Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zástava srdce související s kritickým onemocněním (CIRCA) (CIRCA)

1. října 2020 aktualizováno: Intensive Care National Audit & Research Centre

Srdeční zástava související s kritickým onemocněním (CIRCA): Vyšetřování výskytu a výsledku srdeční zástavy na jednotkách intenzivní péče ve Spojeném království

CIRCA si klade za cíl určit incidenci a výsledky nemocniční srdeční zástavy (IHCA) na jednotkách intenzivní péče (JIP) ve Spojeném království a prozkoumat související rizikové faktory s přežitím na JIP a v nemocnici a kvalitu přežití po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Srdeční zástava je často kategorizována podle lokalizace, mimonemocniční nebo hospitalizační (IHCA), protože existují významné rozdíly v populačních charakteristikách a etiologii. Národní audit srdeční zástavy (NCAA) byl založen za účelem auditu resuscitačních týmů v reakci na IHCA a shromažďuje informace o charakteristikách pacienta, procesech resuscitace a výsledcích pacientů. Neprovádí však audit IHCA, kterých se neúčastní resuscitační tým.

U kriticky nemocných pacientů léčených na JIP dochází k selhání jednoho nebo více orgánů, a proto je zapotřebí intenzivnější a invazivní terapie na podporu těchto selhávajících orgánů. Výsledkem je, že JIP mají vyšší poměry ošetřovatelského a zdravotnického personálu a sledování je obvykle nepřetržité. Navíc je mix dovedností multidisciplinárního týmu zaměřen na pokročilou podporu života. Riziko srdeční zástavy, zapojení (nebo ne) resuscitačního týmu a pravděpodobnost návratu spontánního oběhu se tedy pravděpodobně budou lišit od jiných IHCA.

Přesné údaje o srdečních zástavách na JIP chybí a vyšetřovatelé nevědí, kolik IHCA se vyskytuje na JIP ve Spojeném království, ani není znám dopad IHCA na JIP na výsledek. Navíc není známo, zda tyto IHCA na JIP představují nevyhnutelný důsledek kritického onemocnění nebo, což je důležitější, zda je lze předvídat a/nebo jim předcházet.

CIRCA je prospektivní, multicentrická observační kohortová studie vnořená do programu Case Mix Program (CMP) a národních klinických auditů NCAA. Vyšetřovatelé se zaměřují na určení incidence a výsledků IHCA na britských JIP a prozkoumají související rizikové faktory s JIP a přežitím v nemocnici a kvalitou přežití po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1V 6AZ
        • Nábor
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se zástavou srdce (definovanou jako příjem kompresí hrudníku a/nebo defibrilace) po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) účastnící se programu Case Mix v nemocnici účastnící se Národního auditu srdeční zástavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo více; a buď
  2. Srdeční zástava (definovaná jako příjem kompresí hrudníku nebo defibrilace), ke které dochází během hospitalizace a v rámci intenzivní péče (definovaná buď jako JIP, HDU nebo kombinovaná JIP/HDU); nebo
  3. Rodinný příslušník pacienta, který přežil propuštění z intenzivní péče po srdeční zástavě na JIP

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zástava srdce související s kritickou nemocí (CIRCA)
Ti, kteří prožívají srdeční zástavu související s kritickým onemocněním u zúčastněných dospělých na všeobecné JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence
Časové okno: Až 12 měsíců
Výskyt zástavy srdce související s kritickým onemocněním
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následný výskyt zástavy srdce v nemocnici
Časové okno: Až 12 měsíců
Následný výskyt srdeční zástavy v nemocnici získaný propojením dat s Národním auditem srdečních zástav
Až 12 měsíců
Stav přežití při propuštění z nemocnice
Časové okno: Až 12 měsíců
Stav přežití při propuštění z nemocnice získaný z datového propojení s programem Case Mix
Až 12 měsíců
Stav přežití ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Stav přežití po 12 měsících získaný z datového propojení s NHS Digital
12 měsíců
Kvalita života pacienta měřená vyplněním dotazníku EQ-5D-5L po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku EuroQol 5 Dimension (5 úrovní) 3 měsíce po zástavě srdce související s kritickým onemocněním
3 měsíce
Kvalita života pacienta měřená vyplněním dotazníku EQ-5D-5L po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku EuroQol 5 Dimension (5 úrovní) 6 měsíců po zástavě srdce související s kritickým onemocněním
6 měsíců
Kvalita života pacienta měřená vyplněním dotazníku EQ-5D-5L ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku EuroQol 5 Dimension (5 úrovní) 12 měsíců po zástavě srdce související s kritickým onemocněním
12 měsíců
Kvalita života pacienta měřená vyplněním dotazníku IQCODE po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku pro informanty o kognitivním úbytku v dotazníku pro seniory 3 měsíce po zástavě srdce související s kritickým onemocněním
3 měsíce
Kvalita života pacienta měřená vyplněním dotazníku IQCODE po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku pro informanty o kognitivním úbytku v dotazníku pro seniory 6 měsíců po srdeční zástavě související s kritickým onemocněním
6 měsíců
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku IQCODE ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života pacientů měřená vyplněním dotazníku pro informanty o kognitivním úbytku v dotazníku pro seniory 12 měsíců po srdeční zástavě související s kritickým onemocněním
12 měsíců
Kvalita života rodinných příslušníků měřená vyplněním dotazníku FROM-16 po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života rodinného příslušníka pacientů, kteří přežili srdeční zástavu související s kritickým onemocněním měřená vyplněním dotazníku Family Reported Outcome Measures 16 3 měsíce po zástavě pacienta
3 měsíce
Kvalita života rodinných příslušníků měřená vyplněním dotazníku FROM-16 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života rodinného příslušníka pacientů, kteří přežili srdeční zástavu související s kritickým onemocněním měřená vyplněním dotazníku Family Reported Outcome Measures 16 6 měsíců po zástavě pacienta
6 měsíců
Kvalita života rodinných příslušníků měřená vyplněním dotazníku FROM-16 ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života rodinného příslušníka pacientů, kteří přežili srdeční zástavu související s kritickým onemocněním, měřená vyplněním dotazníku Family Reported Outcome Measures 16 po 12 měsících od zástavy pacienta
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICNARC/02/11/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaný soubor dat studie bude k dispozici od ICNARC na vyžádání hlavnímu zkoušejícímu, s výhradou všech nezbytných schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit