- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04219384
Kritisk sykdomsrelatert hjertestans (CIRCA) (CIRCA)
Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): en undersøkelse av forekomst og utfall av hjertestans innen intensivavdelinger i Storbritannia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans er ofte kategorisert etter sted, utenfor sykehus eller sykehus (IHCA), da det er viktige forskjeller i populasjonskarakteristikker og etiologi. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) ble opprettet for å revidere gjenopplivingsteam som svar på IHCA, og samler inn informasjon om pasientkarakteristikker, gjenopplivningsprosesser og pasientresultater. Den reviderer imidlertid ikke IHCAs som ikke er til stede av gjenopplivingsteamet.
Kritisk syke pasienter som behandles på intensivavdelinger opplever svikt i ett eller flere organer, og derfor er det nødvendig med mer intensive og invasive terapier for å støtte disse sviktende organene. Som et resultat har intensivavdelinger høyere sykepleie- og medisinsk bemanningsforhold, og overvåking er vanligvis kontinuerlig. Dessuten er ferdighetsblandingen til det tverrfaglige teamet rettet mot avansert livsstøtte. Dermed er risikoen for at hjertestans oppstår, involvering (eller ikke) av gjenopplivningsteamet, og sannsynligheten for tilbakevending av spontan sirkulasjon alle sannsynligvis forskjellig fra andre IHCAs.
Nøyaktige data om hjertestans på intensivavdelingen mangler, og etterforskerne vet ikke hvor mange IHCA som forekommer på intensivavdelingen i Storbritannia, og heller ikke er effekten av en IHCA på intensivavdelingen kjent. I tillegg er det ikke kjent om disse IHCAs på intensivavdelinger representerer en uunngåelig konsekvens av kritisk sykdom eller, enda viktigere, om de kan forutsies og/eller forebygges.
CIRCA er en prospektiv, multi-senter observasjonskohortstudie som er nestet i Case Mix Program (CMP) og NCAA nasjonale kliniske revisjoner. Etterforskerne tar sikte på å bestemme forekomsten og resultatene av IHCA i britiske intensivavdelinger og utforske assosierte risikofaktorer med overlevelse på intensivavdelingen og sykehus og kvaliteten på overlevelse etter utskrivning fra sykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1V 6AZ
- Rekruttering
- Intensive Care National Audit & Research Centre
-
Ta kontakt med:
- ICNARC CTU
- Telefonnummer: 02072699277
- E-post: circa@icnarc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre; og enten
- Hjertestans (definert som mottak av brystkompresjoner eller defibrillering) som oppstår på sykehus og på intensivavdeling (definert som enten ICU, HDU eller kombinert ICU/HDU); eller
- Familiemedlem til en pasient som overlever til utskrivning fra intensivbehandling etter en hjertestans på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hjertestans relatert til kritisk sykdom (CIRCA)
De som opplever en kritisk sykdomsrelatert hjertestans i en deltakende voksen, generell intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Forekomst av kritisk sykdom relatert hjertestans
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påfølgende forekomst av hjertestans på sykehus
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Påfølgende forekomst av hjertestans på sykehus oppnådd gjennom datakobling til National Cardiac Arrest Audit
|
Inntil 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved utskrivning fra sykehus hentet fra datakobling til Case Mix-programmet
|
Inntil 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Overlevelsesstatus ved 12 måneder oppnådd fra datakobling til NHS Digital
|
12 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 3 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
|
3 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 6 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
|
6 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 12 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
|
12 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre 3 måneder etter hjertestans relatert til kritisk sykdom
|
3 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly spørreskjema 6 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
|
6 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av informant spørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre spørreskjema 12 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
|
12 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet for familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 3 måneder etter pasientarrest
|
3 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvaliteten til familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 6 måneder etter pasientarrest
|
6 måneder
|
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvaliteten til familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 12 måneder etter pasientarrest
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICNARC/02/11/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan