- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04219384
Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA) (CIRCA)
Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA) : une enquête sur l'incidence et l'issue de l'arrêt cardiaque dans les unités de soins intensifs au Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arrêt cardiaque est souvent classé par lieu, hors de l'hôpital ou à l'hôpital (IHCA), car il existe des différences importantes dans les caractéristiques de la population et l'étiologie. Le National Cardiac Arrest Audit (NCAA) a été créé pour auditer les équipes de réanimation en réponse à l'IHCA et recueille des informations sur les caractéristiques des patients, les processus de réanimation et les résultats pour les patients. Cependant, il n'audite pas les IHCA qui ne sont pas suivies par l'équipe de réanimation.
Les patients gravement malades pris en charge dans les unités de soins intensifs connaissent une défaillance d'un ou plusieurs organes et, par conséquent, des thérapies plus intensives et invasives sont nécessaires pour soutenir ces organes défaillants. En conséquence, les unités de soins intensifs ont des ratios de personnel infirmier et médical plus élevés, et la surveillance est généralement continue. De plus, l'éventail des compétences de l'équipe multidisciplinaire est axé sur le maintien avancé de la vie. Ainsi, le risque de survenance d'un arrêt cardiaque, l'implication (ou non) de l'équipe de réanimation et la probabilité de retour de la circulation spontanée sont tous susceptibles d'être différents des autres IHCA.
Des données précises sur les arrêts cardiaques en soins intensifs font défaut et les enquêteurs ne savent pas combien d'IHCA se produisent en soins intensifs au Royaume-Uni, et l'impact d'un IHCA en soins intensifs sur les résultats n'est pas connu. De plus, on ne sait pas si ces IHCA dans les USI représentent une conséquence inévitable d'une maladie grave ou, plus important encore, si elles peuvent être prédites et/ou prévenues.
CIRCA est une étude de cohorte observationnelle prospective et multicentrique intégrée au Case Mix Program (CMP) et aux audits cliniques nationaux de la NCAA. Les chercheurs visent à déterminer l'incidence et les résultats de l'IHCA dans les USI britanniques et à explorer les facteurs de risque associés à la survie en USI et à l'hôpital et à la qualité de la survie après la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1V 6AZ
- Recrutement
- Intensive Care National Audit & Research Centre
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Contact:
- ICNARC CTU
- Numéro de téléphone: 02072699277
- E-mail: circa@icnarc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus ; et soit
- Arrêt cardiaque (défini comme la réception de compressions thoraciques ou d'une défibrillation) survenant à l'hôpital et en soins intensifs (défini comme USI, HDU ou combinaison USI/HDU) ; ou alors
- Membre de la famille d'un patient survivant à la sortie des soins intensifs après un arrêt cardiaque à l'USI
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arrêt cardiaque lié à une maladie grave (CIRCA)
Ceux qui subissent un arrêt cardiaque lié à une maladie grave chez un adulte participant, soins intensifs généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Incidence des arrêts cardiaques liés à une maladie grave
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence subséquente d'arrêt cardiaque à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Incidence subséquente d'arrêt cardiaque à l'hôpital obtenue par couplage de données avec le National Cardiac Arrest Audit
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Jusqu'à 12 mois
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Statut de survie à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Statut de survie à la sortie de l'hôpital obtenu à partir du couplage des données avec le programme Case Mix
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Jusqu'à 12 mois
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Statut de survie à 12 mois
Délai: 12 mois
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Statut de survie à 12 mois obtenu à partir du couplage des données avec NHS Digital
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12 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 3 mois
Délai: 3 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 3 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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3 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 6 mois
Délai: 6 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 6 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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6 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L à 12 mois
Délai: 12 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire EuroQol 5 Dimension (niveau 5) à 12 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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12 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE à 3 mois
Délai: 3 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 3 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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3 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE rempli à 6 mois
Délai: 6 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 6 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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6 mois
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Qualité de vie du patient mesurée par le questionnaire IQCODE à 12 mois
Délai: 12 mois
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Qualité de vie du patient mesurée en remplissant le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans le questionnaire des personnes âgées à 12 mois après un arrêt cardiaque lié à une maladie grave
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12 mois
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Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 rempli à 3 mois
Délai: 3 mois
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Qualité de vie des membres de la famille des patients qui survivent à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 à 3 mois après l'arrêt du patient
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3 mois
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Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 à 6 mois
Délai: 6 mois
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Qualité de vie des membres de la famille des patients ayant survécu à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 6 mois après l'arrêt du patient
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6 mois
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Qualité de vie des membres de la famille mesurée par le questionnaire FROM-16 à 12 mois
Délai: 12 mois
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Qualité de vie des membres de la famille des patients ayant survécu à un arrêt cardiaque lié à une maladie grave mesurée en remplissant le questionnaire Family Reported Outcome Measures 16 12 mois après l'arrêt du patient
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICNARC/02/11/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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