Regulierte exspiratorische Atemmethode während der Geburt
Ergebnisse der regulierten exspiratorischen Atemmethode während des Geburtsprozesses
Die Faktoren, die die Rate primärer Kaiserschnittgeburten beeinflussen, sind komplex und die Identifizierung von Interventionen zur Reduzierung dieser Rate ist eine Herausforderung. Wirksame Interventionen, die sich an Frauen richten, sind hauptsächlich Geburtsvorbereitungsworkshops, Psychoedukation und psychosoziale Paarprogramme. Im Hinblick auf nichtmedizinische Interventionen für Mütter ist das Atemmuster während der Wehen, das bei der vaginalen Entbindung hilfreich sein kann, ein kontroverses Thema. Es liegen keine Daten vor, die eine Politik des gezielten Atmens oder Pressens der Mutter während der vaginalen Entbindung unterstützen.
Das abdomino-perineale Konzept war ursprünglich eine postpartale Rehabilitationstechnik. Derzeit nehmen die Bewerbungen zu. Während der Wehen bietet die von einem Flussregulierungsgerät gesteuerte Ausatmung Unterstützung für Frauen, die unter den Schmerzen der Gebärmutterkontraktionen leiden. In der zweiten Phase ermöglicht der exspiratorisch regulierte Druck einen langen, effizienten und sehr intuitiven Druck.
Der Einsatz dieser regulierten exspiratorischen Atemmethode wurde im Januar 2018 in der Studieneinheit eingeführt. Trotz positiver Erfahrungen, die sowohl von Frauen als auch von Hebammen berichtet wurden, haben die Forscher bisher nur subjektive Rückmeldungen ohne objektiv messbare klinische Auswirkungen.
Aus diesem Grund führen Forscher diese wissenschaftliche Studie durch, deren Hauptziel darin besteht:
- Bewertung der Auswirkungen einer regulierten Ausatmungsmethode auf den Geburtsvorgang.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Kaiserschnittgeburten steigt weltweit weiter an, wobei kürzlich (2016) Raten von 24,5 % in Westeuropa, 32 % in Nordamerika und 41 % in Südamerika gemeldet wurden.
Primäre Kaiserschnittgeburten machen mehr als die Hälfte aller Kaiserschnittgeburten aus, und die häufigste Indikation für eine wiederholte Kaiserschnittgeburt ist eine vorangegangene Kaiserschnittgeburt.
Daher stellt die Reduzierung der primären Kaiserschnittentbindungsrate ein sinnvolles Ziel dar.
Die Faktoren, die die Rate primärer Kaiserschnittgeburten beeinflussen, sind komplex und die Identifizierung von Interventionen zur Reduzierung dieser Rate ist eine Herausforderung. Wirksame Interventionen, die sich an Frauen richten, sind hauptsächlich Geburtsvorbereitungsworkshops, Psychoedukation und psychosoziale Paarprogramme. Im Hinblick auf nichtmedizinische Interventionen für Mütter ist das Atemmuster während der Wehen, das bei der vaginalen Entbindung hilfreich sein kann, ein kontroverses Thema. Es liegen keine Daten vor, die eine Politik des gezielten Atmens oder Pressens der Mutter während der vaginalen Entbindung unterstützen.
Das abdomino-perineale Konzept war ursprünglich eine postpartale Rehabilitationstechnik. Derzeit nehmen die Bewerbungen zu. Derzeit nehmen die Bewerbungen zu. Während der Wehen bietet die von einem Flussregulierungsgerät gesteuerte Ausatmung Unterstützung für Frauen, die unter den Schmerzen der Gebärmutterkontraktionen leiden. In der zweiten Phase ermöglicht der exspiratorisch regulierte Druck einen langen, effizienten und sehr intuitiven Druck.
Der Einsatz dieser regulierten exspiratorischen Atemmethode wurde im Januar 2018 in der Studieneinheit eingeführt. Trotz positiver Erfahrungen, die sowohl von Frauen als auch von Hebammen berichtet wurden, haben wir Forscher bisher nur subjektive Rückmeldungen ohne objektiv messbare klinische Auswirkungen.
Aus diesem Grund führen Forscher diese wissenschaftliche Studie durch, deren Hauptziel darin besteht:
- Bewertung der Auswirkungen einer regulierten Ausatmungsmethode auf den Geburtsvorgang.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunesien, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende
- Einlingsschwangerschaft
- Gestationsalter ≥ 37 SA
- Fötus in Kopfdarstellung
- Fötus mit normalem Gewicht für das Gestationsalter
- Spontaner Beginn der Wehen
- Frühstadium der Wehen (mit Zervixdilatation unter 3 cm)
- Keine vorherigen Geburtstrainings-Workshops
Ausschlusskriterien:
- Parität von mindestens 2
- Multiple Schwangerschaft
- Intrauteriner fetaler Tod
- Frühere Gebärmutternarbe
- Präsentation „Fetus in Breach“.
- Nicht vertex-kephale Darstellung
- Verengte Beckenknochendurchmesser
- Eine Kontraindikation für eine vaginale Entbindung (Placenta praevia, Fibroma praevia, …)
- Vorherige Teilnahme an Workshops zur Geburtsvorbereitung
- Frauen im fortgeschrittenen Stadium der Wehen mit einer Zervixdilatation bei Aufnahme über 3 cm
- Frauen, die eine Epiduralanästhesie benötigen
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GEWINNER – FLOW-URO-MG GROUP
Nach der Aufnahme in den Kreißsaal führen alle der WF+-Gruppe zugeordneten Frauen ein Interview mit einer der für die Studie verantwortlichen Hebammen.
Letzterer erklärt die Verwendung des WINNER FLOW®-URO MG®-Geräts, das als Exspirationsmundstück bei Atemübungen verwendet wird, um eine konstante Beatmungsflussrate sicherzustellen.
Anschließend verwenden WF+-Patientinnen das Ausatmungsmundstück während des gesamten Geburtsvorgangs.
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Frauen, die in der WINNER-FLOW-URO-MG-Gruppe eingeschrieben sind, können das Ausatmungsmundstück während des gesamten Geburtsvorgangs frei verwenden.
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Kein Eingriff: KEINE WINNER-FLOW-URO-MG-GRUPPE
Frauen, die in der WF-Gruppe eingeschrieben sind, werden während des Geburtsprozesses ihres Kindes unabhängig von der Studienteilnahme klassisch betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaiserschnitt-Entbindungsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der Kaiserschnittgeburten in jeder Gruppe
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: bis zu 10 Stunden. Tatsächlich wird dieses Ergebnis für jeden rekrutierten Patienten in Minuten zwischen Beginn der Wehen und Erreichen der vollständigen Zervixdilatation gemessen
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Für jeden rekrutierten Patienten wird dieses Ergebnis in Minuten zwischen dem Beginn der Wehen und dem Erreichen der vollständigen Erweiterung des Gebärmutterhalses gemessen
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bis zu 10 Stunden. Tatsächlich wird dieses Ergebnis für jeden rekrutierten Patienten in Minuten zwischen Beginn der Wehen und Erreichen der vollständigen Zervixdilatation gemessen
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Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: bis zu einer Stunde. Tatsächlich werden die Forscher für jeden eingeschlossenen Patienten die Zeit (Minuten) messen, die von der vollständigen Erweiterung des Gebärmutterhalses bis zur Entbindung des Neugeborenen verstrichen ist
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Für jeden eingeschlossenen Patienten messen die Prüfer in Minuten die Zeit, die seit der vollständigen Erweiterung des Gebärmutterhalses und der Entbindung des Neugeborenen verstrichen ist
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bis zu einer Stunde. Tatsächlich werden die Forscher für jeden eingeschlossenen Patienten die Zeit (Minuten) messen, die von der vollständigen Erweiterung des Gebärmutterhalses bis zur Entbindung des Neugeborenen verstrichen ist
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Dauer der Plazentageburt
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten. Die Forscher messen für jeden eingeschlossenen Patienten die Zeit in Minuten, die zwischen der Geburt des Neugeborenen und der Austreibung der Plazenta verstrichen ist.
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Die Forscher messen für jeden eingeschlossenen Patienten die Zeit in Minuten, die zwischen der Entbindung des Neugeborenen und dem Ausstoß aus der Plazenta verstrichen ist.
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bis zu 20 Minuten. Die Forscher messen für jeden eingeschlossenen Patienten die Zeit in Minuten, die zwischen der Geburt des Neugeborenen und der Austreibung der Plazenta verstrichen ist.
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Rate spontaner vaginaler Geburten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der natürlichen vaginalen Geburt in jeder Gruppe
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Rate instrumenteller vaginaler Geburten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz des Zangengebrauchs bei vaginaler Geburt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Dammschnittrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der Episiotomie bei vaginaler Entbindung in jeder Gruppe
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Rate intrapartaler fetaler Beeinträchtigungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der fetalen Herzfrequenz, die während der Wehen und der Entbindung in jeder Gruppe beobachtet wurde
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schmerzwerte während der Wehen und Entbindung
Zeitfenster: viermal: bis zu einer Stunde, bis zu vier Stunden, bis zu 8 Stunden, bis zu 10 Stunden
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Bei der Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala für die Schmerzintensität (VAS-Schmerz) verwendet. Die Schmerz-VAS ist eine Einzelpunktskala. Für die Schmerzintensität wird die Skala am häufigsten durch „kein Schmerz“ (Punktzahl 0) und „Schmerz so stark“ verankert wie es sein könnte“ oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Punktzahl 100 [100-mm-Skala]) Während des Geburtsvorgangs wird die Schmerzbeurteilung viermal wiederholt: Erste Beurteilung im frühen ersten Stadium der Wehen mit einer Gebärmutterhalserweiterung von weniger als 3 cm Zweite Beurteilung im fortgeschrittenen ersten Stadium der Wehen mit einer Gebärmutterhalserweiterung über 3 cm und weniger als 10 cm Dritte Beurteilung im zweiten Stadium der Wehen bei vollständiger Gebärmutterhalserweiterung Vierte Beurteilung während der Schiebevorgang |
viermal: bis zu einer Stunde, bis zu vier Stunden, bis zu 8 Stunden, bis zu 10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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