左心室辅助装置 (LVAD) 关闭或打开泵植入研究 (LVAD-ON-OFF)

纳入标准：

• 患者在筛查前至少 90 天被诊断为终末期心力衰竭、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级 HF。
• 根据美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）/欧洲心脏病学会（ESC）心力衰竭（HF）指南，患者接受了指南指导的药物治疗
• 患者的机械辅助循环支持机构间登记处 (INTERMACS) 评分为 1-3。
• 左心室辅助装置 (LVAD) 放置旨在作为移植 (BTT) 或目的地治疗 (DT) 与 HeartWare 心室辅助装置 (HVAD) 或 HeartMate III LVAD 的桥梁。
• 患者能够签署知情同意书和医疗信息发布表。
• 患者愿意并能够参加预定的后续预约。

排除标准：

• 患者需要同时进行左心室或心耳闭合手术，或者患者有严重的主动脉瓣关闭不全、二尖瓣狭窄或严重的三尖瓣反流。
• 患者有心内血栓或其他通过超声心动图、左心室造影或其他影像学诊断的肿块。
• 计划插入右心室 (RV) 支持装置（临时或永久）。
• 患者曾患过急性冠脉综合征（ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI））或不稳定型心绞痛等急性心血管事件，或在30年内接受过任何心脏手术或心脏或外周血管介入手术LVAD 植入前几天。
• 患者在参加研究前 90 天内已通过 CT 或 MRI 诊断为缺血性或出血性中风。
• 患者之前曾接受过心脏或其他器官移植，或通过手术植入 LVAD 或心脏分流术。
• 由于血液动力学不稳定，患者可能需要立即进行心脏移植。
• 除了局限性前列腺癌、原位宫颈癌、原位乳腺癌或已明确治疗的非黑色素瘤皮肤癌外，患者在过去一年内患有已知的活动性恶性肿瘤或癌症治疗。
• 患者有预期生存期少于两年的任何恶性肿瘤病史。 过去的癌症病史不是排他性的，只要受试者自诊断和治疗之时起至少一年没有疾病。
• 患者有严重的合并症（当前需要血液透析或当前肾小球滤过率 (GFR) ≤20 mL/minute/1.73 通过肾脏疾病饮食调整（MDRD）计算估计的m2；肝功能损害定义为在 LVAD 植入前 30 天内肝功能测试 [丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP)] > 正常上限的 3 倍或已知客观证实的内在肝病（例如肝硬化） ，慢性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染））。
• 患者具有已知的出血素质或血小板减少症，定义为血小板计数 <50,000 个血小板/μL。
• 患者患有围产期/产后心肌病，或者是孕妇或哺乳期妇女，或者未采用合适避孕方法的育龄妇女。
• 在没有植入式心脏复律除颤器 (ICD)（或任何能够除颤的植入式设备）的情况下，患者有恶性室性心律失常或持续性室性心动过速 (VT) 病史，持续性 VT 表现为 Q 波 R 波 S波 (QRS) 复合波宽度超过 120 毫秒，持续时间超过 30 秒，并且心电图筛查或支持此诊断的其他数据显示每分钟心跳超过 100 次。
• 最近的精神疾病史，包括吸毒或酗酒，在研究者看来，这可能会损害受试者遵守协议规定程序的能力。
• 参与任何其他可能混淆研究结果或影响研究结果的临床研究