Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritisk sykdomsrelatert hjertestans (CIRCA) (CIRCA)

Critical Illness Related Cardiac Arrest (CIRCA): en undersøkelse av forekomst og utfall av hjertestans innen intensivavdelinger i Storbritannia

CIRCA har som mål å bestemme forekomsten og utfallene av hjertestans på sykehus (IHCA) i britiske intensivavdelinger (ICUs) og utforske assosierte risikofaktorer med ICU og sykehusoverlevelse og overlevelseskvalitet etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertestans er ofte kategorisert etter sted, utenfor sykehus eller sykehus (IHCA), da det er viktige forskjeller i populasjonskarakteristikker og etiologi. National Cardiac Arrest Audit (NCAA) ble opprettet for å revidere gjenopplivingsteam som svar på IHCA, og samler inn informasjon om pasientkarakteristikker, gjenopplivningsprosesser og pasientresultater. Den reviderer imidlertid ikke IHCAs som ikke er til stede av gjenopplivingsteamet.

Kritisk syke pasienter som behandles på intensivavdelinger opplever svikt i ett eller flere organer, og derfor er det nødvendig med mer intensive og invasive terapier for å støtte disse sviktende organene. Som et resultat har intensivavdelinger høyere sykepleie- og medisinsk bemanningsforhold, og overvåking er vanligvis kontinuerlig. Dessuten er ferdighetsblandingen til det tverrfaglige teamet rettet mot avansert livsstøtte. Dermed er risikoen for at hjertestans oppstår, involvering (eller ikke) av gjenopplivningsteamet, og sannsynligheten for tilbakevending av spontan sirkulasjon alle sannsynligvis forskjellig fra andre IHCAs.

Nøyaktige data om hjertestans på intensivavdelingen mangler, og etterforskerne vet ikke hvor mange IHCA som forekommer på intensivavdelingen i Storbritannia, og heller ikke er effekten av en IHCA på intensivavdelingen kjent. I tillegg er det ikke kjent om disse IHCAs på intensivavdelinger representerer en uunngåelig konsekvens av kritisk sykdom eller, enda viktigere, om de kan forutsies og/eller forebygges.

CIRCA er en prospektiv, multi-senter observasjonskohortstudie som er nestet i Case Mix Program (CMP) og NCAA nasjonale kliniske revisjoner. Etterforskerne tar sikte på å bestemme forekomsten og resultatene av IHCA i britiske intensivavdelinger og utforske assosierte risikofaktorer med overlevelse på intensivavdelingen og sykehus og kvaliteten på overlevelse etter utskrivning fra sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1V 6AZ
        • Rekruttering
        • Intensive Care National Audit & Research Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har hjertestans (definert som mottak av brystkompresjoner og/eller defibrillering) etter innleggelse til en intensivavdeling (ICU) som deltar i Case Mix-programmet på et sykehus som deltar i National Cardiac Arrest Audit

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre; og enten
  2. Hjertestans (definert som mottak av brystkompresjoner eller defibrillering) som oppstår på sykehus og på intensivavdeling (definert som enten ICU, HDU eller kombinert ICU/HDU); eller
  3. Familiemedlem til en pasient som overlever til utskrivning fra intensivbehandling etter en hjertestans på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertestans relatert til kritisk sykdom (CIRCA)
De som opplever en kritisk sykdomsrelatert hjertestans i en deltakende voksen, generell intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Forekomst av kritisk sykdom relatert hjertestans
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påfølgende forekomst av hjertestans på sykehus
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Påfølgende forekomst av hjertestans på sykehus oppnådd gjennom datakobling til National Cardiac Arrest Audit
Inntil 12 måneder
Overlevelsesstatus ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Overlevelsesstatus ved utskrivning fra sykehus hentet fra datakobling til Case Mix-programmet
Inntil 12 måneder
Overlevelsesstatus ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Overlevelsesstatus ved 12 måneder oppnådd fra datakobling til NHS Digital
12 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 3 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
3 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 6 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
6 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjemautfylling etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av EuroQol 5 Dimension (5 nivå) spørreskjema 12 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
12 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre 3 måneder etter hjertestans relatert til kritisk sykdom
3 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly spørreskjema 6 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
6 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom IQCODE spørreskjemautfylling etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens livskvalitet målt gjennom utfylling av informant spørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre spørreskjema 12 måneder etter kritisk sykdom relatert hjertestans
12 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet for familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 3 måneder etter pasientarrest
3 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Livskvaliteten til familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 6 måneder etter pasientarrest
6 måneder
Familiemedlems livskvalitet målt gjennom FROM-16 spørreskjemautfylling ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Livskvaliteten til familiemedlem til pasienter som overlever kritisk sykdom relatert hjertestans målt gjennom utfylling av familierapporterte resultatmål 16 spørreskjema 12 måneder etter pasientarrest
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Thomas, MD, North Bristol NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ICNARC/02/11/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et anonymisert studiedatasett vil være tilgjengelig fra ICNARC på forespørsel til sjefsetterforskeren, med forbehold om nødvendige godkjenninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere