Método de respiração expiratória regulada durante o parto
Resultados do Método de Respiração Expiratória Regulada Durante o Processo de Parto
Os fatores que afetam a taxa de cesariana primária são complexos, e identificar intervenções para reduzir essa taxa é um desafio. Intervenções eficazes voltadas para mulheres são representadas principalmente por oficinas de treinamento em parto, psicoeducação e programas psicossociais para casais. Considerando as intervenções não médicas direcionadas às mães, o padrão de respiração durante o trabalho de parto que pode ajudar no parto vaginal é um tema controverso. Não há dados que sustentem uma política de respiração materna direcionada ou força durante o parto vaginal.
O conceito abdomino-perineal foi originalmente uma técnica de reabilitação pós-parto. Atualmente, as aplicações estão aumentando. Durante o trabalho de parto, a expiração canalizada por um dispositivo regulador de fluxo oferece suporte às mulheres que suportam a dor das contrações uterinas. Durante o segundo estágio, o impulso expiratório regulado permite um impulso longo, eficiente e muito intuitivo.
A utilização desse método de respiração expiratória regulada foi introduzida na unidade de estudo em janeiro de 2018. Apesar de uma experiência positiva relatada por mulheres e parteiras, os investigadores têm até agora apenas feedback subjetivo sem impacto clínico mensurável objetivo.
Como resultado, os investigadores estão conduzindo este estudo científico cujo objetivo principal é:
- Avaliar o impacto de um método de respiração expiratória regulada no processo de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas de cesariana continuam a aumentar em todo o mundo, com taxas relatadas recentemente (2016) de 24,5% na Europa Ocidental, 32% na América do Norte e 41% na América do Sul.
As cesáreas primárias representam mais da metade de todos os partos cesáreos, e a indicação mais comum para cesariana repetida é a cesariana anterior.
Consequentemente, a redução na taxa de cesariana primária representa um objetivo significativo.
Os fatores que afetam a taxa de cesariana primária são complexos, e identificar intervenções para reduzir essa taxa é um desafio. Intervenções eficazes voltadas para mulheres são representadas principalmente por oficinas de treinamento em parto, psicoeducação e programas psicossociais para casais. Considerando as intervenções não médicas direcionadas às mães, o padrão de respiração durante o trabalho de parto que pode ajudar no parto vaginal é um tema controverso. Não há dados que sustentem uma política de respiração materna direcionada ou força durante o parto vaginal.
O conceito abdomino-perineal foi originalmente uma técnica de reabilitação pós-parto. Atualmente, as aplicações estão aumentando. Atualmente, as aplicações estão aumentando. Durante o trabalho de parto, a expiração canalizada por um dispositivo regulador de fluxo oferece suporte às mulheres que suportam a dor das contrações uterinas. Durante o segundo estágio, o impulso expiratório regulado permite um impulso longo, eficiente e muito intuitivo.
A utilização desse método de respiração expiratória regulada foi introduzida na unidade de estudo em janeiro de 2018. Apesar de uma experiência positiva relatada por mulheres e parteiras, nós, investigadores, temos até agora apenas feedback subjetivo sem impacto clínico mensurável objetivo.
Como resultado, os investigadores estão conduzindo este estudo científico cujo objetivo principal é:
- Avaliar o impacto de um método de respiração expiratória regulada no processo de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunísia, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primíparas
- Gravidez única
- Idade gestacional ≥ 37 SA
- Feto em apresentação cefálica
- Feto com peso normal para a idade gestacional
- Início espontâneo do trabalho de parto
- Fase inicial do trabalho de parto (com dilatação cervical inferior a 3 cm)
- Nenhum workshop anterior de treinamento em parto
Critério de exclusão:
- Paridade de pelo menos 2
- gravidez múltipla
- Morte fetal intrauterina
- Cicatriz uterina anterior
- Feto na apresentação da Violação
- Apresentação cefálica não vértice
- Diâmetros ósseos pélvicos estreitados
- Uma contra-indicação para o parto vaginal (placenta prévia, fibroma prévio, …)
- Participação prévia em workshops de formação para o parto
- Mulheres em estágio avançado de trabalho de parto com dilatação cervical na admissão superior a 3 cm
- Mulheres que necessitam de anestesia peridural
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VENCEDOR- GRUPO FLOW-URO-MG
Após a admissão na sala de parto, todas as mulheres do grupo PF + passarão por uma entrevista com uma das parteiras responsáveis pelo estudo.
Este último explicará o uso do aparelho WINNER FLOW®-URO MG® que é o bocal expiratório utilizado durante os exercícios respiratórios para garantir um fluxo ventilatório constante.
Assim, as pacientes PF+ utilizarão o bocal expiratório durante todo o processo de parto.
|
as mulheres cadastradas no grupo WINNER-FLOW-URO-MG terão livre acesso ao uso do bocal expiratório durante todo o processo de parto.
|
|
Sem intervenção: NO GRUPO WINNER-FLOW-URO-MG
As mulheres inscritas no grupo WF- serão conduzidas classicamente durante o processo de nascimento de seu filho, independentemente da participação no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cesariana
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
porcentagem de cesariana em cada grupo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: até 10 horas. Na verdade, para cada paciente recrutado, este resultado será medido em minutos entre o início do trabalho de parto e a obtenção da dilatação cervical completa
|
Para cada paciente recrutada, este resultado será medido em minutos entre o início do trabalho de parto e a obtenção da dilatação cervical completa
|
até 10 horas. Na verdade, para cada paciente recrutado, este resultado será medido em minutos entre o início do trabalho de parto e a obtenção da dilatação cervical completa
|
|
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: até uma hora. Na verdade, os investigadores medirão para cada paciente incluído o tempo (minutos) decorrido desde a dilatação cervical completa e o parto do recém-nascido
|
Para cada paciente incluído, os investigadores medirão em minutos o tempo decorrido desde a dilatação cervical completa e o parto do recém-nascido
|
até uma hora. Na verdade, os investigadores medirão para cada paciente incluído o tempo (minutos) decorrido desde a dilatação cervical completa e o parto do recém-nascido
|
|
duração da expulsão da placenta
Prazo: até 20 minutos. Os investigadores medirão para cada paciente incluído o tempo em minutos decorrido entre o nascimento do recém-nascido e a expulsão da placenta.
|
Os investigadores medirão para cada paciente incluído o tempo em minutos decorrido entre o nascimento do recém-nascido e a expulsão da placenta.
|
até 20 minutos. Os investigadores medirão para cada paciente incluído o tempo em minutos decorrido entre o nascimento do recém-nascido e a expulsão da placenta.
|
|
Taxa de parto vaginal espontâneo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
porcentagem de parto vaginal natural em cada grupo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Taxa de parto vaginal instrumental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
percentual de uso de fórceps em caso de parto vaginal
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Taxa de episiotomia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
porcentagem de episiotomia em caso de parto vaginal em cada grupo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
taxa de comprometimento fetal intraparto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
porcentagem da frequência cardíaca fetal observada durante o trabalho de parto e parto em cada grupo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Escores de dor durante o trabalho de parto e parto
Prazo: quatro vezes: até uma hora, até quatro horas, até 8 horas, até 10 horas
|
a avaliação da dor usará a intensidade da Escala Visual Analógica de Dor (dor EVA) ( A dor EVA é uma escala de item único. Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "dor tão como poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]) Durante o processo de parto, a avaliação da dor será repetida quatro vezes: Primeira avaliação durante a primeira fase inicial do trabalho de parto com dilatação do colo do útero inferior a 3 cm Segunda avaliação durante a primeira fase avançada do trabalho de parto com dilatação do colo do útero superior a 3 cm e inferior a 10 cm Terceira avaliação durante a segunda fase do trabalho de parto com dilatação completa do colo do útero Quarta avaliação durante o processo de empurrar |
quatro vezes: até uma hora, até quatro horas, até 8 horas, até 10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .