精神分裂症的脑电图 (EEG) 和电休克疗法 (ECT) 反应
2020年7月4日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
治疗前脑电图 (EEG) 可预测电休克疗法 (ECT) 对精神分裂症的影响
本研究旨在寻找定量脑电图 (qEEG) 生物标志物来预测精神分裂症的电休克疗法 (ECT) 反应
研究概览
详细说明
本提案的目的是探索定量脑电图 (qEEG) 生物标志物，以预测精神分裂症 (SZD) 中电休克疗法 (ECT) 的反应。
研究者将招募 30 名准备接受 ECT 治疗的 SZD 患者，并在 8 个疗程的 ECT 治疗临床疗程前后使用阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评估精神症状。
这些需要 ECT 治疗的患者由临床医生根据美国精神病学协会 (APA) 指南进行评估。
同时在第一次 ECT 治疗前记录 10 分钟的静息脑电图。
PANSS 分数的减少将在最后一次 ECT 治疗后计算，以区分反应者/非反应者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
精神分裂症患者
描述
纳入标准：
- SZD 的 DSM-5 标准
- 患者需要 ECT 治疗，由临床医生使用美国心理学会 (APA) 指南进行评估。
- 症状必须至少是中等严重程度（PANSS 评分 >71）
- 年龄在18至60岁之间
- 在 ECT 之前，药物将稳定至少 4 周，除非医学上有必要，否则不会改变剂量
排除标准：
- 任何其他当前的精神疾病合并症
- 怀孕或准备生孩子
- 目前使用任何抗癫痫药物
- 6 个月内服用过任何物理疗法的病史
- 使患者无法完成临床访谈的严重精神病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神分裂症患者需要ECT治疗
患者是否需要ECT治疗由临床医生根据美国精神病学协会（APA）指南进行评估。
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患者接受 8 个疗程的 ECT 治疗，并且他们自招募以来服用的那些药物在本研究期间保持不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性和阴性症状量表（PANSS）评分变化
大体时间：长达 4 周
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它评估了精神病症状的严重程度。PANSS 的反应者定义为 PANSS 在治疗后从基线下降至少 25%。
PANSS 帮助我们将案例分为响应组和非响应组。
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长达 4 周
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反应组和无反应组的脑电图功能连接差异
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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这是在 ECT 治疗之前收集的预测指标。
治疗后，我们使用 PANSS 将 30 名患者分为反应组和无反应组。
然后我们探索不同频段（Alpha、Beta、Delta 和 Theta）的治疗前 EEG 功能连接的差异，以找到 ECT 治疗效果的可预测生物标志物。
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen Wang, Ph.D M.D、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2020年6月5日
研究完成 (实际的)
2020年7月4日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月4日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月4日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SMHC-SZD-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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