Metodo di respirazione espiratoria regolata durante il parto
Risultati del metodo di respirazione espiratoria regolata durante il processo del parto
I fattori che influenzano il tasso di nascite con taglio cesareo primario sono complessi e identificare gli interventi per ridurre questo tasso è impegnativo. Interventi efficaci rivolti alle donne sono rappresentati principalmente da laboratori di formazione al parto, psicoeducazione e programmi psicosociali di coppia. Considerando gli interventi non medici rivolti alle madri, il modello di respirazione durante il travaglio che può aiutare per il parto vaginale è un argomento controverso. Non ci sono dati a sostegno di una politica di respirazione materna diretta o spinta durante il parto vaginale.
Il concetto addomino-perineale era originariamente una tecnica di riabilitazione postpartum. Attualmente, le applicazioni sono in aumento. Durante il travaglio, l'espirazione canalizzata da un dispositivo di regolazione del flusso offre supporto alle donne che sopportano il dolore delle contrazioni uterine. Durante la seconda fase, la spinta espiratoria regolata consente una spinta lunga, efficace e molto intuitiva.
L'uso di questo metodo di respirazione espiratoria regolamentata è stato introdotto nell'unità di studio nel gennaio 2018. Nonostante un'esperienza positiva riportata sia dalle donne che dalle ostetriche, i ricercatori hanno finora solo un feedback soggettivo senza un impatto clinico oggettivo misurabile.
Di conseguenza, i ricercatori stanno conducendo questo studio scientifico il cui obiettivo principale è:
- Valutare l'impatto di un metodo di respirazione espiratoria regolata sul processo del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di parto cesareo continuano ad aumentare in tutto il mondo, con tassi riportati di recente (2016) del 24,5% in Europa occidentale, del 32% in Nord America e del 41% in Sud America.
I parti cesarei primari rappresentano più della metà di tutti i parti cesarei e l'indicazione più comune per il parto cesareo ripetuto è il parto cesareo precedente.
Di conseguenza, la riduzione del tasso di parto cesareo primario rappresenta un obiettivo significativo.
I fattori che influenzano il tasso di nascite con taglio cesareo primario sono complessi e identificare gli interventi per ridurre questo tasso è impegnativo. Interventi efficaci rivolti alle donne sono rappresentati principalmente da laboratori di formazione al parto, psicoeducazione e programmi psicosociali di coppia. Considerando gli interventi non medici rivolti alle madri, il modello di respirazione durante il travaglio che può aiutare per il parto vaginale è un argomento controverso. Non ci sono dati a sostegno di una politica di respirazione materna diretta o spinta durante il parto vaginale.
Il concetto addomino-perineale era originariamente una tecnica di riabilitazione postpartum. Attualmente, le applicazioni sono in aumento. Attualmente, le applicazioni sono in aumento. Durante il travaglio, l'espirazione canalizzata da un dispositivo di regolazione del flusso offre supporto alle donne che sopportano il dolore delle contrazioni uterine. Durante la seconda fase, la spinta espiratoria regolata consente una spinta lunga, efficace e molto intuitiva.
L'uso di questo metodo di respirazione espiratoria regolamentata è stato introdotto nell'unità di studio nel gennaio 2018. Nonostante un'esperienza positiva sia riportata da donne che da ostetriche, noi investigatori abbiamo finora solo un feedback soggettivo senza un impatto clinico oggettivo misurabile.
Di conseguenza, i ricercatori stanno conducendo questo studio scientifico il cui obiettivo principale è:
- Valutare l'impatto di un metodo di respirazione espiratoria regolata sul processo del parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sidi Daoued La Marsa
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Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisia, 2045
- Mongi Slim University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare
- Gravidanza singola
- Età gestazionale ≥ 37 SA
- Feto in presentazione cefalica
- Feto con un peso normale per l'età gestazionale
- Inizio spontaneo del travaglio
- Fase iniziale del travaglio (con dilatazione cervicale inferiore a 3 cm)
- Nessun precedente seminario di formazione sul parto
Criteri di esclusione:
- Parità di almeno 2
- Gravidanza multipla
- Morte fetale intrauterina
- Precedente cicatrice uterina
- Presentazione del feto in violazione
- Presentazione cefalica senza vertice
- Diametri ossei pelvici ristretti
- Una controindicazione al parto vaginale (placenta previa, fibroma previa, …)
- Precedente partecipazione a laboratori di formazione al parto
- Donne in fase avanzata di travaglio con dilatazione cervicale al momento del ricovero superiore a 3 cm
- Donne che necessitano di anestesia epidurale
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: WINNER-FLOW-URO-MG GROUP
Dopo il ricovero in sala parto, tutte le donne assegnate al gruppo WF+ sosterranno un colloquio con una delle ostetriche responsabili dello studio.
Quest'ultimo spiegherà l'utilizzo del dispositivo WINNER FLOW®-URO MG® che è il boccaglio espiratorio utilizzato durante gli esercizi di respirazione per garantire un flusso ventilatorio costante.
Quindi, i pazienti con WF + utilizzeranno il dispositivo boccaglio espiratorio durante tutto il loro processo di parto.
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le donne iscritte al gruppo WINNER-FLOW-URO-MG utilizzeranno liberamente il dispositivo boccaglio espiratorio durante tutto il loro processo di parto.
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Nessun intervento: NESSUN GRUPPO WINNER-FLOW-URO-MG
Le donne iscritte al gruppo WF saranno gestite in modo classico durante il processo di nascita del bambino indipendentemente dalla partecipazione allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale di parto cesareo in ciascun gruppo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: fino a 10 ore. Infatti, per ogni paziente reclutato, questo risultato sarà misurato in minuti tra l'inizio del travaglio e il raggiungimento della completa dilatazione cervicale
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Per ogni paziente reclutato questo risultato sarà misurato in minuti tra l'inizio del travaglio e il raggiungimento della completa dilatazione cervicale
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fino a 10 ore. Infatti, per ogni paziente reclutato, questo risultato sarà misurato in minuti tra l'inizio del travaglio e il raggiungimento della completa dilatazione cervicale
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Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: fino a un'ora. In effetti, gli investigatori misureranno per ciascun paziente incluso il tempo (minuti) trascorso dalla completa dilatazione cervicale e dal parto del neonato
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Per ogni paziente incluso gli investigatori misureranno in minuti il tempo trascorso dalla completa dilatazione cervicale e dal parto del neonato
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fino a un'ora. In effetti, gli investigatori misureranno per ciascun paziente incluso il tempo (minuti) trascorso dalla completa dilatazione cervicale e dal parto del neonato
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durata del parto placentare
Lasso di tempo: fino a 20 minuti. Gli investigatori misureranno per ogni paziente incluso il tempo in minuti trascorsi tra il parto del neonato e l'espulsione della placenta.
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Gli investigatori misureranno per ogni paziente incluso il tempo in minuti trascorsi tra il parto del neonato e l'espulsione della placenta.
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fino a 20 minuti. Gli investigatori misureranno per ogni paziente incluso il tempo in minuti trascorsi tra il parto del neonato e l'espulsione della placenta.
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Tasso di parto spontaneo vaginale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale di parto naturale per via vaginale in ciascun gruppo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di parto vaginale strumentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale di utilizzo del forcipe in caso di parto vaginale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di episiotomia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale di episiotomia in caso di parto vaginale in ciascun gruppo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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tasso di compromissione fetale intra-partum
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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percentuale della frequenza cardiaca fetale osservata durante il travaglio e il parto in ciascun gruppo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggi del dolore durante il travaglio e il parto
Lasso di tempo: quattro volte: fino a un'ora, fino a quattro ore, fino a 8 ore, fino a 10 ore
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la valutazione del dolore utilizzerà l'intensità della scala analogica visiva per il dolore (VAS Pain) (la VAS del dolore è una scala a singolo elemento. come potrebbe essere" o "il peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala 100 mm]) Durante il processo di parto, la valutazione del dolore verrà ripetuta quattro volte: Prima valutazione durante la prima fase iniziale del travaglio con una dilatazione della cervice inferiore a 3 cm Seconda valutazione durante la prima fase avanzata del travaglio con una dilatazione della cervice superiore a 3 cm e inferiore a 10 cm Terza valutazione durante la seconda fase del travaglio a completa dilatazione della cervice Quarta valutazione durante il processo di spinta |
quattro volte: fino a un'ora, fino a quattro ore, fino a 8 ore, fino a 10 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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