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Réponse de l'électroencéphalogramme (EEG) et de la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la schizophrénie

4 juillet 2020 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

L'électroencéphalogramme (EEG) de prétraitement peut prédire l'effet de la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la schizophrénie

Cette étude est conçue pour trouver des biomarqueurs quantitatifs de l'électroencéphalogramme (qEEG) pour prédire la réponse de la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la schizophrénie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette proposition est d'explorer les biomarqueurs quantitatifs de l'électroencéphalogramme (qEEG) qui permettraient de prédire la réponse de la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la schizophrénie (SZD). Les enquêteurs recruteront 30 patients SZD qui se préparent à un traitement ECT et évalueront les symptômes psychotiques à l'aide de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) avant et après le cours clinique de 8 séances de traitement ECT. Ces patients nécessitant un traitement ECT sont évalués par des cliniciens conformément aux directives de l'American Psychiatric Association (APA). Pendant ce temps, l'EEG au repos sera enregistré pendant 10 minutes avant le premier épisode de traitement ECT. La diminution des scores PANSS sera calculée après la dernière séance de traitement ECT pour distinguer répondeur/non-répondeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients schizophrènes

La description

Critère d'intégration:

  • Critères DSM-5 pour SZD
  • les patients avaient besoin d'un traitement ECT évalué par des cliniciens selon les directives de l'American Psychology Association (APA).
  • les symptômes doivent être au moins modérés (score PANSS> 71)
  • âge entre 18 et 60 ans
  • les médicaments seront stables pendant au moins quatre semaines avant l'ECT, et il n'y aura pas de changement de dose à moins que cela ne soit médicalement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • toute autre comorbidité psychiatrique actuelle
  • grossesse ou se préparer à avoir un bébé
  • utilisation actuelle de tout médicament antiépileptique
  • antécédents de prise de tout type de physiothérapie dans les 6 mois
  • des symptômes psychotiques sévères qui rendent les patients incapables de réaliser l'entretien clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients schizophrènes avaient besoin d'un traitement ECT
La question de savoir si les patients ont besoin d'un traitement ECT est évaluée par les cliniciens conformément aux directives de l'American Psychiatric Association (APA).
Procédure: Thérapie électroconvulsive (ECT)
Les patients reçoivent des traitements ECT en 8 séances et les types de médicaments qu'ils prennent depuis leur recrutement restent inchangés au cours de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Il a évalué la sévérité des symptômes psychotiques. Le répondeur au PANSS est défini comme une diminution du PANSS d'au moins 25 % par rapport à la ligne de base après le traitement. PANSS nous aide à diviser les cas en groupe de réponse et de non-réponse.
jusqu'à 4 semaines
Différence de connectivité fonctionnelle EEG entre le groupe de réponse et le groupe de non-réponse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Il s'agit d'un indicateur prédictif recueilli avant le traitement par ECT. Après le traitement, nous avons divisé 30 patients en groupe de réponse et de non-réponse à l'aide du PANSS. Ensuite, nous explorons les différences de connectivité fonctionnelle EEG avant le traitement à différentes bandes de fréquences (alpha, bêta, delta et thêta) pour trouver un biomarqueur prévisible pour l'effet du traitement ECT.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC-SZD-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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