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Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA) (CIRCA)

1 octobre 2020 mis à jour par: Intensive Care National Audit & Research Centre

Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA) : une enquête sur l'incidence et l'issue de l'arrêt cardiaque dans les unités de soins intensifs au Royaume-Uni

CIRCA vise à déterminer l'incidence et les résultats des arrêts cardiaques à l'hôpital (IHCA) dans les unités de soins intensifs (USI) du Royaume-Uni et à explorer les facteurs de risque associés à la survie en USI et à l'hôpital et à la qualité de la survie après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'arrêt cardiaque est souvent classé par lieu, hors de l'hôpital ou à l'hôpital (IHCA), car il existe des différences importantes dans les caractéristiques de la population et l'étiologie. Le National Cardiac Arrest Audit (NCAA) a été créé pour auditer les équipes de réanimation en réponse à l'IHCA et recueille des informations sur les caractéristiques des patients, les processus de réanimation et les résultats pour les patients. Cependant, il n'audite pas les IHCA qui ne sont pas suivies par l'équipe de réanimation.

Les patients gravement malades pris en charge dans les unités de soins intensifs connaissent une défaillance d'un ou plusieurs organes et, par conséquent, des thérapies plus intensives et invasives sont nécessaires pour soutenir ces organes défaillants. En conséquence, les unités de soins intensifs ont des ratios de personnel infirmier et médical plus élevés, et la surveillance est généralement continue. De plus, l'éventail des compétences de l'équipe multidisciplinaire est axé sur le maintien avancé de la vie. Ainsi, le risque de survenance d'un arrêt cardiaque, l'implication (ou non) de l'équipe de réanimation et la probabilité de retour de la circulation spontanée sont tous susceptibles d'être différents des autres IHCA.

Des données précises sur les arrêts cardiaques en soins intensifs font défaut et les enquêteurs ne savent pas combien d'IHCA se produisent en soins intensifs au Royaume-Uni, et l'impact d'un IHCA en soins intensifs sur les résultats n'est pas connu. De plus, on ne sait pas si ces IHCA dans les USI représentent une conséquence inévitable d'une maladie grave ou, plus important encore, si elles peuvent être prédites et/ou prévenues.

CIRCA est une étude de cohorte observationnelle prospective et multicentrique intégrée au Case Mix Program (CMP) et aux audits cliniques nationaux de la NCAA. Les chercheurs visent à déterminer l'incidence et les résultats de l'IHCA dans les USI britanniques et à explorer les facteurs de risque associés à la survie en USI et à l'hôpital et à la qualité de la survie après la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1V 6AZ
        • Recrutement
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes ayant un arrêt cardiaque (défini comme la réception de compressions thoraciques et/ou de défibrillation) après leur admission dans une unité de soins intensifs (USI) participant au programme de cas mixtes dans un hôpital participant à la vérification nationale des arrêts cardiaques

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 18 ans ou plus ; et soit
  2. Arrêt cardiaque (défini comme la réception de compressions thoraciques ou d'une défibrillation) survenant à l'hôpital et en soins intensifs (défini comme USI, HDU ou combinaison USI/HDU) ; ou alors
  3. Membre de la famille d'un patient survivant à la sortie des soins intensifs après un arrêt cardiaque à l'USI

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA)
Ceux qui subissent un arrêt cardiaque lié à une maladie grave chez un adulte participant, soins intensifs généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: Jusqu'à 12 mois
Incidence des arrêts cardiaques liés à une maladie grave
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence subséquente d'arrêt cardiaque à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 12 mois
Incidence subséquente d'arrêt cardiaque à l'hôpital obtenue par couplage de données avec le National Cardiac Arrest Audit
Jusqu'à 12 mois
Statut de survie à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 12 mois
Statut de survie à la sortie de l'hôpital obtenu à partir du couplage des données avec le programme Case Mix
Jusqu'à 12 mois
Statut de survie à 12 mois
Délai: 12 mois
Statut de survie à 12 mois obtenu à partir du couplage des données avec NHS Digital
12 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 3 mois
Délai: 3 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 3 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
3 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 6 mois
Délai: 6 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 6 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
6 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 12 mois
Délai: 12 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 12 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
12 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE à 3 mois
Délai: 3 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 3 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
3 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE rempli à 6 mois
Délai: 6 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 6 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
6 mois
Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE à 12 mois
Délai: 12 mois
Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 12 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
12 mois
Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 rempli à 3 mois
Délai: 3 mois
Qualité de vie des membres de la famille des patients qui survivent à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 à 3 mois après l'arrêt du patient
3 mois
Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 à 6 mois
Délai: 6 mois
Qualité de vie des membres de la famille des patients ayant survécu à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 6 mois après l'arrêt du patient
6 mois
Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 à 12 mois
Délai: 12 mois
Qualité de vie des membres de la famille des patients ayant survécu à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 12 mois après l'arrêt du patient
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICNARC/02/11/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un ensemble de données d'étude anonyme sera disponible auprès de l'ICNARC sur demande auprès de l'investigateur en chef, sous réserve des approbations nécessaires

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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