Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) и ответ на электросудорожную терапию (ЭСТ) при шизофрении
4 июля 2020 г. обновлено: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) перед лечением может предсказать эффект электросудорожной терапии (ЭСТ) при шизофрении
Это исследование предназначено для поиска количественных биомаркеров электроэнцефалограммы (кЭЭГ) для прогнозирования ответа на электросудорожную терапию (ЭСТ) при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого предложения является изучение количественных биомаркеров электроэнцефалограммы (кЭЭГ), которые могли бы предсказать ответ на электросудорожную терапию (ЭСТ) при шизофрении (SZD).
Исследователи наберут 30 пациентов с СЗД, которые готовятся к лечению ЭСТ, и оценят психотические симптомы с использованием шкалы положительных и отрицательных симптомов (PANSS) до и после 8-сеансового клинического курса лечения ЭСТ.
Эти пациенты, нуждающиеся в лечении ЭСТ, оцениваются клиницистами в соответствии с рекомендациями Американской психиатрической ассоциации (АПА).
При этом ЭЭГ в покое будет записываться за 10 минут до первого эпизода лечения ЭСТ.
Снижение баллов PANSS будет рассчитано после последнего сеанса лечения ЭСТ, чтобы отличить ответившего/не ответившего.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные шизофренией
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-5 для СЖД
- пациенты нуждались в лечении ЭСТ, оцененном клиницистами в соответствии с рекомендациями Американской психологической ассоциации (АПА).
- симптомы должны быть как минимум средней степени тяжести (оценка PANSS> 71)
- возраст от 18 до 60 лет
- лекарства будут стабильными в течение как минимум четырех недель до ЭСТ, и не будет никаких изменений дозы, если это не необходимо с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- любая дополнительная текущая психиатрическая коморбидность
- беременность или подготовка к рождению ребенка
- текущее использование любых противоэпилептических препаратов
- история приема любых видов физиотерапии в течение 6 месяцев
- тяжелые психотические симптомы, из-за которых пациенты не могли пройти клиническое интервью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные шизофренией нуждались в лечении ЭСТ
Клиницисты оценивают, нуждаются ли пациенты в лечении ЭСТ, в соответствии с рекомендациями Американской психиатрической ассоциации (АПА).
|
Пациенты получают 8 сеансов ЭСТ, и те виды лекарств, которые они принимают с момента включения, остаются неизменными в течение этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Он оценивал тяжесть психотических симптомов. Ответчик по PANSS определяется как снижение PANSS не менее чем на 25% по сравнению с исходным уровнем после лечения.
PANSS помогает нам разделить случаи на группы ответов и неответов.
|
до 4 недель
|
|
Разница в функциональной связности ЭЭГ между ответившей и не ответившей группой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Это прогностический показатель, собранный до лечения ЭСТ.
После лечения мы разделили 30 пациентов на группу ответа и отсутствия ответа с помощью PANSS.
Затем мы исследуем различия в функциональной связи ЭЭГ до лечения в разных частотных диапазонах (альфа, бета, дельта и тета), чтобы найти предсказуемый биомаркер для эффекта лечения ЭСТ.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHC-SZD-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .