- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04219384
Kritikus betegséggel összefüggő szívmegállás (CIRCA) (CIRCA)
Kritikus betegséggel kapcsolatos szívmegállás (CIRCA): a szívmegállás előfordulásának és kimenetelének vizsgálata az intenzív osztályokon az Egyesült Királyságban
CIRCA aims to determine the incidence and outcomes of in-hospital cardiac arrest (IHCA) in UK intensive care units (ICUs) and explore associated risk factors with ICU and hospital survival and quality of survival following hospital discharge.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cardiac arrest is often categorised by location, out-of-hospital or in-hospital (IHCA), as there are important differences in population characteristics and aetiology. The National Cardiac Arrest Audit (NCAA) was established to audit resuscitation teams in response to IHCA, and collects information about patient characteristics, resuscitation processes, and patient outcomes. However, it does not audit IHCAs that are not attended by the resuscitation team.
Critically ill patients managed in ICUs are experiencing failure of one or more organs and therefore more intensive and invasive therapies are needed to support these failing organs. As a result, ICUs have higher nursing and medical staffing ratios, and monitoring is usually continuous. Moreover, the skill mix of the multidisciplinary team is geared to advanced life support. Thus, the risk of cardiac arrest occurring, the involvement (or not) of the resuscitation team, and the probability of return of spontaneous circulation are all likely to be different to other IHCAs.
Accurate data on cardiac arrests in ICU are lacking and the investigators do not know how many IHCA occur in ICU in the UK, nor is the impact of an IHCA in ICU on outcome known. In addition, it is not known if these IHCAs in ICUs represent an unavoidable consequence of critical illness or, more importantly, whether they can be predicted and/or prevented.
CIRCA is a prospective, multi-centre observational cohort study nested in the Case Mix Programme (CMP) and NCAA national clinical audits. The investigators aim to determine the incidence and outcomes of IHCA in UK ICUs and explore associated risk factors with ICU and hospital survival and quality of survival following hospital discharge.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1V 6AZ
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adults having cardiac arrest (defined as receipt of chest compressions and/or defibrillation) after admission to an Intensive Care Unit (ICU) participating in the Case Mix Programme in a hospital participating in the National Cardiac Arrest Audit
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or more; and either
- Cardiac arrest (defined as receipt of chest compressions or defibrillation) occurring while in-hospital and within intensive care (defined as either ICU, HDU or combined ICU/HDU); or
- Family member of a patient surviving to discharge from intensive care after a cardiac arrest within ICU
Exclusion Criteria:
There are no exclusion criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Critical-illness related cardiac arrest (CIRCA)
Those experiencing a critical illness-related cardiac arrest in a participating adult, general ICU |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence
Időkeret: Up to 12 months
|
Incidence of critical illness related cardiac arrest |
Up to 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subsequent incidence of in-hospital cardiac arrest
Időkeret: Up to 12 months
|
Subsequent incidence of in-hospital cardiac arrest obtained through data linkage to the National Cardiac Arrest Audit |
Up to 12 months
|
|
Survival status at hospital discharge
Időkeret: Up to 12 months
|
Survival status at hospital discharge obtained from data linkage to the Case Mix Programme |
Up to 12 months
|
|
Survival status at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Survival status at 12 months obtained from data linkage to NHS Digital |
12 months
|
|
Patient quality of life measured through EQ-5D-5L questionnaire completion at 3 months
Időkeret: 3 months
|
Patient quality of life measured through completion of EuroQol 5 Dimension (5 level) questionnaire at 3 months following critical illness related cardiac arrest |
3 months
|
|
Patient quality of life measured through EQ-5D-5L questionnaire completion at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Patient quality of life measured through completion of EuroQol 5 Dimension (5 level) questionnaire at 6 months following critical illness related cardiac arrest |
6 months
|
|
Patient quality of life measured through EQ-5D-5L questionnaire completion at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Patient quality of life measured through completion of EuroQol 5 Dimension (5 level) questionnaire at 12 months following critical illness related cardiac arrest |
12 months
|
|
Patient quality of life measured through IQCODE questionnaire completion at 3 months
Időkeret: 3 months
|
Patient quality of life measured through completion of Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly questionnaire at 3 months following critical illness related cardiac arrest |
3 months
|
|
Patient quality of life measured through IQCODE questionnaire completion at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Patient quality of life measured through completion of Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly questionnaire at 6 months following critical illness related cardiac arrest |
6 months
|
|
Patient quality of life measured through IQCODE questionnaire completion at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Patient quality of life measured through completion of Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly questionnaire at 12 months following critical illness related cardiac arrest |
12 months
|
|
Family member quality of life measured through FROM-16 questionnaire completion at 3 months
Időkeret: 3 months
|
Quality of life of family member of patients surviving critical illness related cardiac arrest measured through completion of Family Reported Outcome Measures 16 questionnaire at 3 months following patient arrest |
3 months
|
|
Family member quality of life measured through FROM-16 questionnaire completion at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Quality of life of family member of patients surviving critical illness related cardiac arrest measured through completion of Family Reported Outcome Measures 16 questionnaire at 6 months following patient arrest |
6 months
|
|
Family member quality of life measured through FROM-16 questionnaire completion at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Quality of life of family member of patients surviving critical illness related cardiac arrest measured through completion of Family Reported Outcome Measures 16 questionnaire at 12 months following patient arrest |
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Darnell R, Broomhall J, Newell C, Gendall E, Harrison D, Rowan K, Doidge J, Mouncey P, Gould D, Thomas M. Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): a prospective investigation of the incidence and outcome of cardiac arrest within intensive care units in the United Kingdom. Resuscitation. 2026 Feb;219:110933. doi: 10.1016/j.resuscitation.2025.110933. Epub 2025 Dec 22.
- Darnell R, Newell C, Edwards J, Gendall E, Harrison D, Sprinckmoller S, Mouncey P, Gould D, Thomas M. Critical illness-related cardiac arrest: Protocol for an investigation of the incidence and outcome of cardiac arrest within intensive care units in the United Kingdom. J Intensive Care Soc. 2022 Nov;23(4):493-497. doi: 10.1177/17511437211055899. Epub 2022 Mar 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICNARC/02/11/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
An anonymised study dataset will be available from ICNARC on request to the Chief Investigator, subject to any necessary approvals
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .