Reglerad utandningsmetod under förlossningen
Resultat av reglerad utandningsmetod under förlossningen
Faktorerna som påverkar antalet primära kejsarsnittsförlossningar är komplexa, och det är en utmaning att identifiera ingrepp för att minska denna frekvens. Effektiva insatser riktade till kvinnor representeras huvudsakligen av workshops för förlossningsträning, psykoedukation och psykosociala parbaserade program. Med tanke på icke-medicinska insatser som riktar sig till mödrar, är andningsmönstret under förlossningen som kan hjälpa till för vaginal förlossning ett kontroversiellt ämne. Det finns inga data som stödjer en policy för riktad moderandning eller tryckning under vaginal förlossning.
Abdomino-perineal-konceptet var ursprungligen en postpartum-rehabiliteringsteknik. För närvarande ökar ansökningarna. Under förlossningen erbjuder utandning som kanaliseras av en flödesreglerande enhet stöd till kvinnor som uthärdar smärtan av livmodersammandragningar. Under det andra steget tillåter den expiratoriska reglerade tryckningen en lång, effektiv och mycket intuitiv push.
Användningen av denna reglerade utandningsmetod introducerades i studieenheten i januari 2018. Trots en positiv erfarenhet både rapporterad av kvinnor och barnmorskor, har utredarna hittills bara subjektiv feedback utan objektiv mätbar klinisk effekt.
Som ett resultat genomför forskare denna vetenskapliga studie vars huvudmål är:
- Att utvärdera effekten av en reglerad utandningsmetod på förlossningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antalet förlossningar med kejsarsnitt fortsätter att öka över hela världen, med nyligen (2016) rapporterade frekvenser på 24,5 % i Västeuropa, 32 % i Nordamerika och 41 % i Sydamerika.
Primära kejsarsnitt står för mer än hälften av alla kejsarsnitt, och den vanligaste indikationen för upprepad kejsarsnitt är tidigare kejsarsnitt.
Följaktligen är minskningen av primär kejsarsnittsförlossning ett meningsfullt mål.
Faktorerna som påverkar antalet primära kejsarsnittsförlossningar är komplexa, och det är en utmaning att identifiera ingrepp för att minska denna frekvens. Effektiva insatser riktade till kvinnor representeras huvudsakligen av workshops för förlossningsträning, psykoedukation och psykosociala parbaserade program. Med tanke på icke-medicinska insatser som riktar sig till mödrar, är andningsmönstret under förlossningen som kan hjälpa till för vaginal förlossning ett kontroversiellt ämne. Det finns inga data som stödjer en policy för riktad moderandning eller tryckning under vaginal förlossning.
Abdomino-perineal-konceptet var ursprungligen en postpartum-rehabiliteringsteknik. För närvarande ökar ansökningarna. För närvarande ökar ansökningarna. Under förlossningen erbjuder utandning som kanaliseras av en flödesreglerande enhet stöd till kvinnor som uthärdar smärtan av livmodersammandragningar. Under det andra steget tillåter den expiratoriska reglerade tryckningen en lång, effektiv och mycket intuitiv push.
Användningen av denna reglerade utandningsmetod introducerades i studieenheten i januari 2018. Trots en positiv erfarenhet både rapporterad av kvinnor och barnmorskor har vi utredare än så länge endast subjektiv feedback utan objektiv mätbar klinisk påverkan.
Som ett resultat genomför forskare denna vetenskapliga studie vars huvudmål är:
- Att utvärdera effekten av en reglerad utandningsmetod på förlossningsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisien, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparae
- Singel graviditet
- Graviditetsålder ≥ 37 SA
- Foster i cefalisk presentation
- Foster med normalvikt för en graviditetsålder
- Spontant början av förlossningen
- Tidiga förlossningsskede (med cervikal dilatation under 3 cm)
- Inga tidigare workshops för förlossningsträning
Exklusions kriterier:
- Paritet på minst 2
- Flerfaldig graviditet
- Intra uterin fosterdöd
- Tidigare livmoderärr
- Presentation av fetus in Breach
- Non Vertex cephalic presentation
- Minskad bäckenbensdiametrar
- En kontraindikation för vaginal förlossning (placenta previa, fibroma previa, ...)
- Tidigare deltagande i förlossningsutbildningar
- Kvinnor i framskridet förlossningsstadium med livmoderhalsutvidgning vid inläggning över 3 cm
- Kvinnor som behöver epiduralbedövning
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VINNARE- FLÖDE-URO-MG-GRUPP
Efter inläggningen på förlossningsrummet kommer alla kvinnor som är anknutna till WF+-gruppen att få en intervju med en av de barnmorskor som ansvarar för studien.
Den senare kommer att förklara användningen av WINNER FLOW®-URO MG®-enheten som är utandningsmunstycket som används under andningsövningar för att säkerställa ett konstant andningsflöde.
Sedan kommer WF+-patienter att använda utandningsmunstycket under hela sin förlossning.
|
kvinnor som är inskrivna i WINNER-FLOW-URO-MG-gruppen kommer fritt att använda utandningsmunstycket under hela sin förlossningsprocess.
|
|
Inget ingripande: INGEN VINNARE-FLÖDE-URO-MG-GRUPP
Kvinnor som är inskrivna i WF-gruppen kommer att hanteras klassiskt under sin förlossningsprocess oavsett studiedeltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kejsarsnitt förlossning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
procentandel kejsarsnitt förlossning i varje grupp
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av det första skedet av förlossningen
Tidsram: upp till 10 timmar. För varje rekryterad patient kommer detta resultat att mätas i minuter mellan förlossningens början och uppnåendet av fullständig livmoderhalsvidgning
|
För varje rekryterad patient kommer detta resultat att mätas i minuter mellan början av förlossningen och uppnåendet av fullständig cervikal dilatation
|
upp till 10 timmar. För varje rekryterad patient kommer detta resultat att mätas i minuter mellan förlossningens början och uppnåendet av fullständig livmoderhalsvidgning
|
|
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: upp till en timme. I handling kommer utredarna att mäta för varje inkluderad patient den tid (minuter) som förflutit från fullständig livmoderhalsutvidgning och nyfödd förlossning
|
För varje inkluderad patient kommer utredarna att mäta i minuter tiden som förflutit från fullständig cervikal dilatation och nyfödd förlossning
|
upp till en timme. I handling kommer utredarna att mäta för varje inkluderad patient den tid (minuter) som förflutit från fullständig livmoderhalsutvidgning och nyfödd förlossning
|
|
varaktigheten av placentaförlossningen
Tidsram: upp till 20 minuter. Utredarna kommer att mäta för varje inkluderad patient tiden i minuter som förflutit mellan nyfödd förlossning och placenta utvisning.
|
Utredarna kommer att mäta för varje inkluderad patient tiden i minuter som förflutit mellan nyfödd förlossning och placenta utvisning.
|
upp till 20 minuter. Utredarna kommer att mäta för varje inkluderad patient tiden i minuter som förflutit mellan nyfödd förlossning och placenta utvisning.
|
|
Frekvens av spontan vaginal födsel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
procent av naturlig vaginal födelse i varje grupp
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Hastighet för instrumentell vaginal födelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
procentandel användning av pincett vid vaginal födsel
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Episiotomifrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
procentandel episiotomi vid vaginal förlossning i varje grupp
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
graden av Intrapartum Fetal kompromiss
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
procentandel av fostrets hjärtfrekvens observerad under förlossningen och förlossningen i varje grupp
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Smärtpoäng under förlossningen och förlossningen
Tidsram: fyra gånger: upp till en timme, upp till fyra timmar, upp till 8 timmar, upp till 10 timmar
|
smärtbedömning kommer att använda Visual Analogue Scale for Pain (VAS Pain) intensitet ( Smärtan VAS är en enstaka punkt. För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta lika illa" som det kunde vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]) Under förlossningen kommer smärtbedömningen att upprepas fyra gånger: Första bedömningen under tidigt första skede av förlossningen med en livmoderhalsutvidgning mindre än 3 cm Andra utvärdering under avancerad första förlossningsfas med livmoderhalsutvidgning Över 3 cm och mindre än 10 cm Tredje utvärderingen under andra stadiet av förlossningen vid fullständig livmoderhalsutvidgning Fjärde utvärderingen under push-processen |
fyra gånger: upp till en timme, upp till fyra timmar, upp till 8 timmar, upp till 10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .