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使用联合血管化和非血管化腓骨皮瓣修复节段性缺损的下颌垂直高度

2020年1月6日 更新者:Ahmed Mohamed Magdy AbdelMoaz、Cairo University

节段性下颌骨切除术通常用于切除肿瘤,偶尔用于外伤、放射性骨坏死或骨髓炎,在不同程度上对患者的生活质量 (QoL) 产生不利影响。 它会在头部和颈部区域造成显着缺陷,影响面部外观、言语功能、咬合不正、咀嚼、吞咽和与健康相关的 QoL。 因此,下颌骨切除术对患者的生活产生了重大影响,无论是在美学上还是在功能上。

下颌骨任何部分切除后缺损的修复对重建外科医生来说是一个具有挑战性的问题。 自1975年Taylor提出腓骨游离皮瓣(FFF)以来,它已成为下颌骨重建最流行的选择。 Hidalgo 推广了 FFF,并报告了其多功能性和令人满意的结果。 游离皮瓣下颌骨重建的应用和技术在过去 20 年中取得了进步,成功率从 82.6% 提高到 100%。 作为可用于重建目的的最长骨段,FFF 以其广泛的应用而闻名,包括下颌骨切除术后,包括角度到角度重建。

腓骨游离皮瓣目前被认为是最流行的下颌骨重建“金标准和主力皮瓣”。

然而,由于腓骨瓣的直径与下颌骨的高度相比有限,重建节段与咬合面之间的垂直距离可能很大。 这在有齿的下颌骨中是一个特殊的问题,尤其是当考虑使用牙种植体或种植体承载的假牙进行康复时。 骨高度不足会导致骨整合植入物过载,并危及修复体的寿命。 骨高度不足和覆盖骨瓣的软组织不良也会为组织承载的假体创造不利的环境。

这些问题在健康部位牙槽骨和牙列完整的患者中尤为严重。 双管技术、牵引成骨术、非血管化骨移植和引导骨再生都已被用来解决这个问题。 双管技术是一种很好的方法,但缺点包括新下颌骨的高度过高以及需要大量时间来塑造和适应上部管。 牵引成骨术是一种有价值且可预测的治疗选择;然而,它的广泛应用受到手术复杂性和需要额外二次手术的限制。

为了克服这些挑战,研究人员设计了一种下颌骨重建技术,其中游离带血管腓骨瓣被劈开,非带血管腓骨移植物是从同一条腿上采集的,并放置在游离腓骨瓣的两个劈开部分之间,以增加腓骨的垂直高度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

7

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因肿瘤、外伤、骨髓炎或放射性骨坏死需要进行下颌骨切除术的患者。
  • 下颌缺损 >9 cm 的患者。

排除标准:

  • 全身状况与外科手术相抵消的患者。
  • 患有腓骨皮瓣禁忌症的患者。
  • 患有广泛下颌骨缺损的患者,其获取的腓骨皮瓣的长度不允许同时同侧获取非血管化节段。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:下颌骨切除患者
适合游离腓骨皮瓣的下颌骨切除患者
游离腓骨瓣修复下颌骨节段性缺损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌骨高度
大体时间:一年
使用多层 CT 扫描的垂直高度增加量(下颌增强) - 以毫米为单位测量
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度:视觉模拟量表
大体时间:一年
使用视觉模拟评分的患者满意度 - 从 0-10 评分
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2020-01-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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