- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04219384
Kriittiseen sairauteen liittyvä sydänpysähdys (CIRCA) (CIRCA)
Kriittisiin sairauksiin liittyvä sydänpysähdys (CIRCA): Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuuden ja seurausten tutkiminen tehohoitoyksiköissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys luokitellaan usein sijainnin mukaan, sairaalan ulkopuolella tai sairaalassa (IHCA), koska väestön ominaisuuksissa ja etiologiassa on merkittäviä eroja. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) perustettiin tarkastamaan elvytystiimiä vastauksena IHCA:han, ja se kerää tietoa potilaan ominaisuuksista, elvytysprosesseista ja potilaiden tuloksista. Se ei kuitenkaan tarkasta IHCA:ita, joihin ei ole osallistunut elvytysryhmää.
Kriittisesti sairailla potilailla, joita hoidetaan teho-osastoilla, on yhden tai useamman elimen vajaatoiminta, ja siksi tarvitaan intensiivisempiä ja invasiivisempia hoitoja näiden vaurioituneiden elinten tukemiseksi. Tämän seurauksena teho-osastoilla on korkeampi hoito- ja lääkintähenkilöstösuhde, ja seuranta on yleensä jatkuvaa. Lisäksi monitieteisen tiimin taitoyhdistelmä on suunnattu edistyneen elämän tukemiseen. Näin ollen sydämenpysähdyksen riski, elvytystiimin osallistuminen (tai ei) ja spontaanin verenkierron palautumisen todennäköisyys ovat kaikki todennäköisesti erilaisia kuin muut IHCA:t.
Tarkat tiedot sydämenpysähdyksistä teho-osastolla puuttuvat, eivätkä tutkijat tiedä, kuinka monta IHCA:ta esiintyy teho-osastolla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, eivätkä myöskään ICU:n vaikutusta tehohoitoon. Lisäksi ei tiedetä, ovatko nämä tehohoitoyksiköiden IHCA:t väistämätön seuraus kriittisestä sairaudesta tai, mikä vielä tärkeämpää, voidaanko ne ennustaa ja/tai ehkäistä.
CIRCA on prospektiivinen, monikeskusinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältyy Case Mix -ohjelmaan (CMP) ja NCAA:n kansallisiin kliinisiin auditointeihin. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää IHCA:n esiintyvyys ja tulokset Ison-Britannian teho-osastoilla sekä tutkia teho- ja sairaalahoitoon liittyviä riskitekijöitä sekä selviytymisen laatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1V 6AZ
- Rekrytointi
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- ICNARC CTU
- Puhelinnumero: 02072699277
- Sähköposti: circa@icnarc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi; ja joko
- Sydämenpysähdys (määritelty rintakehän puristusten tai defibrilloinnin vastaanottamiseksi), joka tapahtuu sairaalassa ja tehohoidossa (määritelty joko teho-osastolla, HDU:na tai yhdistettynä ICU/HDU:na); tai
- Potilaan perheenjäsen, joka selviää tehohoidosta sydämenpysähdyksen jälkeen tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittiseen sairauteen liittyvä sydämenpysähdys (CIRCA)
Ne, jotka kokevat kriittiseen sairauteen liittyvän sydämenpysähdyksen osallistuvalla aikuisella, yleisellä teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kriittiseen sairauteen liittyvän sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhempi sydänpysähdys sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Myöhempi sairaalassa tapahtuneen sydänpysähdyksen ilmaantuvuus, joka on saatu tietojen linkittämisestä National Cardiac Arrest Audit -tarkastukseen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Selviytymistilanne sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Eloonjäämistila sairaalan kotiuttamisen yhteydessä, joka on saatu tiedon linkityksestä Case Mix -ohjelmaan
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Eloonjäämistila 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eloonjäämistila 12 kuukauden kohdalla saatu NHS Digitalin liittämisestä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 3 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 6 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä EuroQol 5 Dimension (5 taso) kyselylomakkeen 12 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeen täyttämisellä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä Informant-kyselylomake kognitiivisen heikkenemisen vanhuksilla 3 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeella 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä informanttikysely kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla 6 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna IQCODE-kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna täyttämällä Informant-kyselylomake kognitiivisen heikkenemisen iäkkäillä kyselylomakkeella 12 kuukauden kuluttua kriittiseen sairauteen liittyvästä sydämenpysähdyksestä
|
12 kuukautta
|
|
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kriittisen sairauden aiheuttamasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulosmittausten 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 3 kuukauden kuluttua potilaan pysäyttämisestä
|
3 kuukautta
|
|
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kriittisestä sairaudesta johtuvasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulosmittausten 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 6 kuukautta potilaan pysäyttämisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Perheenjäsenen elämänlaatu mitattuna FROM-16 kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kriittisestä sairaudesta johtuvasta sydänpysähdyksestä selviytyneiden potilaiden perheenjäsenten elämänlaatu mitattuna perheraportoitujen tulostoimenpiteiden 16 kyselylomakkeen täyttämisellä 12 kuukauden kuluttua potilaan pysäyttämisestä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICNARC/02/11/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .