分娩时调节呼气方法
分娩过程中调节呼气方法的结果
影响初次剖腹产率的因素很复杂，确定降低这一率的干预措施具有挑战性。 针对妇女的有效干预措施主要表现为分娩培训讲习班、心理教育和以夫妻为基础的社会心理方案。 考虑到针对母亲的非医疗干预，分娩时有助于阴道分娩的呼吸模式是一个有争议的话题。 没有数据支持在阴道分娩期间指导产妇呼吸或推动的政策。
腹会阴概念最初是一种产后康复技术。 目前，应用程序正在增加。 在分娩过程中，由流量调节装置引导的呼气为忍受子宫收缩疼痛的女性提供支持。 在第二阶段，呼气调节推动可实现长时间、高效且非常直观的推动。
2018 年 1 月，研究单位引入了这种调节呼气呼吸方法。 尽管妇女和助产士都报告了积极的经验，但研究人员迄今为止只有主观反馈，没有客观可衡量的临床影响。
因此，研究人员正在进行这项科学研究，其主要目标是：
- 评估调节呼气呼吸方法对分娩过程的影响。
研究概览
详细说明
剖宫产率在全球范围内持续上升，最近（2016 年）报告的西欧剖宫产率为 24.5%，北美为 32%，南美为 41%。
初次剖宫产占所有剖宫产的一半以上，重复剖宫产最常见的指征是既往剖宫产。
因此，降低初次剖宫产率是一个有意义的目标。
影响初次剖腹产率的因素很复杂，确定降低这一率的干预措施具有挑战性。 针对妇女的有效干预措施主要表现为分娩培训讲习班、心理教育和以夫妻为基础的社会心理方案。 考虑到针对母亲的非医疗干预，分娩时有助于阴道分娩的呼吸模式是一个有争议的话题。 没有数据支持在阴道分娩期间指导产妇呼吸或推动的政策。
腹会阴概念最初是一种产后康复技术。 目前，应用程序正在增加。 目前，应用程序正在增加。 在分娩过程中，由流量调节装置引导的呼气为忍受子宫收缩疼痛的女性提供支持。 在第二阶段，呼气调节推动可实现长时间、高效且非常直观的推动。
2018 年 1 月，研究单位引入了这种调节呼气呼吸方法。 尽管妇女和助产士都报告了积极的经验，但我们调查人员到目前为止只有主观反馈，没有客观可衡量的临床影响。
因此，研究人员正在进行这项科学研究，其主要目标是：
- 评估调节呼气呼吸方法对分娩过程的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis、Sidi Daoued La Marsa、突尼斯、2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 初产妇科
- 单胎妊娠
- 胎龄 ≥ 37 SA
- 胎儿头先露
- 胎龄体重正常的胎儿
- 自发分娩
- 临产初期（宫颈扩张3cm以下）
- 以前没有分娩培训班
排除标准：
- 奇偶校验至少为 2
- 多胎妊娠
- 宫内死胎
- 以前的子宫疤痕
- 胎儿破裂介绍
- 非顶点头位介绍
- 骨盆骨直径变窄
- 阴道分娩禁忌症（前置胎盘、前置纤维瘤……）
- 以前参加过分娩培训讲习班
- 宫颈扩张超过 3 厘米的晚期分娩妇女
- 需要硬膜外麻醉的女性
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：获胜者 - FLOW-URO-MG 集团
进入产房后，分配到 WF + 组的所有妇女将与负责研究的一名助产士面谈。
后者将解释 WINNER FLOW®-URO MG® 设备的使用，该设备是呼吸练习期间使用的呼气口，以确保恒定的通气流量。
然后，WF+患者将在整个分娩过程中使用呼气口装置。
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参加 WINNER-FLOW-URO-MG 组的妇女将在整个分娩过程中自由使用呼气嘴装置。
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无干预：没有赢家-FLOW-URO-MG 集团
无论是否参与研究，参加 WF- 组的女性在分娩过程中都将接受经典管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每组剖宫产率
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一产程的持续时间
大体时间：长达 10 小时。事实上，对于每个招募的患者，这个结果将以分娩开始和实现完全宫颈扩张之间的分钟数来衡量
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对于每位招募的患者，将以分娩开始和实现宫颈完全扩张之间的分钟数来衡量这一结果
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长达 10 小时。事实上，对于每个招募的患者，这个结果将以分娩开始和实现完全宫颈扩张之间的分钟数来衡量
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第二产程的持续时间
大体时间：最多一小时。事实上，研究人员将测量每个纳入患者的时间（分钟）从完全宫颈扩张到新生儿分娩
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对于每个纳入的患者，研究人员将以分钟为单位测量从完全宫颈扩张到新生儿分娩所经过的时间
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最多一小时。事实上，研究人员将测量每个纳入患者的时间（分钟）从完全宫颈扩张到新生儿分娩
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胎盘分娩持续时间
大体时间：最多 20 分钟。调查人员将测量每位纳入患者的新生儿分娩和胎盘排出之间经过的时间（以分钟为单位）。
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调查人员将测量每位纳入患者的新生儿分娩和胎盘排出之间经过的时间（以分钟为单位）。
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最多 20 分钟。调查人员将测量每位纳入患者的新生儿分娩和胎盘排出之间经过的时间（以分钟为单位）。
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自然阴道分娩率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每组自然阴道分娩的百分比
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通过学习完成，平均1年
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器具阴道分娩率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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阴道分娩时使用产钳的百分比
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通过学习完成，平均1年
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外阴切开率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每组阴道分娩时会阴切开术的百分比
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通过学习完成，平均1年
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产时胎儿妥协率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每组在分娩过程中观察到的胎心率百分比
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通过学习完成，平均1年
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分娩时的疼痛评分
大体时间：四次：一小时，四小时，八小时，十小时
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疼痛评估将使用疼痛视觉模拟量表（VAS Pain）强度（疼痛 VAS 是一个单项量表。对于疼痛强度，该量表最常见的锚定为“无痛”（得分为 0）和“疼痛一样严重”因为它可能是”或“最严重的可想象的疼痛”（100 分 [100 毫米量表]） 在分娩过程中，疼痛评估将重复四次： 第一次评估在第一产程早期，宫颈扩张小于 3 cm 第二次评估，在第一产程晚期，宫颈扩张超过 3 cm，小于 10 cm 第三次评估，在第二产程完全扩张宫颈时进行推动过程 |
四次：一小时，四小时，八小时，十小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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