Parada Cardíaca Relacionada à Doença Crítica (CIRCA) (CIRCA)
Parada Cardíaca Relacionada à Doença Crítica (CIRCA): uma Investigação da Incidência e Resultado da Parada Cardíaca em Unidades de Terapia Intensiva no Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A parada cardíaca é frequentemente categorizada por localização, fora do hospital ou intra-hospitalar (IHCA), pois há diferenças importantes nas características da população e na etiologia. A Auditoria Nacional de Parada Cardíaca (NCAA) foi criada para auditar as equipes de ressuscitação em resposta à IHCA e coleta informações sobre as características do paciente, processos de ressuscitação e resultados do paciente. Porém, não audita IHCAs que não são atendidos pela equipe de reanimação.
Pacientes criticamente enfermos tratados em UTIs estão apresentando falha de um ou mais órgãos e, portanto, terapias mais intensivas e invasivas são necessárias para dar suporte a esses órgãos em falha. Como resultado, as UTIs têm proporções mais altas de equipes médicas e de enfermagem, e o monitoramento geralmente é contínuo. Além disso, o mix de habilidades da equipe multidisciplinar é voltado para suporte avançado de vida. Assim, o risco de ocorrência de parada cardíaca, o envolvimento (ou não) da equipe de reanimação e a probabilidade de retorno da circulação espontânea provavelmente serão diferentes de outros IHCAs.
Faltam dados precisos sobre paradas cardíacas em UTI e os investigadores não sabem quantas IHCA ocorrem em UTI no Reino Unido, nem é conhecido o impacto de uma IHCA em UTI no resultado. Além disso, não se sabe se esses IHCAs em UTIs representam uma consequência inevitável da doença crítica ou, mais importante, se podem ser previstos e/ou evitados.
O CIRCA é um estudo de coorte observacional prospectivo e multicêntrico aninhado no Case Mix Program (CMP) e nas auditorias clínicas nacionais da NCAA. Os investigadores visam determinar a incidência e os resultados da IHCA nas UTIs do Reino Unido e explorar os fatores de risco associados à sobrevida na UTI e no hospital e a qualidade da sobrevida após a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doug Gould
- Número de telefone: 02072699277
- E-mail: doug.gould@icnarc.org
Estude backup de contato
- Nome: Robert Darnell
- Número de telefone: 02072699277
- E-mail: robert.darnell@icnarc.org
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1V 6AZ
- Recrutamento
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
Contato:
- ICNARC CTU
- Número de telefone: 02072699277
- E-mail: circa@icnarc.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos; e também
- Parada cardíaca (definida como recebimento de compressões torácicas ou desfibrilação) ocorrendo durante a internação e na terapia intensiva (definida como UTI, HDU ou combinação UTI/HDU); ou
- Familiar de paciente que sobreviveu à alta da terapia intensiva após parada cardíaca na UTI
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Parada cardíaca relacionada à doença crítica (CIRCA)
Aqueles que sofrem uma parada cardíaca grave relacionada à doença em um adulto participante, UTI geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência
Prazo: Até 12 meses
|
Incidência de parada cardíaca relacionada a doença crítica
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência subsequente de parada cardíaca intra-hospitalar
Prazo: Até 12 meses
|
Incidência subsequente de parada cardíaca intra-hospitalar obtida por meio de vinculação de dados com a Auditoria Nacional de Paradas Cardíacas
|
Até 12 meses
|
|
Estado de sobrevida na alta hospitalar
Prazo: Até 12 meses
|
Estado de sobrevida na alta hospitalar obtido a partir da vinculação de dados com o Programa Case Mix
|
Até 12 meses
|
|
Status de sobrevivência em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Status de sobrevivência em 12 meses obtido da vinculação de dados ao NHS Digital
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio do preenchimento do questionário EQ-5D-5L em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida através da conclusão do questionário EuroQol 5 Dimension (nível 5) em 3 meses após parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio do preenchimento do questionário EQ-5D-5L aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio da conclusão do questionário EuroQol 5 Dimension (nível 5) em 6 meses após parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio do preenchimento do questionário EQ-5D-5L aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio da conclusão do questionário EuroQol 5 Dimension (nível 5) 12 meses após parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida através do preenchimento do questionário IQCODE em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio da conclusão do Questionário do Informante sobre Declínio Cognitivo no questionário de Idosos em 3 meses após parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida através do preenchimento do questionário IQCODE aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida através da conclusão do Questionário do Informante sobre Declínio Cognitivo no questionário Idoso aos 6 meses após a parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio do preenchimento do questionário IQCODE aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida por meio da conclusão do Questionário do Informante sobre Declínio Cognitivo no questionário Idoso aos 12 meses após a parada cardíaca relacionada à doença crítica
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida do membro da família medida através do preenchimento do questionário FROM-16 em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida de familiares de pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca relacionada à doença crítica medida por meio do preenchimento do questionário Family Reported Outcome Measures 16 3 meses após a parada do paciente
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida do membro da família medida através do preenchimento do questionário FROM-16 aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida de familiares de pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca relacionada à doença crítica medida por meio do preenchimento do questionário Family Reported Outcome Measures 16 6 meses após a parada do paciente
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida do membro da família medida através do preenchimento do questionário FROM-16 aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida de familiares de pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca relacionada à doença crítica medida por meio do preenchimento do questionário Family Reported Outcome Measures 16 12 meses após a parada do paciente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICNARC/02/11/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .