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Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA) (CIRCA)

1 de octubre de 2020 actualizado por: Intensive Care National Audit & Research Centre

Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA): una investigación de la incidencia y el resultado del paro cardíaco dentro de las unidades de cuidados intensivos en el Reino Unido

CIRCA tiene como objetivo determinar la incidencia y los resultados del paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) en las unidades de cuidados intensivos (UCI) del Reino Unido y explorar los factores de riesgo asociados con la supervivencia en la UCI y el hospital y la calidad de la supervivencia después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El paro cardíaco a menudo se clasifica por ubicación, fuera del hospital o dentro del hospital (IHCA), ya que existen diferencias importantes en las características de la población y la etiología. La Auditoría Nacional de Paro Cardíaco (NCAA) se estableció para auditar los equipos de reanimación en respuesta a la IHCA y recopila información sobre las características de los pacientes, los procesos de reanimación y los resultados de los pacientes. Sin embargo, no audita los IHCA que no son atendidos por el equipo de reanimación.

Los pacientes en estado crítico manejados en UCI experimentan fallas en uno o más órganos y, por lo tanto, se necesitan terapias más intensivas e invasivas para ayudar a estos órganos defectuosos. Como resultado, las UCI tienen proporciones más altas de personal médico y de enfermería, y el monitoreo suele ser continuo. Además, la combinación de habilidades del equipo multidisciplinario está orientada al soporte vital avanzado. Por lo tanto, el riesgo de que ocurra un paro cardíaco, la participación (o no) del equipo de reanimación y la probabilidad de retorno de la circulación espontánea probablemente sean diferentes a otros IHCA.

Faltan datos precisos sobre paros cardíacos en la UCI y los investigadores no saben cuántos IHCA ocurren en la UCI en el Reino Unido, ni se conoce el impacto de un IHCA en la UCI en el resultado. Además, no se sabe si estos IHCA en las UCI representan una consecuencia inevitable de la enfermedad crítica o, lo que es más importante, si se pueden predecir y/o prevenir.

CIRCA es un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo anidado en el Programa de combinación de casos (CMP) y las auditorías clínicas nacionales de la NCAA. El objetivo de los investigadores es determinar la incidencia y los resultados de IHCA en las UCI del Reino Unido y explorar los factores de riesgo asociados con la supervivencia en la UCI y en el hospital y la calidad de la supervivencia después del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1V 6AZ
        • Reclutamiento
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Contacto:
          • ICNARC CTU
          • Número de teléfono: 02072699277
          • Correo electrónico: circa@icnarc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos que sufren un paro cardíaco (definido como recibir compresiones torácicas y/o desfibrilación) después de la admisión a una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que participa en el Programa Case Mix en un hospital que participa en la Auditoría Nacional de Paro Cardíaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más; y también
  2. Paro cardíaco (definido como recibir compresiones torácicas o desfibrilación) que ocurre mientras está en el hospital y en cuidados intensivos (definido como UCI, HDU o UCI/HDU combinados); o
  3. Familiar de un paciente que sobrevivió al alta de cuidados intensivos después de un paro cardíaco dentro de la UCI

Criterio de exclusión:

No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA)
Aquellos que experimentan un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica en una UCI general participante para adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Incidencia de paro cardíaco relacionado con enfermedades graves
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia posterior de paro cardíaco intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Incidencia subsiguiente de paro cardíaco intrahospitalario obtenida a través del enlace de datos con la Auditoría Nacional de Paro Cardíaco
Hasta 12 meses
Estado de supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Estado de supervivencia al alta hospitalaria obtenido de la vinculación de datos con el Programa Case Mix
Hasta 12 meses
Estado de supervivencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Estado de supervivencia a los 12 meses obtenido del enlace de datos a NHS Digital
12 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 3 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
3 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 6 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
6 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 12 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
12 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 3 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
3 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 6 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
6 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 12 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
12 meses
Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida de los familiares de pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 3 meses después del paro del paciente
3 meses
Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida de los miembros de la familia de los pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 6 meses después del paro del paciente
6 meses
Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida de los miembros de la familia de pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 12 meses después del paro del paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICNARC/02/11/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Un conjunto de datos anónimos del estudio estará disponible en ICNARC a pedido del investigador principal, sujeto a las aprobaciones necesarias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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