- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219384
Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA) (CIRCA)
Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA): una investigación de la incidencia y el resultado del paro cardíaco dentro de las unidades de cuidados intensivos en el Reino Unido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El paro cardíaco a menudo se clasifica por ubicación, fuera del hospital o dentro del hospital (IHCA), ya que existen diferencias importantes en las características de la población y la etiología. La Auditoría Nacional de Paro Cardíaco (NCAA) se estableció para auditar los equipos de reanimación en respuesta a la IHCA y recopila información sobre las características de los pacientes, los procesos de reanimación y los resultados de los pacientes. Sin embargo, no audita los IHCA que no son atendidos por el equipo de reanimación.
Los pacientes en estado crítico manejados en UCI experimentan fallas en uno o más órganos y, por lo tanto, se necesitan terapias más intensivas e invasivas para ayudar a estos órganos defectuosos. Como resultado, las UCI tienen proporciones más altas de personal médico y de enfermería, y el monitoreo suele ser continuo. Además, la combinación de habilidades del equipo multidisciplinario está orientada al soporte vital avanzado. Por lo tanto, el riesgo de que ocurra un paro cardíaco, la participación (o no) del equipo de reanimación y la probabilidad de retorno de la circulación espontánea probablemente sean diferentes a otros IHCA.
Faltan datos precisos sobre paros cardíacos en la UCI y los investigadores no saben cuántos IHCA ocurren en la UCI en el Reino Unido, ni se conoce el impacto de un IHCA en la UCI en el resultado. Además, no se sabe si estos IHCA en las UCI representan una consecuencia inevitable de la enfermedad crítica o, lo que es más importante, si se pueden predecir y/o prevenir.
CIRCA es un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo anidado en el Programa de combinación de casos (CMP) y las auditorías clínicas nacionales de la NCAA. El objetivo de los investigadores es determinar la incidencia y los resultados de IHCA en las UCI del Reino Unido y explorar los factores de riesgo asociados con la supervivencia en la UCI y en el hospital y la calidad de la supervivencia después del alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1V 6AZ
- Reclutamiento
- Intensive Care National Audit & Research Centre
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Contacto:
- ICNARC CTU
- Número de teléfono: 02072699277
- Correo electrónico: circa@icnarc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más; y también
- Paro cardíaco (definido como recibir compresiones torácicas o desfibrilación) que ocurre mientras está en el hospital y en cuidados intensivos (definido como UCI, HDU o UCI/HDU combinados); o
- Familiar de un paciente que sobrevivió al alta de cuidados intensivos después de un paro cardíaco dentro de la UCI
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica (CIRCA)
Aquellos que experimentan un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica en una UCI general participante para adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Incidencia de paro cardíaco relacionado con enfermedades graves
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia posterior de paro cardíaco intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Incidencia subsiguiente de paro cardíaco intrahospitalario obtenida a través del enlace de datos con la Auditoría Nacional de Paro Cardíaco
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Hasta 12 meses
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Estado de supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Estado de supervivencia al alta hospitalaria obtenido de la vinculación de datos con el Programa Case Mix
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Hasta 12 meses
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Estado de supervivencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estado de supervivencia a los 12 meses obtenido del enlace de datos a NHS Digital
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12 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 3 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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3 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 6 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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6 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario EQ-5D-5L a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la finalización del cuestionario EuroQol 5 Dimension (nivel 5) a los 12 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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12 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 3 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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3 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 6 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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6 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del cuestionario IQCODE a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida del paciente medida a través de la cumplimentación del Cuestionario de informantes sobre el deterioro cognitivo en el cuestionario de ancianos a los 12 meses después de un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica
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12 meses
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Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida de los familiares de pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 3 meses después del paro del paciente
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3 meses
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Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad de vida de los miembros de la familia de los pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 6 meses después del paro del paciente
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6 meses
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Calidad de vida de los familiares medida a través de la cumplimentación del cuestionario FROM-16 a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida de los miembros de la familia de pacientes que sobreviven a un paro cardíaco relacionado con una enfermedad crítica medida mediante la finalización del cuestionario Family Reported Outcome Measures 16 a los 12 meses después del paro del paciente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICNARC/02/11/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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