Метод регулируемого экспираторного дыхания во время родов
Результаты применения метода регулируемого экспираторного дыхания в процессе родов
Факторы, влияющие на частоту первичных кесаревых сечений, сложны, и определение вмешательств для снижения этой частоты является сложной задачей. Эффективные вмешательства, ориентированные на женщин, в основном представлены учебными семинарами по вопросам родовспоможения, психологическим образованием и психосоциальными программами для пар. Принимая во внимание немедицинские вмешательства, направленные на матерей, характер дыхания во время родов, который может помочь при вагинальных родах, является спорной темой. Нет данных в поддержку политики направленного материнского дыхания или потуг во время вагинальных родов.
Абдомино-промежностная концепция изначально была методом послеродовой реабилитации. В настоящее время количество заявок увеличивается. Во время родов выдох, направляемый устройством регулятора потока, поддерживает женщин, переносящих боль при маточных сокращениях. На втором этапе экспираторное регулируемое потуги позволяет делать длительные, эффективные и интуитивно понятные потуги.
Использование этого регулируемого метода экспираторного дыхания было внедрено в исследовательском отделении в январе 2018 года. Несмотря на положительный опыт, о котором сообщили как женщины, так и акушерки, у исследователей пока есть только субъективные отзывы без объективного измеримого клинического эффекта.
В результате исследователи проводят это научное исследование, основной целью которого является:
- Оценить влияние метода регулируемого экспираторного дыхания на родовой процесс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Показатели кесарева сечения продолжают расти во всем мире: по недавним (2016 г.) показателям 24,5% в Западной Европе, 32% в Северной Америке и 41% в Южной Америке.
На первичное кесарево сечение приходится более половины всех кесаревых сечений, и наиболее частым показанием для повторного кесарева сечения является предшествующее кесарево сечение.
Следовательно, снижение частоты первичных кесаревых сечений представляет собой значимую цель.
Факторы, влияющие на частоту первичных кесаревых сечений, сложны, и определение вмешательств для снижения этой частоты является сложной задачей. Эффективные вмешательства, ориентированные на женщин, в основном представлены учебными семинарами по вопросам родовспоможения, психологическим образованием и психосоциальными программами для пар. Принимая во внимание немедицинские вмешательства, направленные на матерей, характер дыхания во время родов, который может помочь при вагинальных родах, является спорной темой. Нет данных в поддержку политики направленного материнского дыхания или потуг во время вагинальных родов.
Абдомино-промежностная концепция изначально была методом послеродовой реабилитации. В настоящее время количество заявок увеличивается. В настоящее время количество заявок увеличивается. Во время родов выдох, направляемый устройством регулятора потока, поддерживает женщин, переносящих боль при маточных сокращениях. На втором этапе экспираторное регулируемое потуги позволяет делать длительные, эффективные и интуитивно понятные потуги.
Использование этого регулируемого метода экспираторного дыхания было внедрено в исследовательском отделении в январе 2018 года. Несмотря на положительный опыт, о котором сообщили как женщины, так и акушерки, мы, исследователи, пока имеем только субъективную обратную связь без объективного измеримого клинического эффекта.
В результате исследователи проводят это научное исследование, основной целью которого является:
- Оценить влияние метода регулируемого экспираторного дыхания на родовой процесс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Тунис, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первородящие
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст ≥ 37 SA
- Плод в головном предлежании
- Плод с нормальным весом для гестационного возраста
- Спонтанное начало родов
- Ранний период родов (с раскрытием шейки матки менее 3 см)
- Нет предыдущих обучающих семинаров по родам
Критерий исключения:
- Паритет не менее 2
- Многоплодная беременность
- Внутриутробная гибель плода
- Предыдущий рубец на матке
- Презентация Fetus in Breach
- Невертексное головное предлежание
- Узкие диаметры тазовых костей
- Противопоказание к вагинальным родам (предлежание плаценты, предлежание фибромы, …)
- Предыдущее участие в обучающих семинарах по родам
- Женщины в далеко зашедшей стадии родов с раскрытием шейки матки при поступлении более 3 см.
- Женщины, нуждающиеся в эпидуральной анестезии
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WINNER- FLOW-URO-MG GROUP
После поступления в родильный зал все женщины, отнесенные к группе WF+, пройдут собеседование с одной из акушерок, ответственных за исследование.
Последнее объяснит использование устройства WINNER FLOW®-URO MG®, которое представляет собой мундштук для выдоха, используемый во время дыхательных упражнений для обеспечения постоянной скорости вентиляционного потока.
Затем пациентки WF+ будут использовать экспираторный мундштук в течение всего процесса родов.
|
женщины, входящие в группу WINNER-FLOW-URO-MG, будут свободно пользоваться экспираторным мундштуком в течение всего процесса родов.
|
|
Без вмешательства: NO WINNER-FLOW-URO-MG GROUP
Женщины, включенные в группу WF, будут получать классическое ведение во время родов независимо от участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота кесарева сечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
процент кесарева сечения в каждой группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: до 10 часов. На самом деле, для каждой набранной пациентки этот результат будет измеряться в минутах между началом родов и достижением полного раскрытия шейки матки.
|
Для каждой набранной пациентки этот результат будет измеряться в минутах между началом родов и достижением полного раскрытия шейки матки.
|
до 10 часов. На самом деле, для каждой набранной пациентки этот результат будет измеряться в минутах между началом родов и достижением полного раскрытия шейки матки.
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: до одного часа. На самом деле исследователи будут измерять для каждого включенного пациента время (минуты), прошедшее с момента полного раскрытия шейки матки и рождения новорожденного.
|
Для каждого включенного пациента исследователи будут измерять в минутах время, прошедшее с момента полного раскрытия шейки матки и рождения новорожденного.
|
до одного часа. На самом деле исследователи будут измерять для каждого включенного пациента время (минуты), прошедшее с момента полного раскрытия шейки матки и рождения новорожденного.
|
|
продолжительность родов плаценты
Временное ограничение: до 20 минут. Исследователи измерят для каждого включенного пациента время в минутах, прошедшее между родами новорожденного и изгнанием плаценты.
|
Исследователи измерят для каждого включенного пациента время в минутах, прошедшее между родами новорожденного и изгнанием плаценты.
|
до 20 минут. Исследователи измерят для каждого включенного пациента время в минутах, прошедшее между родами новорожденного и изгнанием плаценты.
|
|
Частота спонтанных вагинальных родов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
процент естественных вагинальных родов в каждой группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота инструментальных вагинальных родов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
процент использования щипцов при вагинальных родах
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота эпизиотомии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
процент эпизиотомии при вагинальных родах в каждой группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
частота интранатальных нарушений плода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
процент частоты сердечных сокращений плода, наблюдаемый во время родов и родоразрешения в каждой группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Баллы боли во время родов и родоразрешения
Временное ограничение: четыре раза: до одного часа, до четырех часов, до 8 часов, до 10 часов
|
Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала интенсивности боли (ВАШ боли) (ВАШ боли представляет собой шкалу, состоящую из одного пункта. Что касается интенсивности боли, шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль как сильная». как это могло быть» или «сильнейшая вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]) В процессе родов оценка боли повторяется четыре раза: Первая оценка в раннем первом периоде родов с раскрытием шейки матки менее 3 см Вторая оценка в далеко зашедшем первом периоде родов с раскрытием шейки более 3 см и менее 10 см Третья оценка во втором периоде родов при полном раскрытии шейки Четвертая оценка во время процесс толкания |
четыре раза: до одного часа, до четырех часов, до 8 часов, до 10 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Winner flow-URO- MG Mongi Slim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .