혈관화 및 무혈관화 비골 피판을 결합한 분절 결손의 하악 수직 높이 증가술
종종 종양 절제에 사용되는 분절 하악골 절제술은 때때로 외상, 골방사선괴사증 또는 골수염에 사용되며 다양한 정도로 환자의 삶의 질(QoL)에 악영향을 미칩니다. 머리와 목 부위에 중대한 결함을 일으켜 얼굴 모양, 언어 기능, 부정 교합, 저작, 삼킴 및 건강 관련 QoL에 영향을 미칩니다. 따라서 하악골 절제술은 심미적으로나 기능적으로 환자의 삶에 상당한 영향을 미칩니다.
하악의 일부를 절제한 후 결함을 복원하는 것은 재건 외과의에게 어려운 문제입니다. 1975년 Taylor가 fibula free flap(FFF)을 도입한 이후 하악 재건을 위한 가장 인기 있는 선택이 되었습니다. Hidalgo는 FFF를 대중화했으며 만족스러운 결과로 다재다능함을 보고했습니다. 자유 피판 하악 재건의 유용성과 기술은 지난 20년 동안 발전하여 성공률이 82.6%에서 100%로 증가했습니다. 재건 목적으로 사용할 수 있는 가장 긴 뼈 세그먼트인 FFF는 각도 대 각도 재건을 포함하여 하악 절제술에 이어 다양한 응용 분야로 알려져 있습니다.
비골 없는 플랩은 현재 하악 재건을 위한 가장 인기 있는 '골드 스탠다드 및 주력 플랩'으로 간주됩니다.
그러나 하악골의 높이에 비해 비골판의 직경이 제한되어 있기 때문에 재건된 분절과 교합면 사이의 수직 거리가 상당할 수 있습니다. 이것은 특히 치과 임플란트 또는 임플란트 기반 의치를 사용하여 재활을 고려할 때 하악 치아에서 특히 문제입니다. 뼈 높이가 충분하지 않으면 골융합 임플란트에 과부하가 걸리고 보철 수복물의 수명이 위험해집니다. 불충분한 뼈 높이와 뼈 플랩 위에 있는 열악한 연조직도 조직 기반 보철물에 불리한 환경을 만듭니다.
이러한 문제는 온전한 치조골과 건강한 부위의 치열을 가진 환자에서 특히 심각합니다. 이를 해결하기 위해 이중 배럴 기술, 신연 골 형성, 비혈관화 골 이식 및 유도 골 재생이 모두 사용되었습니다. 이중 배럴 기법은 좋은 방법이지만 신하악골의 과도한 높이와 상부 배럴의 윤곽을 잡고 적응시키는 데 상당한 시간이 필요하다는 단점이 있습니다. 산만 골 형성은 가치 있고 예측 가능한 치료 옵션입니다. 그러나 수술의 복잡성과 추가 2차 수술의 필요성으로 인해 광범위한 적용이 제한됩니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 조사관은 자유 혈관화 비골 플랩을 분할하고 비혈관화 비골 이식편을 동일한 다리에서 채취하여 자유 비골 플랩의 두 분할 부분 사이에 배치하여 비골의 수직 높이를 증가시키는 하악 재건 기술을 설계합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 종양, 외상, 골수염 또는 골방사선 괴사로 인해 하악 절제술이 필요한 환자.
- 하악 결손이 9 cm 이상인 환자.
제외 기준:
- 수술 절차에 반대하는 전신 상태를 가진 환자.
- 비골 피판이 금기인 상태의 환자.
- 채취된 비골 피판의 길이가 비혈관화 분절의 동시 동측 채취를 허용하지 않는 하악의 광범위한 결손이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제된 하악골 환자
자유 비골 피판의 후보인 절제된 하악 환자
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하악 분절 결손 재건을 위한 Free Fibula Flap 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 높이
기간: 1년
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Multi-slice CT Scan을 이용한 수직 높이 증가량(하악골 확대술) - 밀리미터 단위로 측정
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 시각적 아날로그 척도
기간: 1년
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시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도 - 척도 0-10
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2020-01-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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