Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan kritieke ziekte gerelateerde hartstilstand (CIRCA) (CIRCA)

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Intensive Care National Audit & Research Centre

Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): een onderzoek naar de incidentie en uitkomst van hartstilstand op intensive care-afdelingen in het Verenigd Koninkrijk

CIRCA heeft tot doel de incidentie en uitkomsten van hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) op Britse intensive care-afdelingen (ICU's) te bepalen en de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de overleving op de IC en in het ziekenhuis en de kwaliteit van overleving na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand wordt vaak gecategoriseerd op locatie, buiten het ziekenhuis of in het ziekenhuis (IHCA), omdat er belangrijke verschillen zijn in populatiekenmerken en etiologie. De National Cardiac Arrest Audit (NCAA) is opgericht om reanimatieteams te auditen als reactie op IHCA en verzamelt informatie over patiëntkenmerken, reanimatieprocessen en patiëntresultaten. Het controleert echter geen IHCA's die niet worden bijgewoond door het reanimatieteam.

Kritiek zieke patiënten die op IC's worden behandeld, ervaren het falen van een of meer organen en daarom zijn intensievere en invasievere therapieën nodig om deze falende organen te ondersteunen. Als gevolg hiervan hebben IC's een hogere bezettingsgraad van verpleegkundig en medisch personeel en is de bewaking meestal continu. Bovendien is de vaardigheidsmix van het multidisciplinaire team afgestemd op geavanceerde levensondersteuning. Het risico op het optreden van een hartstilstand, de betrokkenheid (of niet) van het reanimatieteam en de kans op terugkeer van de spontane circulatie zijn dus waarschijnlijk allemaal anders dan bij andere IHCA's.

Nauwkeurige gegevens over hartstilstanden op de IC ontbreken en de onderzoekers weten niet hoeveel IHCA er voorkomen op de ICU in het VK, noch is de impact van een IHCA op de ICU op de uitkomst bekend. Daarnaast is het niet bekend of deze IHCA's op IC's een onvermijdelijk gevolg zijn van kritieke ziekte of, nog belangrijker, of ze kunnen worden voorspeld en/of voorkomen.

CIRCA is een prospectieve, multicentrische observationele cohortstudie die is ingebed in het Case Mix Program (CMP) en nationale klinische audits van de NCAA. De onderzoekers streven ernaar de incidentie en uitkomsten van IHCA op ICU's in het VK te bepalen en geassocieerde risicofactoren met ICU en ziekenhuisoverleving en kwaliteit van overleving na ontslag uit het ziekenhuis te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1V 6AZ
        • Werving
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een hartstilstand (gedefinieerd als het ontvangen van borstcompressies en/of defibrillatie) na opname op een Intensive Care (ICU) die deelneemt aan het Case Mix-programma in een ziekenhuis dat deelneemt aan de National Cardiac Arrest Audit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder; en ook
  2. Hartstilstand (gedefinieerd als het ontvangen van borstcompressies of defibrillatie) die optreedt in het ziekenhuis en op de intensive care (gedefinieerd als ICU, HDU of gecombineerde ICU/HDU); of
  3. Familielid van een patiënt die overleeft om van de intensive care te worden ontslagen na een hartstilstand op de IC

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aan kritieke ziekte gerelateerde hartstilstand (CIRCA)
Degenen die een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand ervaren bij een deelnemende volwassene, algemene ICU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Incidentie van kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daaropvolgende incidentie van hartstilstand in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Daaropvolgende incidentie van hartstilstand in het ziekenhuis, verkregen via gegevenskoppeling met de National Cardiac Arrest Audit
Tot 12 maanden
Overlevingsstatus bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Overlevingsstatus bij ontslag uit het ziekenhuis verkregen uit gegevenskoppeling met het Case Mix-programma
Tot 12 maanden
Overlevingsstatus na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlevingsstatus na 12 maanden verkregen uit gegevenskoppeling met NHS Digital
12 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de EQ-5D-5L-vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Levenskwaliteit van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de EuroQol 5 Dimension (5-niveau) vragenlijst 3 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
3 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de EQ-5D-5L-vragenlijst na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Levenskwaliteit van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de EuroQol 5 Dimension (5-niveau) vragenlijst 6 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
6 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de EQ-5D-5L-vragenlijst na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Levenskwaliteit van de patiënt gemeten door het invullen van de EuroQol 5 Dimension (5 niveau) vragenlijst 12 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
12 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de IQCODE-vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Levenskwaliteit van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij ouderen 3 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
3 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de IQCODE-vragenlijst na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij ouderen, 6 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
6 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door middel van het invullen van de IQCODE-vragenlijst na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door het invullen van de vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij ouderen 12 maanden na een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand
12 maanden
Kwaliteit van leven van gezinsleden gemeten door middel van het invullen van de vragenlijst VAN-16 na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwaliteit van leven van familielid van patiënten die een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand hebben overleefd, gemeten door het invullen van de Family Reported Outcome Measures 16-vragenlijst 3 maanden na arrestatie van de patiënt
3 maanden
Kwaliteit van leven van gezinsleden gemeten door middel van het invullen van de vragenlijst VAN-16 na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwaliteit van leven van familielid van patiënten die een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand hebben overleefd, gemeten door het invullen van de Family Reported Outcome Measures 16-vragenlijst 6 maanden na arrestatie van de patiënt
6 maanden
Kwaliteit van leven van gezinsleden gemeten door middel van het invullen van de vragenlijst VAN-16 na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwaliteit van leven van familielid van patiënten die een kritieke ziektegerelateerde hartstilstand hebben overleefd, gemeten door het invullen van de Family Reported Outcome Measures 16-vragenlijst 12 maanden na arrestatie van de patiënt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intensive Care National Audit & Research Centre

Medewerkers

North Bristol NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICNARC/02/11/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde onderzoeksdataset zal op verzoek beschikbaar zijn bij ICNARC aan de hoofdonderzoeker, onder voorbehoud van de nodige goedkeuringen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren