Méthode de respiration expiratoire régulée pendant l'accouchement
Résultats de la méthode de respiration expiratoire régulée pendant le processus d'accouchement
Les facteurs affectant le taux de naissances par césarienne primaire sont complexes et il est difficile d'identifier les interventions pour réduire ce taux. Les interventions efficaces ciblant les femmes sont principalement représentées par les ateliers de formation à l'accouchement, la psychoéducation et les programmes psychosociaux de couple. Compte tenu des interventions non médicales ciblant les mères, le mode de respiration pendant le travail qui peut aider à l'accouchement vaginal est un sujet controversé. Il n'y a pas de données pour soutenir une politique de respiration maternelle dirigée ou de poussée pendant l'accouchement vaginal.
Le concept abdomino-périnéal était à l'origine une technique de rééducation post-partum. Actuellement, les demandes se multiplient. Pendant le travail, l'expiration canalisée par un dispositif régulateur de débit offre un soutien aux femmes endurant la douleur des contractions utérines. Lors du deuxième temps, la poussée expiratoire régulée permet une poussée longue, efficace et très intuitive.
L'utilisation de cette méthode de respiration expiratoire régulée a été introduite dans l'unité d'étude en janvier 2018. Malgré une expérience positive à la fois rapportée par les femmes et les sages-femmes, les investigateurs n'ont pour l'instant que des retours subjectifs sans impact clinique objectif mesurable.
De ce fait, les investigateurs mènent cette étude scientifique dont l'objectif principal est :
- Evaluer l'impact d'une méthode de respiration expiratoire régulée sur le processus d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les taux d'accouchement par césarienne continuent d'augmenter dans le monde, avec des taux récemment (2016) signalés de 24,5 % en Europe occidentale, 32 % en Amérique du Nord et 41 % en Amérique du Sud.
Les accouchements par césarienne primaire représentent plus de la moitié de tous les accouchements par césarienne, et l'indication la plus courante de césarienne répétée est une césarienne antérieure.
Par conséquent, la réduction du taux d'accouchement par césarienne primaire représente un objectif significatif.
Les facteurs affectant le taux de naissances par césarienne primaire sont complexes et il est difficile d'identifier les interventions pour réduire ce taux. Les interventions efficaces ciblant les femmes sont principalement représentées par les ateliers de formation à l'accouchement, la psychoéducation et les programmes psychosociaux de couple. Compte tenu des interventions non médicales ciblant les mères, le mode de respiration pendant le travail qui peut aider à l'accouchement vaginal est un sujet controversé. Il n'y a pas de données pour soutenir une politique de respiration maternelle dirigée ou de poussée pendant l'accouchement vaginal.
Le concept abdomino-périnéal était à l'origine une technique de rééducation post-partum. Actuellement, les demandes se multiplient. Actuellement, les demandes se multiplient. Pendant le travail, l'expiration canalisée par un dispositif régulateur de débit offre un soutien aux femmes endurant la douleur des contractions utérines. Lors du deuxième temps, la poussée expiratoire régulée permet une poussée longue, efficace et très intuitive.
L'utilisation de cette méthode de respiration expiratoire régulée a été introduite dans l'unité d'étude en janvier 2018. Malgré une expérience positive à la fois rapportée par les femmes et les sages-femmes, nous enquêteurs n'avons jusqu'à présent que des retours subjectifs sans impact clinique objectif mesurable.
De ce fait, les investigateurs mènent cette étude scientifique dont l'objectif principal est :
- Evaluer l'impact d'une méthode de respiration expiratoire régulée sur le processus d'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisie, 2045
- Mongi Slim University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Grossesse unique
- Âge gestationnel ≥ 37 SA
- Fœtus en présentation céphalique
- Fœtus de poids normal pour l'âge gestationnel
- Début spontané du travail
- Début du travail (avec dilatation cervicale inférieure à 3 cm)
- Aucun atelier de formation à l'accouchement précédent
Critère d'exclusion:
- Parité d'au moins 2
- Grossesse multiple
- Mort fœtale intra-utérine
- Cicatrice utérine antérieure
- Présentation du fœtus en infraction
- Présentation céphalique non Vertex
- Diamètres osseux pelviens rétrécis
- Une contre-indication à l'accouchement par voie basse (placenta praevia, fibroma praevia, …)
- Participation antérieure à des ateliers de formation à l'accouchement
- Femmes à un stade avancé du travail avec une dilatation cervicale à l'admission de plus de 3 cm
- Femmes nécessitant une anesthésie péridurale
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GAGNANT - GROUPE FLOW-URO-MG
Après admission en salle d'accouchement, toutes les femmes affectées au groupe WF+ auront un entretien avec l'une des sages-femmes responsables de l'étude.
Ce dernier vous expliquera l'utilisation de l'appareil WINNER FLOW®-URO MG® qui est l'embout expiratoire utilisé lors des exercices de respiration pour assurer un débit ventilatoire constant.
Ensuite, les patientes WF+ utiliseront l'embout buccal expiratoire pendant tout leur processus d'accouchement.
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les femmes inscrites au groupe WINNER-FLOW-URO-MG utiliseront librement l'embout buccal expiratoire pendant tout leur processus d'accouchement.
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Aucune intervention: AUCUN GROUPE GAGNANT-FLOW-URO-MG
Les femmes inscrites dans le groupe WF seront prises en charge de manière classique pendant leur processus d'accouchement, quelle que soit la participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'accouchement par césarienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage d'accouchement par césarienne dans chaque groupe
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du premier stade du travail
Délai: jusqu'à 10 heures. En effet, pour chaque patiente recrutée, ce résultat sera mesuré en minutes entre le début du travail et l'obtention d'une dilatation cervicale complète.
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Pour chaque patiente recrutée, ce résultat sera mesuré en minutes entre le début du travail et l'obtention d'une dilatation cervicale complète
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jusqu'à 10 heures. En effet, pour chaque patiente recrutée, ce résultat sera mesuré en minutes entre le début du travail et l'obtention d'une dilatation cervicale complète.
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Durée du deuxième stade du travail
Délai: jusqu'à une heure. En effet, les enquêteurs mesureront pour chaque patient inclus le temps (minutes) écoulé depuis la dilatation cervicale complète et l'accouchement du nouveau-né
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Pour chaque patient inclus, les enquêteurs mesureront en minutes le temps écoulé entre la dilatation cervicale complète et l'accouchement du nouveau-né
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jusqu'à une heure. En effet, les enquêteurs mesureront pour chaque patient inclus le temps (minutes) écoulé depuis la dilatation cervicale complète et l'accouchement du nouveau-né
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durée de la délivrance placentaire
Délai: jusqu'à 20 minutes. Les enquêteurs mesureront pour chaque patient inclus le temps en minutes écoulé entre l'accouchement du nouveau-né et l'expulsion du placenta.
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Les enquêteurs mesureront pour chaque patient inclus le temps en minutes écoulé entre l'accouchement du nouveau-né et l'expulsion du placenta.
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jusqu'à 20 minutes. Les enquêteurs mesureront pour chaque patient inclus le temps en minutes écoulé entre l'accouchement du nouveau-né et l'expulsion du placenta.
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Taux d'accouchement vaginal spontané
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage d'accouchement naturel par voie basse dans chaque groupe
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'accouchement vaginal instrumental
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage d'utilisation de forceps en cas d'accouchement vaginal
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'épisiotomie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage d'épisiotomie en cas d'accouchement vaginal dans chaque groupe
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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taux d'atteinte fœtale intra-partum
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pourcentage du rythme cardiaque fœtal observé pendant le travail et l'accouchement dans chaque groupe
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Scores de douleur pendant le travail et l'accouchement
Délai: quatre fois : jusqu'à une heure, jusqu'à quatre heures, jusqu'à 8 heures, jusqu'à 10 heures
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l'évaluation de la douleur utilisera l'échelle visuelle analogique d'intensité de la douleur (EVA) (l'EVA de la douleur est une échelle à un seul élément. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « douleur aussi intense ». telle qu'elle pourrait être » ou « pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]) Pendant le processus d'accouchement, l'évaluation de la douleur sera répétée quatre fois : Première évaluation au début du premier stade du travail avec une dilatation du col inférieure à 3 cm Deuxième évaluation au cours du premier stade avancé du travail avec une dilatation du col supérieure à 3 cm et inférieure à 10 cm Troisième évaluation au cours du deuxième stade du travail avec une dilatation complète du col Quatrième évaluation pendant le processus de poussée |
quatre fois : jusqu'à une heure, jusqu'à quatre heures, jusqu'à 8 heures, jusqu'à 10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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