Säännelty uloshengitysmenetelmä synnytyksen aikana
Säännellyn uloshengitysmenetelmän tulokset synnytysprosessin aikana
Primaaristen keisarileikkausten synnytysten määrään vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia, ja tätä määrää vähentävien toimenpiteiden tunnistaminen on haastavaa. Naisiin kohdistettuja tehokkaita interventioita edustavat pääasiassa synnytyskoulutustyöpajat, psykoedukaatio ja psykososiaaliset paripohjaiset ohjelmat. Kun otetaan huomioon äideille suunnatut ei-lääketieteelliset toimenpiteet, synnytyksen aikana tapahtuva hengitysmalli, joka voi auttaa emättimen kautta, on kiistanalainen aihe. Ei ole tietoa, joka tukisi äidin suunnattua hengitystä tai työntämistä emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen aikana.
Abdomino-perineaalinen käsite oli alun perin synnytyksen jälkeinen kuntoutustekniikka. Tällä hetkellä hakemusten määrä lisääntyy. Synnytyksen aikana virtausta säätelevä uloshengitys tarjoaa tukea naisille, jotka kestävät kohdun supistuksen aiheuttamaa kipua. Toisessa vaiheessa uloshengityssäädelty työntö mahdollistaa pitkän, tehokkaan ja erittäin intuitiivisen työnnön.
Tämän säädellyn uloshengitysmenetelmän käyttö otettiin käyttöön opintoyksikössä tammikuussa 2018. Huolimatta sekä naisten että kätilöiden raportoimista positiivisista kokemuksista, tutkijoilla on toistaiseksi vain subjektiivinen palaute ilman objektiivista mitattavissa olevaa kliinistä vaikutusta.
Tämän seurauksena tutkijat suorittavat tätä tieteellistä tutkimusta, jonka päätavoitteena on:
- Arvioida säädellyn uloshengitysmenetelmän vaikutusta synnytysprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkausten määrä jatkaa nousuaan maailmanlaajuisesti, ja viimeaikaiset (2016) raportoidut luvut olivat 24,5 % Länsi-Euroopassa, 32 % Pohjois-Amerikassa ja 41 % Etelä-Amerikassa.
Ensisijaiset keisarinleikkaussynnytykset muodostavat yli puolet kaikista keisarileikkaussynnytyksistä, ja yleisin indikaatio toistuvaan keisarileikkaukseen on edellinen keisarileikkaus.
Tästä syystä primaarisen keisarinleikkauksen määrän vähentäminen on mielekäs tavoite.
Primaaristen keisarileikkausten synnytysten määrään vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia, ja tätä määrää vähentävien toimenpiteiden tunnistaminen on haastavaa. Naisiin kohdistettuja tehokkaita interventioita edustavat pääasiassa synnytyskoulutustyöpajat, psykoedukaatio ja psykososiaaliset paripohjaiset ohjelmat. Kun otetaan huomioon äideille suunnatut ei-lääketieteelliset toimenpiteet, synnytyksen aikana tapahtuva hengitysmalli, joka voi auttaa emättimen kautta, on kiistanalainen aihe. Ei ole tietoa, joka tukisi äidin suunnattua hengitystä tai työntämistä emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen aikana.
Abdomino-perineaalinen käsite oli alun perin synnytyksen jälkeinen kuntoutustekniikka. Tällä hetkellä hakemusten määrä lisääntyy. Tällä hetkellä hakemusten määrä lisääntyy. Synnytyksen aikana virtausta säätelevä uloshengitys tarjoaa tukea naisille, jotka kestävät kohdun supistuksen aiheuttamaa kipua. Toisessa vaiheessa uloshengityssäädelty työntö mahdollistaa pitkän, tehokkaan ja erittäin intuitiivisen työnnön.
Tämän säädellyn uloshengitysmenetelmän käyttö otettiin käyttöön opintoyksikössä tammikuussa 2018. Huolimatta sekä naisten että kätilöiden raportoimista positiivisista kokemuksista, meillä tutkijoilla on toistaiseksi vain subjektiivista palautetta ilman objektiivista mitattavissa olevaa kliinistä vaikutusta.
Tämän seurauksena tutkijat suorittavat tätä tieteellistä tutkimusta, jonka päätavoitteena on:
- Arvioida säädellyn uloshengitysmenetelmän vaikutusta synnytysprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisia, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primiparae
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä ≥ 37 SA
- Sikiö pään esittelyssä
- Sikiö normaalipainoinen raskausikään
- Spontaani synnytyksen alkaminen
- Synnytyksen alkuvaihe (kohdunkaulan laajeneminen alle 3 cm)
- Ei aikaisempia synnytyskoulutuspajoja
Poissulkemiskriteerit:
- Pariteetti vähintään 2
- Moniraskaus
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Edellinen kohdun arpi
- Fetus in Breach -esitys
- Ei-vertex-kefalinen esitys
- Kaventuneet lantion luun halkaisijat
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe (placenta previa, fibroma previa,…)
- Aiempi osallistuminen synnytyskoulutuspajoihin
- Naiset, joilla on pitkälle edennyt synnytys ja joilla on kohdunkaulan laajeneminen yli 3 cm:n päästä
- Naiset, jotka tarvitsevat epiduraalipuudutusta
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOITTAJA- FLOW-URO-MG GROUP
Synnytyssaliin saapumisen jälkeen kaikki WF+-ryhmään kuuluvat naiset haastatellaan yhden tutkimuksesta vastaavan kätilön kanssa.
Jälkimmäinen selittää WINNER FLOW®-URO MG® -laitteen käytön, joka on hengitysharjoitusten aikana käytettävä uloshengityssuukappale, joka varmistaa jatkuvan hengitysvirtauksen.
Sitten WF+-potilaat käyttävät uloshengityssuukappaletta koko synnytyksensä aikana.
|
WINNER-FLOW-URO-MG-ryhmään ilmoittautuneet naiset käyttävät vapaasti uloshengityssuukappaletta koko synnytysprosessinsa ajan.
|
|
Ei väliintuloa: EI VOITTAJA-FLOW-URO-MG GROUP
WF-ryhmään ilmoittautuneita naisia johdetaan klassisesti synnytysprosessin aikana tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
keisarinleikkausten prosenttiosuus kussakin ryhmässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia. Todellisuudessa jokaisen värvätyn potilaan osalta tämä tulos mitataan minuuteissa synnytyksen alkamisen ja täydellisen kohdunkaulan laajenemisen välillä
|
Jokaisen värvätyn potilaan kohdalla tämä tulos mitataan minuuteissa synnytyksen alkamisen ja täydellisen kohdunkaulan laajenemisen välillä
|
jopa 10 tuntia. Todellisuudessa jokaisen värvätyn potilaan osalta tämä tulos mitataan minuuteissa synnytyksen alkamisen ja täydellisen kohdunkaulan laajenemisen välillä
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: jopa yksi tunti. Todellisuudessa tutkijat mittaavat kullekin mukana olevalle potilaalle ajan (minuutteja), joka on kulunut täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta ja vastasyntyneen synnytyksestä
|
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle tutkijat mittaavat minuutteina ajan, joka on kulunut täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta ja vastasyntyneen synnytyksestä
|
jopa yksi tunti. Todellisuudessa tutkijat mittaavat kullekin mukana olevalle potilaalle ajan (minuutteja), joka on kulunut täydellisestä kohdunkaulan laajentumisesta ja vastasyntyneen synnytyksestä
|
|
istukan synnytyksen kesto
Aikaikkuna: enintään 20 minuuttia .Tutkijat mittaavat jokaiselle mukana olevalle potilaalle ajan minuutteina vastasyntyneen synnytyksen ja istukan irtoamisen välillä.
|
Tutkijat mittaavat kunkin mukana olevan potilaan kohdalla vastasyntyneen synnytyksen ja istukan irtoamisen välillä kuluneen ajan minuutteina.
|
enintään 20 minuuttia .Tutkijat mittaavat jokaiselle mukana olevalle potilaalle ajan minuutteina vastasyntyneen synnytyksen ja istukan irtoamisen välillä.
|
|
Spontaanin emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
prosenttiosuus luonnollisesta emätinsyntymisestä kussakin ryhmässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Instrumentaalisen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
prosenttiosuus pihtien käytöstä emättimen synnytyksen yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Episiotomia määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
episiotomia prosentteina emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen yhteydessä kussakin ryhmässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
synnytyksen sisäisen sikiön kompromissin määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
prosenttiosuus synnytyksen ja synnytyksen aikana havaitusta sikiön sykkeestä kussakin ryhmässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kipupisteet synnytyksen ja synnytyksen aikana
Aikaikkuna: neljä kertaa: enintään yksi tunti, enintään neljä tuntia, enintään 8 tuntia, jopa 10 tuntia
|
kivun arvioinnissa käytetään Visual Analogue Scale for Pain (VAS Pain) intensiteettiä ( Kipu VAS on yksiosainen asteikko. Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty arvoihin "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha sellaisena kuin se voisi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) Synnytyksen aikana kivun arviointi toistetaan neljä kertaa: Ensimmäinen arviointi synnytyksen varhaisessa ensimmäisessä vaiheessa, kun kohdunkaula laajenee alle 3 cm. Toinen arviointi synnytyksen edenneen ensimmäisen vaiheen aikana, kun kohdunkaula on laajentunut yli 3 cm ja alle 10 cm Kolmas arviointi synnytyksen toisessa vaiheessa täydellisen kohdunkaulan laajentuessa Neljäs arviointi työntöprosessia |
neljä kertaa: enintään yksi tunti, enintään neljä tuntia, enintään 8 tuntia, jopa 10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .