Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan pystysuoran korkeuden lisäys segmentaalisissa vaurioissa käyttämällä yhdistettyä verisuonista muodostunutta ja verisuonitonta pohjeluun läppä

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Magdy AbdelMoaz, Cairo University

Segmentaalinen mandibulektomia, jota käytetään usein kasvaimen resektioon ja toisinaan trauman, osteoradionekroosin tai osteomyeliitin hoitoon, vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun (QoL) vaihtelevasti. Se aiheuttaa merkittävän vian pään ja kaulan alueella, mikä vaikuttaa kasvojen ulkonäköön ja puhetoimintoihin, pahanpuristumiseen, puremiseen, nielemiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Alaleuan resektiolla on siis merkittävä vaikutus potilaan elämään sekä esteettisesti että toiminnallisesti.

Vikojen korjaaminen alaleuan minkä tahansa osan leikkauksen jälkeen on haastava ongelma korjaaville kirurgeille. Sen jälkeen kun Taylor esitteli pohjeluuvapaan läpän (FFF) vuonna 1975, siitä on tullut suosituin vaihtoehto alaleuan rekonstruktioon. Hidalgo teki suosituksi FFF:n ja raportoi sen monipuolisuudesta tyydyttävin tuloksin. Vapaaläppäisen alaleuan rekonstruoinnin hyödyllisyys ja tekniikat ovat kehittyneet viimeisen 2 vuosikymmenen aikana onnistumisasteen noustessa 82,6 prosentista 100 prosenttiin. Pisin rekonstruktioihin käytettävissä oleva luusegmentti FFF tunnetaan laajasta valikoimastaan ​​​​sovelluksistaan ​​leuan resektion jälkeen, mukaan lukien kulma-kulma-rekonstruktio.

Pohjeluuton läppä pidetään tällä hetkellä suosituimpana, alaleuan jälleenrakennuksen "kultastandardina ja työhevosläpänä".

Kuitenkin johtuen pohjeluuläpän halkaisijasta alaleuan korkeuteen verrattuna, pystysuora etäisyys rekonstruoidun segmentin ja puristustason välillä voi olla huomattava. Tämä on erityinen ongelma hampaisessa alaleuassa, varsinkin kun harkitaan kuntoutusta hammasimplanteilla tai implanttiproteesilla. Riittämätön luun korkeus johtaa osteointegroituneiden implanttien ylikuormitukseen ja vaarantaa proteesin pitkäikäisyyden. Riittämätön luun korkeus ja luunläpän päällä oleva heikko pehmytkudos luovat myös epäsuotuisan ympäristön kudosvälitteiselle proteesille.

Tällaiset ongelmat ovat erityisen akuutteja potilailla, joilla on ehjä alveolaarinen luu ja hampaisto terveissä kohdissa. Kaksoistynnyritekniikkaa, distraction-osteogeneesiä, verisuonittomia luusiirteitä ja ohjattua luun regeneraatiota on käytetty tämän ratkaisemiseksi. Kaksoispiipputekniikka on hyvä menetelmä, mutta haittoja ovat neuloksen ylimääräinen korkeus ja huomattava aika, joka vaaditaan ylemmän piipun muotoilemiseen ja mukauttamiseen. Distraction osteogeneesi on arvokas ja ennustettavissa oleva hoitovaihtoehto; sen laajaa käyttöä rajoittaa kuitenkin leikkauksen monimutkaisuus ja ylimääräisten toissijaisten leikkausten tarve.

Voittaakseen nämä haasteet tutkijat suunnittelevat tekniikan alaleuan rekonstruktioon, jossa vapaa verisuonittunut pohjeluun läppä jaetaan ja verisuoneton pohjeluun siirrännäinen kerätään samasta jalasta ja sijoitetaan vapaan pohjeluun kahden halkaistun osan väliin pohjeluun pystysuoran korkeuden lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee alaleuan resektiota kasvaimen, trauman, osteomyeliitin tai osteoradionekroosin vuoksi.
  • Potilas, jolla on alaleuan vajaa > 9 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen tila, joka ei vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Potilaat, joiden sairaudet ovat vasta-aiheisia piikkiläppä.
  • Potilaat, joilla on laajoja alaleuan vaurioita, joissa poimitun pohjeluuläpän pituus ei salli verisuonittoman segmentin samanaikaista ipsilateraalista poimimista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on leikattu alaleuka
Potilas, jolla on leikattu alaleuka ja joka on ehdokkaana vapaalle pohjeluuläppälle
Vapaan pohjeluuläpän käyttö alaleuan segmenttivaurion rekonstruoimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan korkeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Pystysuoran korkeuslisäyksen määrä (Mandibular augmentation) käyttämällä moniviipaista CT-skannausta - Mitattu millimetreinä
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilastyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla - Asteikko 0-10
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2020-01-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa