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Augmentation de la hauteur verticale mandibulaire dans les défauts segmentaires à l'aide d'un lambeau combiné de péroné vascularisé et non vascularisé

6 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Magdy AbdelMoaz, Cairo University

La mandibulectomie segmentaire, souvent utilisée pour la résection d'une tumeur, et occasionnellement pour un traumatisme, une ostéoradionécrose ou une ostéomyélite, affecte négativement la qualité de vie (QV) du patient à des degrés divers. Il inflige un défaut important dans la région de la tête et du cou, ayant un impact sur l'apparence du visage et les fonctions de la parole, de la malocclusion, de la mastication, de la déglutition et de la qualité de vie liée à la santé. La résection de la mandibule crée ainsi un impact significatif sur la vie d'un patient, tant sur le plan esthétique que fonctionnel.

La restauration des défauts après la résection de n'importe quelle partie de la mandibule présente un problème difficile pour les chirurgiens reconstructeurs. Depuis l'introduction du lambeau libre de péroné (FFF) par Taylor en 1975, il est devenu le choix le plus populaire pour la reconstruction de la mandibule. Hidalgo a popularisé la FFF, et rendu compte de sa polyvalence avec des résultats satisfaisants. L'utilité et les techniques de reconstruction de la mandibule par lambeau libre ont progressé au cours des 2 dernières décennies, avec un taux de réussite passant de 82,6 % à 100 %. En tant que segment osseux le plus long disponible à des fins de reconstruction, le FFF est connu pour sa grande variété d'applications, après la résection de la mandibule, y compris la reconstruction angle à angle.

Le lambeau sans péroné est actuellement considéré comme le plus populaire, «l'étalon-or et le lambeau de travail» pour la reconstruction mandibulaire.

Cependant, du fait du diamètre limité du lambeau de fibula par rapport à la hauteur de la mandibule, la distance verticale entre le segment reconstruit et le plan occlusal peut être importante. Ceci est un problème particulier dans la mandibule dentée, en particulier lorsqu'une réhabilitation avec des implants dentaires ou une prothèse implanto-portée est envisagée. Une hauteur osseuse insuffisante entraîne une surcharge des implants ostéointégrés et met en danger la longévité de la restauration prothétique. Une hauteur osseuse insuffisante et un tissu mou de mauvaise qualité recouvrant le lambeau osseux créent également un environnement défavorable pour la prothèse à appui tissulaire.

Ces problèmes sont particulièrement aigus chez les patients dont l'os alvéolaire et la dentition sont intacts sur des sites sains. La technique du double barillet, l'ostéogenèse par distraction, les greffes osseuses non vascularisées et la régénération osseuse guidée ont toutes été utilisées pour résoudre ce problème. La technique du double barillet est une bonne méthode, mais les inconvénients incluent la surhauteur de la néomandibule et le temps considérable nécessaire pour contourner et adapter le barillet supérieur. L'ostéogenèse par distraction est une option de traitement précieuse et prévisible; cependant, sa large application est limitée par la complexité de la chirurgie et la nécessité d'une chirurgie secondaire supplémentaire.

Pour surmonter ces défis, les chercheurs conçoivent une technique de reconstruction mandibulaire où le lambeau de fibula vascularisé libre est divisé et la greffe de fibula non vascularisée est prélevée sur la même jambe et est placée entre deux parties divisées du lambeau de fibula libre pour augmenter la hauteur verticale du péroné.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nécessitant une résection mandibulaire en raison d'une tumeur, d'un traumatisme, d'une ostéomyélite ou d'une ostéoradionécrose.
  • Patient avec défaut mandibulaire> 9 cm.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une affection systémique contrecarrant l'intervention chirurgicale.
  • Patients présentant des conditions contre-indiquant le lambeau fibulaire.
  • Patients présentant des défauts étendus de la mandibule où la longueur du lambeau de péroné prélevé ne permettrait pas le prélèvement homolatéral simultané d'un segment non vascularisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec mandibule réséquée
Patient dont la mandibule a été réséquée et qui est candidat à un lambeau de péroné libre
Utilisation du Free Fibula Flap pour la reconstruction d'un défaut segmentaire mandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur de la mandibule
Délai: un ans
Quantité de gain de hauteur verticale (augmentation mandibulaire) à l'aide de la tomodensitométrie multicoupe - Mesurée en millimètres
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients : Échelle visuelle analogique
Délai: Un ans
Satisfaction des patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique - Échelle de 0 à 10
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2020-01-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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