:han, ja se kerää tietoa potilaan ominaisuuksista, elvytysprosesseista ja potilaiden tuloksista. Se ei kuitenkaan tarkasta IHCA:ita, joihin ei ole osallistunut elvytysryhmää.

Kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan teho-osastoilla, on yhden tai useamman elimen vajaatoiminta, ja siksi tarvitaan intensiivisempiä ja invasiivisempia hoitoja näiden vaurioituneiden elinten tukemiseksi. Tämän seurauksena teho-osastoilla on korkeampi hoito- ja lääkintähenkilöstösuhde, ja seuranta on yleensä jatkuvaa. Lisäksi monitieteisen tiimin taitoyhdistelmä on suunnattu edistyneen elämän tukemiseen. Näin ollen sydämenpysähdyksen riski, elvytystiimin osallistuminen (tai ei) ja spontaanin verenkierron palautumisen todennäköisyys ovat kaikki todennäköisesti erilaisia ​​kuin muut IHCA:t.

Tarkat tiedot sydämenpysähdyksistä teho-osastolla puuttuvat, eivätkä tutkijat tiedä, kuinka monta IHCA:ta esiintyy teho-osastolla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, eivätkä myöskään ICU:n vaikutusta tehohoitoon. Lisäksi ei tiedetä, ovatko nämä tehohoitoyksiköiden IHCA:t väistämätön seuraus kriittisestä sairaudesta tai, mikä vielä tärkeämpää, voidaanko ne ennustaa ja/tai ehkäistä.

CIRCA on prospektiivinen, monikeskusinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältyy Case Mix -ohjelmaan (CMP) ja NCAA:n kansallisiin kliinisiin auditointeihin. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää IHCA:n esiintyvyys ja tulokset Ison-Britannian teho-osastoilla sekä tutkia teho- ja sairaalahoitoon liittyviä riskitekijöitä sekä selviytymisen laatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1V 6AZ
        • Rekrytointi
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on sydänpysähdys (määritelty rintakehän puristusten ja/tai defibrilloinnin vastaanottamiseksi) tapaussekoitusohjelmaan osallistuvan tehohoitoyksikön (ICU) oton jälkeen kansalliseen sydänpysähdystarkastukseen osallistuvassa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi; ja joko
  2. Sydämenpysähdys (määritelty rintakehän puristusten tai defibrilloinnin vastaanottamiseksi), joka tapahtuu sairaalassa ja tehohoidossa (määritelty joko teho-osastolla, HDU:na tai yhdistettynä ICU/HDU:na); tai
  3. Potilaan perheenjäsen, joka selviää tehohoidosta sydämenpysähdyksen jälkeen tehohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittiseen sairauteen liittyvä sydämenpysähdys (CIRCA)
Ne, jotka kokevat kriittiseen sairauteen liittyvän sydämenpysähdyksen osallistuvalla aikuisella, yleisellä teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kriittiseen sairauteen liittyvän sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempi sydänpysähdys sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Myöhempi sairaalassa tapahtuneen sydänpysähdyksen ilmaantuvuus, joka on saatu tietojen linkittämisestä National Cardiac Arrest Audit -tarkastukseen
Jopa 12 kuukautta
Selviytymistilanne sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eloonjäämistila sairaalan kotiuttamisen yhteydessä, joka on saatu tiedon linkityksestä Case Mix -ohjelmaan
Jopa 12 kuukautta
Eloonjäämistila 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eloonjäämistila 12 kuukauden kohdalla saatu NHS Digitalin liittämisestä
12 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 3 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 6 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 12 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
12 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeen täyttämisellä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä Informant-kyselylomake kognitiivisen heikkenemisen vanhuksilla 3 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä informanttikysely kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla 6 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä Informant-kyselylomake kognitiivisen heikkenemisen iäkkäillä kyselylomakkeella 12 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
12 kuukautta
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kriittisen sairauden aiheuttamasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulosmittausten 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 3 kuukauden kuluttua potilaan pysäyttämisestä
3 kuukautta
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kriittisestä sairaudesta johtuvasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulosmittausten 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 6 kuukautta potilaan pysäyttämisen jälkeen
6 kuukautta
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kriittisestä sairaudesta johtuvasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulostoimenpiteiden 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kuluttua potilaan pysäyttämisestä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tutkimustietoaineisto on pyynnöstä saatavilla ICNARC:ltä päätutkijalle, mikäli tarvittavat hyväksynnät

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa