Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroencefalogram (EEG) a odezva elektrokonvulzivní terapie (ECT) u schizofrenie

4. července 2020 aktualizováno: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalogram před léčbou (EEG) může předpovědět účinek elektrokonvulzivní terapie (ECT) u schizofrenie

Tato studie je navržena tak, aby nalezla kvantitativní elektroencefalogramové (qEEG) biomarkery pro predikci odpovědi elektrokonvulzivní terapie (ECT) u schizofrenie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto návrhu je prozkoumat kvantitativní elektroencefalogramové (qEEG) biomarkery, které by predikovaly odezvu elektrokonvulzivní terapie (ECT) u schizofrenie (SZD). Vyšetřovatelé přijmou 30 pacientů se SZD, kteří se připravují na léčbu ECT, a vyhodnotí psychotické symptomy pomocí škály pozitivních a negativních symptomů (PANSS) před a po 8 sezeních klinického průběhu léčby ECT. Tito pacienti, kteří potřebují léčbu ECT, jsou posuzováni klinickými lékaři podle pokynů Americké psychiatrické asociace (APA). Mezitím bude zaznamenáváno klidové EEG po dobu 10 minut před první epizodou léčby ECT. Snížení skóre PANSS bude vypočítáno po posledním sezení léčby ECT, aby se rozlišilo, kdo odpovídá/nereaguje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se schizofrenií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-5 pro SZD
  • pacienti potřebovali léčbu ECT hodnocenou klinickými lékaři podle pokynů Americké psychologické asociace (APA).
  • příznaky musí být alespoň středně závažné (skóre PANSS > 71)
  • věk od 18 do 60 let
  • léky budou stabilní po dobu nejméně čtyř týdnů před ECT a nebudou se měnit dávky, pokud to nebude z lékařského hlediska nutné

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli další současná psychiatrická komorbidita
  • těhotenství nebo příprava na miminko
  • současné užívání jakýchkoli antiepileptik
  • anamnéza užívání jakýchkoliv fyzioterapeutických přípravků do 6 měsíců
  • závažné psychotické symptomy, kvůli kterým pacienti nemohou dokončit klinický rozhovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se schizofrenií potřebovali léčbu ECT
Zda pacienti potřebují léčbu ECT, posuzují lékaři podle pokynů Americké psychiatrické asociace (APA).
Postup: Elektrokonvulzivní terapie (ECT)
Pacienti dostávají léčbu ECT v 8 sezeních a ty druhy léků, které užívají od doby, kdy byli přijati, zůstávají během této studie nezměněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pozitivního a negativního syndromu (PANSS).
Časové okno: až 4 týdny
Hodnotila závažnost psychotických symptomů. Reagující na PANSS je definována jako snížení PANSS alespoň o 25 % od výchozí hodnoty po léčbě. PANSS nám pomáhá rozdělit případy na skupinu odpovědí a skupinu bez odpovědi.
až 4 týdny
Rozdíl funkční konektivity EEG mezi skupinou s odpovědí a skupinou bez odpovědi
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Jedná se o prediktivní indikátor shromážděný před léčbou ECT. Po léčbě jsme pomocí PANSS rozdělili 30 pacientů do skupiny s odpovědí a bez odpovědi. Poté zkoumáme rozdíly ve funkční konektivitě EEG před léčbou v různých frekvenčních pásmech (Alfa, Beta, Delta a Theta), abychom našli předvídatelný biomarker pro účinek léčby ECT.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMHC-SZD-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrokonvulzivní terapie (ECT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit