重大な病気に関連する心停止 (CIRCA) (CIRCA)
重症疾患関連心停止 (CIRCA): 英国の集中治療室における心停止の発生率と転帰の調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心停止は、多くの場合、集団の特性と病因に重要な違いがあるため、場所、院外または院内 (IHCA) によって分類されます。 National Cardiac Arrest Audit (NCAA) は、IHCA に対応して蘇生チームを監査するために設立され、患者の特性、蘇生プロセス、および患者の転帰に関する情報を収集します。 ただし、蘇生チームが参加していない IHCA は監査しません。
ICU で管理されている重症患者は、1 つまたは複数の臓器の機能不全を経験しているため、これらの機能不全の臓器をサポートするために、より集中的で侵襲的な治療が必要です。 その結果、ICU では看護および医療スタッフの比率が高くなり、監視は通常継続的に行われます。 さらに、学際的なチームのスキルミックスは、高度な生命維持に向けられています。 したがって、心停止が発生するリスク、蘇生チームの関与(または関与なし)、および自然循環の回復の可能性はすべて、他の IHCA とは異なる可能性があります。
ICU での心停止に関する正確なデータは不足しており、研究者は英国の ICU で IHCA が何件発生しているかを把握しておらず、ICU での IHCA が転帰に及ぼす影響も不明です。 さらに、ICU 内のこれらの IHCA が重篤な疾患の避けられない結果を表しているのか、さらに重要なことに、それらを予測および/または予防できるのかどうかはわかっていません。
CIRCA は、ケース ミックス プログラム (CMP) および NCAA の国家臨床監査に組み込まれた前向き多施設観察コホート研究です。 研究者は、英国の ICU における IHCA の発生率と転帰を決定し、ICU と病院の生存率および退院後の生存率に関連する危険因子を調査することを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1V 6AZ
- 募集
- Intensive Care National Audit & Research Centre
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コンタクト:
- ICNARC CTU
- 電話番号:02072699277
- メール:circa@icnarc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;そしてどちらか
- 入院中および集中治療室(ICU、HDU、または ICU/HDU の組み合わせとして定義)内で発生した心停止(胸部圧迫または除細動の受信として定義);また
- ICU内の心停止後、生存して集中治療室から退院した患者の家族
除外基準:
除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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重篤な疾患に関連した心停止 (CIRCA)
参加している成人の一般ICUで重大な病気に関連した心停止を経験している者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入射
時間枠:12ヶ月まで
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重篤な疾患に関連する心停止の発生率
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内心停止のその後の発生率
時間枠:12ヶ月まで
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National Cardiac Arrest Audit とのデータ連携により得られた院内心停止のその後の発生率
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12ヶ月まで
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退院時の生存状況
時間枠:12ヶ月まで
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Case Mix Programとのデータ連携で得られた退院時の生存状況
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12ヶ月まで
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12ヶ月生存状況
時間枠:12ヶ月
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NHSデジタルへのデータ連携で得られた12ヶ月生存状況
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12ヶ月
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EQ-5D-5L アンケートに記入して 3 か月で測定した患者の生活の質
時間枠:3ヶ月
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重篤な疾患に関連した心停止から 3 か月後に、EuroQol 5 Dimension (5 レベル) アンケートに回答して測定した患者の生活の質
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3ヶ月
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EQ-5D-5Lアンケートの完了により6か月で測定された患者の生活の質
時間枠:6ヵ月
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重篤な疾患に関連した心停止から 6 か月後に、EuroQol 5 Dimension (5 レベル) アンケートに回答して測定した患者の生活の質
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6ヵ月
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EQ-5D-5L アンケートに記入して 12 か月で測定した患者の生活の質
時間枠:12ヶ月
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重篤な疾患に関連した心停止から 12 か月後に、EuroQol 5 Dimension (5 レベル) アンケートに回答して測定した患者の生活の質
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12ヶ月
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3 か月後に IQCODE アンケートに回答して測定した患者の生活の質
時間枠:3ヶ月
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重篤な疾患に関連する心停止から 3 か月後の高齢者アンケートにおける認知機能低下に関する情報提供者アンケートの完了を通じて測定された患者の生活の質
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3ヶ月
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6 か月での IQCODE アンケートの完了によって測定された患者の生活の質
時間枠:6ヵ月
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重篤な疾患に関連する心停止から 6 か月後の高齢者アンケートにおける認知機能低下に関する情報提供者アンケートの完了を通じて測定された患者の生活の質
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6ヵ月
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12 か月での IQCODE アンケートの完了によって測定された患者の生活の質
時間枠:12ヶ月
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重篤な疾患に関連する心停止から 12 か月後の高齢者アンケートにおける認知機能低下に関する情報提供者アンケートの完了を通じて測定された患者の生活の質
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12ヶ月
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FROM-16 アンケートに記入して 3 か月後に測定した家族の生活の質
時間枠:3ヶ月
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心停止に関連する重篤な疾患を生き延びた患者の家族の生活の質は、患者の停止から 3 か月後の家族報告アウトカム メジャー 16 アンケートの完了によって測定されます。
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3ヶ月
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FROM-16 アンケートに記入して 6 か月後に測定した家族の生活の質
時間枠:6ヵ月
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心停止に関連する重大な病気を生き延びた患者の家族の生活の質は、患者の停止後6か月で家族報告結果測定16アンケートの完了を通じて測定されます
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6ヵ月
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FROM-16 アンケートに記入して 12 か月で測定した家族の生活の質
時間枠:12ヶ月
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心停止に関連する重篤な疾患を生き延びた患者の家族の生活の質は、患者の停止から 12 か月後に家族報告アウトカム メジャー 16 アンケートに記入することで測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matt Thomas, MD、North Bristol NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。